- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05197985
캄보디아에서 간병을 통한 아동 결과 개선
캄보디아에서 간병을 통해 아동 결과를 개선하기 위한 계단식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
IECD의 접근 방식은 포용적이고 통합된 유아 발달(ECD)을 위해 전 세계적으로 채택된 개념적 프레임워크인 양육 관리 프레임워크를 기반으로 합니다. 너처링 케어 프레임워크는 영양, 건강, 반응형 돌봄, 조기 학습 및 보호와 같이 어린 아이들이 성장하는 데 필요한 다섯 가지 불가분의 지원 요소를 설명합니다. IECD는 최적의 아동 결과를 달성하기 위해 가족, 지역사회, 서비스 제공자 및 정책 환경의 광범위한 생태계 내에서 이 다섯 가지 요소를 응집력 있게 다룹니다(도표 1). 목표 1 활동을 통해 IECD는 가족, 의료 서비스 제공자 및 커뮤니티 리더가 양육 관리를 제공하고 촉진할 수 있는 기술을 구축하여 모든 어린이 발달을 위한 최적의 조건을 만들 것입니다. 목표 2를 통해 IECD는 영양가 있는 식품을 생산하거나 조달하는 가족의 능력을 향상시켜 어린이의 신체 발달을 다룰 것입니다. 생계를 지원하기 위해 가족이 소득을 창출하도록 지원함으로써; 영양가 있는 식단의 소비를 촉진함으로써; 통합 위생, 건강 서비스 및 ECD 서비스를 강화함으로써. 목표 3에 따라 IECD는 기존 선별 도구를 활용하여 발달 지연 및 장애 위험에 처한 아동을 식별하고, 의뢰를 늘리고, 전문 치료를 제공할 수 있는 지역 역량을 강화할 것입니다.
IECD가 끝나면 더 많은 캄보디아 어린이들이 번창하고 주요 성장 및 발달 이정표를 달성할 것입니다. 가계는 시장 주도 농업을 통해 수입을 늘리는 것뿐만 아니라 어린 아이들에게 반응이 빠른 돌봄, 영양가 있는 식단, 위생적인 환경을 제공하는 행동에 실질적인 변화를 가져올 것입니다. 발달 지연 및 장애가 있는 아동의 보호자는 조기 식별 및 양질의 개입 서비스에 대한 접근성이 높아질 것입니다. 다양한 분야의 서비스 제공자들이 장애 및 비장애 아동의 가족을 적극적으로 지원하여 양육 서비스를 제공할 것입니다. 시민 사회 파트너 및 기타 이해 관계자는 양육 우선 순위에 대해 공통된 이해를 갖게 되며 개선된 아동 결과를 지원하기 위해 활동을 조정할 것입니다. 가족과 서비스 제공자가 서로, 민간 부문 및 캄보디아 왕립 정부(RGC)와 상호 작용하는 생태계는 모든 행위자가 모든 청소년을 위한 통합 ECD 서비스의 우선 순위를 정하고 운영하는 지원 환경으로 전환될 것입니다. 어린이들.
A. IECD는 영양, 건강 및 수질 위생 및 개인위생(WASH), 대응적 관리 및 조기 학습, 안전 및 보안과 관련하여 간병인의 주요 행동을 목표로 하는 IECD 양육 간호 커리큘럼을 제공함으로써 양육 간호에서 간병인의 관행을 지속적으로 변화시킬 것입니다. , 그리고 가정의 성평등. 이러한 각 영역에 대해 IECD는 일관되게 구현될 때 아동 결과를 개선하는 것으로 나타난 간병인의 주요 행동을 식별했습니다. 메시지, 예, 모델링 및 실습은 행동 변화를 촉진하기 위해 IECD 간호 커리큘럼에 통합된 모든 전략입니다. 이 양육 커리큘럼은 다음을 통해 제공됩니다.
