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在柬埔寨通过看护改善儿童成果

2025年4月1日 更新者:Katherine Merseth King、RTI International

在柬埔寨通过看护改善儿童结果的阶梯式楔形群随机对照试验

本研究是一项纵向、随机对照研究,采用阶梯楔形研究设计。 综合儿童早期发展活动 (IECD) 将依次在柬埔寨磅同省和柏威夏省两个省的三个村庄队列中实施干预措施。 IECD 将以 12 个月的时间间隔收集所有三个队列的数据,共四次:任何计划干预前的基线、队列 1 终点线、队列 2 终点线和队列 3 终点线。 IECD 的变革理论是,通过改变看护者抚养 5 岁以下儿童的做法,这些儿童将在儿童发展成果方面表现出改善。 研究人员将使用 6 种仪器来收集这些数据,包括行之有效的国际验证措施。 IECD 团队于 2021 年 6 月和 2021 年 7 月在柏威夏和磅同登记了 1,790 户家庭。 该研究将于 2025 年完成。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

IECD 的方法基于养育护理框架,该框架是全球采用的包容性综合幼儿发展 (ECD) 的概念框架。 养育护理框架描述了支持幼儿茁壮成长的五个不可分割的要素:营养、健康、响应式护理、早期学习和保护。 IECD 在更广泛的家庭、社区、服务提供者和政策环境生态系统中统一处理这五个要素,以实现最佳的儿童成果(图表 1)。 通过目标 1 的活动,IECD 将培养家庭、医疗服务提供者和社区领袖提供和促进养育护理的技能,从而为所有儿童的发展创造最佳条件。 通过目标 2,IECD 将通过提高家庭生产或采购营养食品的能力来解决儿童的身体发育问题;帮助家庭创收以维持生计;通过促进营养饮食的消费;加强卫生、健康服务和幼儿发展服务的整合。 根据目标 3,IECD 将利用现有的筛查工具来识别有发育迟缓和残疾风险的儿童,增加转诊,并加强当地提供专业护理的能力。

在 IECD 结束时,更多的柬埔寨儿童将茁壮成长并达到关键的成长和发展里程碑。 家庭将在为幼儿提供响应式护理、营养饮食和卫生环境以及通过市场主导的农业增加收入方面的行为发生实质性变化。 发育迟缓和残疾儿童的看护者将有更多机会获得早期识别和优质干预服务。 来自各个部门的服务提供者将积极支持残疾和非残疾幼儿的家庭提供养育服务。 民间社会合作伙伴和其他利益相关者将对养育优先事项达成共识,并将调整他们的活动以支持改善儿童成果。 家庭和服务提供者彼此互动、与私营部门以及柬埔寨王国政府 (RGC) 互动的生态系统将转向一个有利的环境,在这个环境中,所有参与者都优先考虑并为所有年轻人提供优质、综合的 ECD 服务孩子们。

A. IECD 将通过提供 IECD 养育护理课程,持续改变护理人员在养育护理方面的做法,该课程针对护理人员在营养、健康和水卫生与个人卫生 (WASH)、响应式护理和早期学习、安全和保障方面的关键行为和家庭中的性别平等。 对于这些领域中的每一个领域,IECD 都确定了看护者的关键行为,如果始终如一地实施,这些行为会改善儿童的成果。 信息、示例、建模和实践都是纳入 IECD 养育护理课程的策略,以促进行为改变。 该养育护理课程将通过以下方式提供:

  • 根据 IECD 提供的会议脚本,在村庄卫生支持小组 (VHSG) 的推动下,每两周一次(不超过 15 人)的护理人员小组会议涵盖村庄一级的课程
  • 针对最弱势家庭的个性化家访,与相同的 IECD 养育护理课程保持一致,由 VHSG 进行并根据每个家庭的需求量身定制
  • 跨领域社会行为改变传播:大众媒体和人际传播旨在改变社区层面的知识、态度和实践,以支持养育照护。

B. IECD 将通过建设家庭种植和饲养健康食品供自己消费的能力,以及通过将家庭与农业市场联系起来使他们能够创收,来增加获得健康和营养食品的机会。 实现这些成果的具体方法是:

  • 加强宅基地粮食生产活动,包括对乡村示范农场和家庭进行农业技术培训,以确保所有目标参与者都有能力提高农业产量。
  • 与市场的联系;现场官员将与营养敏感型农业协调员合作,确定买家并将他们与农民联系起来,以确保农民在生产农产品时能够以合适的价格销售出去。

C. IECD 将通过扩大使用柬埔寨社区发展里程碑评估工具 (Cb-DMAT) 来加强对发育迟缓和残疾的筛查,并建设转介需要支持的家庭的治疗服务能力:

  • 培训和支持 VHSG 和其他社区成员进行基于社区的筛查
  • 培训更多的残疾干预人员,以提供适当的治疗和支持服务

该研究将衡量两个主要结果(6-23 个月大儿童的发育;以及 24-59 个月大儿童的发育)和四个次要结果(照料方式、妇女的营养状况、母乳喂养、儿童的营养状况)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
        • RTI International

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 一名或多名 5 岁以下儿童的成人(18 岁以上)看护人
  • 成年(18 岁以上)孕妇

