カンボジアで介護を通じて子どもの成績を向上させる
カンボジアにおける介護を通じて子供の転帰を改善するための段階的ウェッジクラスター無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
IECD のアプローチは、包括的で統合された幼児期の発達 (ECD) のために世界的に採用されている概念的なフレームワークである Nurturing Care Framework に基づいています。 Nurturing Care Framework では、栄養、健康、迅速なケア、早期学習、保護という、幼児が成長するために必要なサポートの 5 つの不可分な要素について説明しています。 IECD は、家族、コミュニティ、サービス提供者、および政策環境のより広範なエコシステム内で、これらの 5 つの要素に一貫して対処し、最適な子どもの成果を達成します (図 1)。 目標 1 の活動を通じて、IECD は、家族、医療提供者、およびコミュニティ リーダーのスキルを構築して、養育ケアを提供および促進することにより、すべての子供の発達に最適な条件を作成します。 目標 2 を通じて、IECD は栄養価の高い食品を生産または調達する家族の能力を向上させることにより、子供の身体的発達に取り組みます。家族が生計を立てるための収入を生み出すのを助けることによって;栄養価の高い食事の摂取を促進することによって;衛生、保健サービス、ECD サービスの統合を強化することによって。 目標 3 の下で、IECD は既存のスクリーニング ツールを活用して、発達の遅れや障害のリスクがある子供を特定し、紹介を増やし、専門的なケアを提供する地域の能力を強化します。
IECD の終わりには、より多くのカンボジアの子供たちが元気に成長し、重要な成長と発達のマイルストーンを達成するでしょう。 世帯は、応答性の高い介護、栄養価の高い食事、幼児に衛生的な環境を提供すること、および市場主導の農業を通じて収入を増やすことにおいて、彼らの行動に実質的な変化をもたらすでしょう. 発達の遅れや障害のある子供の世話をする人は、早期発見と質の高い介入サービスへのアクセスが向上します。 さまざまなセクターのサービス提供者が、障害の有無にかかわらず幼い子供の家族を積極的にサポートし、養育ケアを提供します。 市民社会のパートナーやその他の利害関係者は、育成ケアの優先事項について共通の理解を持ち、子どもの成果の向上を支援するために活動を調整します。 家族とサービス提供者が相互に、民間部門と、そしてカンボジア王国政府(RGC)と相互作用するエコシステムは、すべての関係者がすべての若者のための質の高い統合された ECD サービスを優先し、運用できる環境へと移行するでしょう。子供。
A. IECD は、栄養、健康、水の衛生と衛生 (WASH)、レスポンシブ ケア、早期学習、安全とセキュリティに関する介護者の主要な行動を対象とする IECD 介護ケア カリキュラムを提供することにより、介護における介護者の実践を持続的に変化させます。 、および世帯における男女平等。 これらの領域のそれぞれについて、IECD は介護者の重要な行動を特定しました。これを一貫して実施すると、子供の転帰が改善されることが示されています。 メッセージ、例、モデリング、および実践はすべて、行動の変化を促進するための IECD 看護ケア カリキュラムに組み込まれた戦略です。 このナーチャリング ケア カリキュラムは、次の方法で提供されます。
- IECD が提供するセッション スクリプトに従って、Village Health Support Groups (VHSG) が促進する、村レベルで隔週のグループ (15 人を超えない) のカリキュラムをカバーする介護者向けのグループ セッション
- VHSG が実施し、各世帯のニーズに合わせて調整された、同じ IECD 介護ケア カリキュラムに合わせた、最も脆弱な世帯向けの個別家庭訪問
- 分野横断的な社会行動変革コミュニケーション: ナーチャリング ケアをサポートするために、コミュニティ レベルで知識、態度、実践を変えることを目的としたマスメディアと対人コミュニケーション。
B. IECD は、家族が自分たちで消費する健康食品を育てて育てる能力を高め、家族が収入を生み出せるように農業市場につなげることによって、健康的で栄養価の高い食品へのアクセスを増やします。 これらの成果を達成するための具体的なアプローチは次のとおりです。
- すべての対象参加者が農業生産を増加させる能力を確実に持つようにするため、村のモデル農場と世帯への農業技術トレーニングを含む、ホームステッドの食料生産活動を強化しました。
- 市場へのリンク;フィールドオフィサーは、栄養に敏感な農業コーディネーターと協力してバイヤーを特定し、農家に連絡して、農家が農産物を生産したときに適切な価格で販売できるようにします。
C. IECD は、カンボジアのコミュニティベースの発達マイルストーン評価ツール (Cb-DMAT) の使用を拡大し、支援を必要とする家族を紹介するための治療サービスの能力を構築することにより、発達の遅れと障害のスクリーニングを強化します。
- コミュニティベースのスクリーニングを実施するための VHSG およびその他のコミュニティメンバーのトレーニングとサポート
- 適切な治療と支援サービスを提供するために、障害介入医の拡大された幹部を訓練する
この研究では、2 つの主要な結果 (生後 6 ~ 23 か月の子供の発育、および生後 24 ~ 59 か月の子供の発育) と、4 つの副次的な結果 (介護の実践、女性の栄養状態、母乳育児、子供の栄養状態) を測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Research Triangle Park、North Carolina、アメリカ、27709
- RTI International
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 5 歳未満の子供を 1 人以上養育している成人 (18 歳以上)
- 成人(18歳以上)妊婦
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:統合された幼児期の発達介入
Integrated Early Childhood Development Intervention は、介入パッケージの 1 つです。
包含基準は、5 歳未満の 1 人以上の子供の主介護者である成人 (18 歳以上) です。および妊娠中の女性 (18 歳以上)。
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ナーチャリング ケア カリキュラムには、1) 応答性の高いケア、2) 子育てにおいて誰もが果たす重要な役割、3) 母体の健康と栄養、4) 応答性の高い食事と適切な栄養、5) 子供の成長と発達の仕方、6) 衛生、 7) 言語の発達、8) 遊びの重要性、9) 子育てのストレスの管理、10) 子供を危害から守る。
モジュールは、介護者向けのグループセッション、個別の家庭訪問、社会的行動変容コミュニケーションを通じて提供されます。
IECD は、家族が自分たちで消費する健康食品を育てて育てる能力を構築し、家族を農業市場につなげます。
具体的には、IECD は、村落モデル農場および世帯に農業技術トレーニングを提供し、バイヤーを特定して農家に結び付けることにより、市場へのリンクを促進します。