- IECD에서 제공한 세션 스크립트에 따라 VHSG(마을 건강 지원 그룹)가 진행하는 마을 수준의 격주 그룹(15명 이하) 커리큘럼을 다루는 간병인을 위한 그룹 세션
- VHSG가 실시하고 각 가구의 필요에 맞춘 동일한 IECD 양육 케어 커리큘럼에 맞춰 가장 취약한 가정을 위한 개별 가정 방문
- Cross-cutting Social Behavior Change Communication: 너처링 케어(Nurturing Care)를 지원하기 위해 지역사회 수준에서 지식, 태도 및 관행을 변화시키는 것을 목표로 하는 매스 미디어 및 대인 커뮤니케이션.
B. IECD는 가족이 성장할 수 있는 역량을 구축하고 스스로 소비할 수 있는 건강한 음식을 기르고 가족이 소득을 창출할 수 있도록 농산물 시장에 연결함으로써 건강하고 영양가 있는 음식에 대한 접근성을 높일 것입니다. 이러한 결과를 달성하기 위한 구체적인 접근 방식은 다음과 같습니다.
- 마을 모델 농장 및 가정에 대한 농업 기술 교육을 포함하여 모든 대상 참가자가 농업 생산량을 늘릴 수 있는 능력을 갖도록 홈스테드 식품 생산 활동을 강화합니다.
- 시장과의 연계 현장 담당관은 영양에 민감한 농업 코디네이터와 협력하여 구매자를 식별하고 농민이 적절한 가격으로 판매할 수 있는 농산물을 생산할 수 있도록 농부와 연결합니다.
C. IECD는 Cb-DMAT(Cambodian Community-based Developmental Milestone Assessment Tool) 사용을 확대하고 다음을 통해 지원이 필요한 가족을 소개하기 위한 치료 서비스 역량을 구축하여 발달 지연 및 장애에 대한 심사를 강화할 것입니다.
- VHSG 및 기타 커뮤니티 구성원을 교육하고 지원하여 커뮤니티 기반 검사 수행
- 적절한 치료 및 지원 서비스를 제공하기 위해 확장된 장애 중재자 간부 훈련
이 연구는 2개의 주요 결과(6-23개월 아동의 발달 및 24-59개월 아동의 발달)와 4개의 2차 결과(간병 관행, 여성의 영양 상태, 모유 수유, 어린이의 영양 상태)를 측정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- RTI International
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세 미만 어린이(들) 한 명 이상을 돌보는 성인(18세 이상) 보호자
- 성인(만 18세 이상) 임산부
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 유아 발달 중재
통합 유아 발달 개입은 하나의 개입 패키지입니다.
포함 기준은 5세 미만의 한 명 이상의 아동을 일차적으로 돌보는 성인(18세 이상)입니다. 및 임산부(18세 이상).
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너처링 케어 커리큘럼에는 다음이 포함됩니다. 1) 반응이 좋은 돌보기, 2) 자녀 양육에서 모두가 하는 중요한 역할, 3) 산모의 건강과 영양, 4) 반응이 좋은 수유와 좋은 영양, 5) 자녀의 성장 및 발달 방법, 6) 위생, 7) 언어 발달, 8) 놀이의 중요성, 9) 육아 스트레스 관리, 10) 자녀를 위험으로부터 보호합니다.
모듈은 간병인을 위한 그룹 세션, 개별화된 가정 방문 및 사회적 행동 변화 커뮤니케이션을 통해 제공됩니다.
IECD는 가족이 스스로 소비할 수 있는 건강한 식품을 키우고 키울 수 있는 역량을 키우고, 가족을 농산물 시장에 연결해 줄 것입니다.
구체적으로 IECD는 마을 모형 농장과 가정에 농업 기술 교육을 제공하고 구매자를 식별하고 농민과 연결하여 시장과의 연계를 촉진할 것입니다.
IECD는 자원봉사자가 장애 심사를 수행하도록 교육 및 지원하고 적절한 치료 및 지원 서비스를 제공하도록 장애 중재자를 교육합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이것은 개입을 받지 않는 컨트롤 암입니다.