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童早期发展综合干预
儿童早期发展综合干预是一种干预措施。 纳入标准是成年人(18 岁以上),他们是一名或多名 5 岁以下儿童的主要照顾者;和孕妇(18 岁以上)。
养育护理课程包含:1) 响应式护理,2) 每个人在养育孩子中扮演的重要角色,3) 孕产妇健康和营养,4) 响应式喂养和良好营养,5) 儿童如何成长和发育,6) 卫生, 7) 语言发展,8) 游戏的重要性,9) 管理养育子女的压力,10) 保护您的孩子免受伤害。 模块将通过护理人员小组会议、个性化家访和社会行为改变交流来提供。 IECD 将培养家庭种植和饲养健康食品供自己消费的能力,并将他们与农产品市场联系起来。 具体而言,IECD 将为乡村示范农场和家庭提供农业技术培训,并将通过确定买家并将他们与农民联系起来促进与市场的联系。 IECD 将培训和支持志愿者进行残疾筛查,并培训残疾干预人员提供适当的治疗和支持服务。
无干预:控制臂
这是不受干预的控制臂。 纳入标准是成年人(18 岁以上),他们是一名或多名 5 岁以下儿童的主要照顾者;和孕妇(18 岁以上)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期发展指数的照顾者报告(CREDI 工具)- 儿童发展
大体时间:12个月

该工具用于衡量儿童发展的主要结果。 这是一份由照顾者报告的问卷,用于测量 6-23 个月儿童跨发育领域的发育状况。 发展领域是:

  1. 运动技能(精细和粗糙)
  2. 语言(接受和表达)
  3. 认知(执行功能、解决问题和推理以及学前知识)
  4. 社会情感(情感和行为自我调节、情感知识、社交能力)
  5. 心理健康(内化、外化)

量表分数为 0-20。 更高的分数是最优的。 由哈佛开发。 有关详细信息,请参阅 https://sites.sph.harvard.edu/credi/。

12个月
儿童早期发展指标(ECDI 工具)- 儿童发展
大体时间:12个月
该工具用于衡量儿童发展的主要结果。 这是一份照顾者报告的问卷,用于衡量 24-59 个月儿童的发育状况,涵盖学习、心理健康和健康等领域,以及 12 个子领域。 量表分数为 0-20。 更高的分数是最优的。 由联合国儿童基金会开发。 有关详细信息,请参阅 https://data.unicef.org/resources/early-childhood-development-index-2030-ecdi2030/。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
综合幼儿发展看护关键行为(ECDI 仪器)
大体时间:12个月
该工具用于衡量护理实践的次要结果。 这是一份由看护人报告的问卷,用于衡量研究参与者在十个领域中实施有针对性的儿童早期综合发展关键行为:1)看护互动; 2) 虐待和忽视; 3) 促进玩耍; 4)通讯; 5) 反应性喂养; 6)任务分担; 7) 性别态度; 8) 日常护理; 9) 社会安全网; 10) 照顾生病的孩子。 共有 38 个项目,基于联合国儿童基金会 (UNICEF) 的养育照料框架(有关更多信息,请参阅 https://nurturing-care.org/。) 量表分数为 0-38。 高分是最优的。 由 RTI 国际开发。
12个月
世界卫生组织最低可接受饮食标准(6-23 个月儿童)
大体时间:12个月

该仪器用于测量儿童营养状况的次要结果。 这是一份由看护人报告的问卷,用于衡量参与调查的 6-23 个月大儿童摄入世界卫生组织定义的最低可接受饮食的程度。 问卷的结构是 24 小时的饮食回忆。 看护者指出孩子在过去 24 小时内食用了 8 类食物中的哪些食物。 从 0-8 的量表分数。 高分是最优的。

有关更多信息,请参阅:https://www.who.int/data/nutrition/nlis/info/infant-and-young-child-feeding。

12个月
世界卫生组织 专用母乳喂养工具的普及率(0-6 个月的儿童)
大体时间:12个月

该工具用于测量 0-6 个月儿童纯母乳喂养的次要结果。 这是一份照顾者报告的问卷,收集有关参与研究的儿童的母乳喂养做法的数据。 问卷包括5个项目,包括母乳喂养的开始、母乳喂养的持续时间和母乳喂养的排他性。 量表分数为 0-5。 高分是最优的。

有关详细信息,请参阅:http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241599290_eng.pdf。

12个月
世界卫生组织妇女最低膳食多样性(MDD-W)工具
大体时间:12个月

该仪器用于测量女性营养状况的次要结果。 该工具是一份由护理人员报告的问卷,用于衡量育龄妇女食用世界卫生组织定义的最低可接受多样性饮食的程度。 该调查问卷是一份 24 小时的饮食回顾,记录受访者在过去一天食用的十种食物中的哪一种,例如乳制品、蔬菜、动物源性蛋白质。 量表分数为 0-26。 高分是最优的。

有关详细信息,请参阅:https://inddex.nutrition.tufts.edu/data4diets/indicator/minimum-dietary-diversity-women-mdd-w

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月15日

初级完成 (实际的)

2025年1月26日

研究完成 (实际的)

2025年1月26日

研究注册日期

首次提交

2021年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月14日

首次发布 (实际的)

2022年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RTIInternational

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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