IECD は、ボランティアが障害スクリーニングを実施できるように訓練および支援し、適切な治療と支援サービスを提供できるように障害介入医を訓練します。
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介入なし:コントロールアーム
これは介入を受けないコントロール アームです。
包含基準は、5 歳未満の 1 人以上の子供の主介護者である成人 (18 歳以上) です。および妊娠中の女性 (18 歳以上)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期発達指数の介護者レポート (CREDI インストルメント) - 子どもの発達
時間枠:12ヶ月
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この手段は、子供の発達の主要な結果を測定するために使用されます。 これは、発達領域全体で生後 6 ~ 23 か月の子供の発達状態を測定するための、介護者が報告するアンケートです。 発達領域は次のとおりです。
スケール スコアは 0 ~ 20 です。 スコアが高いほど最適です。 ハーバードによって開発されました。 詳細については、https://sites.sph.harvard.edu/credi/ を参照してください。 |
12ヶ月
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幼児期の発達指標 (ECDI インストゥルメント) - 児童の発達
時間枠:12ヶ月
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この手段は、子供の発達の主要な結果を測定するために使用されます。
これは、学習、心理的幸福、健康、および 12 のサブドメインにわたる 24 ~ 59 か月の子供の発達状態を測定するための、介護者が報告するアンケートです。
スケール スコアは 0 ~ 20 です。
スコアが高いほど最適です。
ユニセフによって開発されました。
詳細については、https://data.unicef.org/resources/early-childhood-development-index-2030-ecdi2030/ を参照してください。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統合された幼児期の発達 介護の重要な行動 (ECDI インストゥルメント)
時間枠:12ヶ月
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この手段は、介護実践の二次的結果を測定するために使用されます。
これは、対象を絞った統合された幼児期の発達の重要な行動を 10 のドメインで実践している研究参加者を測定するために、介護者が報告したアンケートです。 2) 虐待とネグレクト。 3) 遊びを促進する。 4) コミュニケーション; 5) レスポンシブ摂食。 6) タスクの共有。 7) ジェンダーに対する態度。 8) 介護ルーチン。 9) 社会的セーフティネット。 10) 病気の子供の世話。
国連児童基金(ユニセフ)の育児介護の枠組み(詳しくはhttps://nurturing-care.org/を参照)に基づく38項目があります。
スケール スコアは 0 ~ 38 です。
ハイスコアが最適です。
RTIインターナショナルによって開発されました。
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12ヶ月
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世界保健機関の最小許容食事法 (6 ~ 23 か月の子供)
時間枠:12ヶ月
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この機器は、子供の栄養状態の二次的結果を測定するために使用されます。 これは、世界保健機関によって定義された、生後 6 か月から 23 か月の参加している子供が最低限許容される食事をどの程度消費しているかを測定する、保護者が報告するアンケートです。 アンケートの構造は、24 時間の食事の想起です。 保護者は、子供が過去 24 時間に消費した 8 つの食品グループのリストから、どの品目を示します。 0 ~ 8 のスケール スコア。 ハイスコアが最適です。 詳細については、https://www.who.int/data/nutrition/nlis/info/infant-and-young-child-feeding を参照してください。 |
12ヶ月
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WHO 専用の授乳器具の普及率 (0 ~ 6 か月の子供)
時間枠:12ヶ月
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この測定器は、生後 0 ~ 6 か月の子供の完全母乳育児の二次的結果を測定するために使用されます。 これは、研究に参加している子供の母乳育児の実践に関するデータを収集する、保護者が報告するアンケートです。 アンケートには、母乳育児の開始、母乳育児の期間、母乳育児の排他性をカバーする 5 つの項目が含まれます。 スケール スコアは 0 ~ 5 です。 ハイスコアが最適です。 詳細については、http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241599290_eng.pdf を参照してください。 |
12ヶ月
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WHO 最小食事多様性 - 女性 (MDD-W) インストルメント
時間枠:12ヶ月
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この機器は、女性の栄養状態の二次的結果を測定するために使用されます。 計測器は、生殖年齢の女性が、世界保健機関によって定義された最小許容多様性の食事を消費している程度を測定する、介護者が報告するアンケートです。 アンケートは 24 時間の食事の想起であり、回答者が過去 1 日に消費した 10 の食品グループ (乳製品、野菜、動物由来のタンパク質など) を記録します。 スケール スコアは 0 ~ 26 です。 ハイスコアが最適です。 詳細については、https://index.nutrition.tufts.edu/data4diets/indicator/minimum-dietary-diversity-women-mdd-w を参照してください。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児発達の臨床試験
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Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性(小児集団) | 小児間質性肺疾患 (chILD)
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IECD介入の臨床試験
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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