포함 기준은 5세 미만의 한 명 이상의 아동을 일차적으로 돌보는 성인(18세 이상)입니다. 및 임산부(18세 이상).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 발달 지수(CREDI Instrument)의 간병인 보고서 - 아동 발달
기간: 12 개월
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이 도구는 아동 발달의 주요 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 발달 영역 전반에 걸쳐 6-23개월 아동의 발달 상태를 측정하기 위해 보호자가 보고하는 설문지입니다. 발달 영역은 다음과 같습니다.
척도 점수는 0-20입니다. 높은 점수가 최적입니다. 하버드에서 개발. 자세한 내용은 https://sites.sph.harvard.edu/credi/를 참조하십시오. |
12 개월
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조기 아동 발달 지표(ECDI 도구) - 아동 발달
기간: 12 개월
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이 도구는 아동 발달의 주요 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
학습, 심리적 웰빙, 건강 및 12개 하위 영역에 걸쳐 24-59개월 아동의 발달 상태를 측정하기 위한 보호자 보고 설문지입니다.
척도 점수는 0-20입니다.
높은 점수가 최적입니다.
유니세프에서 개발.
자세한 내용은 https://data.unicef.org/resources/early-childhood-development-index-2030-ecdi2030/을 참조하세요.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 유아 발달 돌봄 주요 행동(ECDI 도구)
기간: 12 개월
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이 도구는 간병 관행의 이차 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 10개 영역에서 목표 통합 유아 발달 주요 행동을 실행하는 연구 참가자를 측정하기 위한 간병인 보고 설문지입니다: 1) 간병 상호 작용; 2) 학대 및 방임; 3) 플레이 촉진; 4) 커뮤니케이션; 5) 반응성 먹이기; 6) 작업 공유; 7) 성별 태도; 8) 간병 루틴; 9) 사회안전망 10) 아픈 아이를 돌본다.
UNICEF(유엔아동기금) 양육보육 체계(자세한 내용은 https://nurturing-care.org/ 참조)를 기반으로 38개 항목이 있습니다.
척도 점수는 0-38입니다.
높은 점수가 최적입니다.
RTI International에서 개발했습니다.
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12 개월
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세계보건기구(WHO) 최소 허용 식단 도구(6-23개월 어린이)
기간: 12 개월
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이 도구는 아동의 영양 상태에 대한 2차 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 6-23개월 된 참여 아동이 세계보건기구(WHO)에서 정의한 최소 허용 식단을 섭취하는 정도를 측정하는 간병인 보고 설문지입니다. 설문지의 구조는 24시간 식단 회상입니다. 보호자는 어린이가 지난 24시간 동안 섭취한 8가지 식품군 목록의 항목을 표시합니다. 0-8의 척도 점수. 높은 점수가 최적입니다. 자세한 내용은 https://www.who.int/data/nutrition/nlis/info/infant-and-young-child-feeding을 참조하십시오. |
12 개월
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WHO의 전용 모유 수유 도구 보급률(0-6개월 아동)
기간: 12 개월
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이 도구는 0-6개월 아동의 완전모유수유의 이차 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 연구에 참여하는 어린이의 모유 수유 관행에 대한 데이터를 수집하는 간병인 보고 설문지입니다. 설문지에는 모유 수유 시작, 모유 수유 기간 및 완전 모유 수유 여부를 다루는 5 가지 항목이 포함됩니다. 척도 점수는 0-5입니다. 높은 점수가 최적입니다. 자세한 내용은 http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241599290_eng.pdf를 참조하십시오. |
12 개월
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WHO MDD-W(Minimum Dietary Diversity-Women) 도구
기간: 12 개월
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이 도구는 여성의 영양 상태의 2차 결과를 측정하는 데 사용됩니다. 이 도구는 가임 연령의 여성이 세계보건기구에서 정의한 최소 허용 다양성의 식단을 소비하는 정도를 측정하는 간병인 보고 설문지입니다. 설문지는 24시간 식단 회상으로, 응답자가 지난 날 유제품, 채소, 동물성 단백질 등 10가지 식품군을 섭취한 것을 포착합니다. 척도 점수는 0-26입니다. 높은 점수가 최적입니다. 자세한 내용은 https://inddex.nutrition.tufts.edu/data4diets/indicator/minimum-dietary-diversity-women-mdd-w를 참조하세요. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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