Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшить результаты детей посредством ухода в Камбодже

1 апреля 2025 г. обновлено: Katherine Merseth King, RTI International

Рандомизированное контрольное исследование ступенчатого кластера Wedge для улучшения результатов детей посредством ухода в Камбодже

Это исследование представляет собой продольное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клиновидным дизайном. В рамках Комплексной деятельности по развитию детей младшего возраста (IECD) будут проводиться мероприятия в трех когортах деревень последовательно в двух провинциях Камбоджи, Кампонг Том и Преа Вихеар. IECD будет собирать данные по всем трем когортам вместе четыре раза с интервалом в 12 месяцев: исходный уровень до любого вмешательства программы, конечный показатель когорты 1, конечный показатель когорты 2 и конечный показатель когорты 3. Теория изменений IECD заключается в том, что, изменив практику воспитания своих детей в возрасте до 5 лет лицами, осуществляющими уход, эти дети продемонстрируют улучшение результатов в развитии ребенка. Исследователи будут использовать 6 инструментов для сбора этих данных, в том числе хорошо зарекомендовавшие себя меры, проверенные на международном уровне. В июне и июле 2021 года команда IECD зарегистрировала 1790 домохозяйств в Преахвихеаре и Кампонгтхоме. Исследование будет завершено в 2025 году.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подход IECD основан на концепции воспитательного ухода, которая представляет собой общепринятую концептуальную основу для инклюзивного интегрированного развития детей младшего возраста (ECD). Концепция заботливого ухода описывает пять неделимых элементов поддержки, необходимых маленьким детям для развития: питание, здоровье, отзывчивый уход, обучение в раннем возрасте и защита. IECD последовательно рассматривает эти пять элементов в более широкой экосистеме семей, сообществ, поставщиков услуг и политической среды для достижения оптимальных результатов для детей (Иллюстрация 1). С помощью мероприятий по Задаче 1 IECD создаст оптимальные условия для развития всех детей, развивая навыки семей, поставщиков медицинских услуг и общественных лидеров для обеспечения и продвижения заботливого ухода. В рамках Задачи 2 ИРЭД будет заниматься физическим развитием детей, улучшая возможности семей производить или закупать питательные продукты; помогая семьям получать доход для поддержки средств к существованию; путем поощрения потребления питательных диет; и путем усиления интеграции гигиены, медицинских услуг и услуг РДРВ. В соответствии с Задачей 3, IECD будет использовать существующие инструменты скрининга для выявления детей с риском задержки развития и инвалидности, увеличения количества направлений и укрепления местного потенциала для оказания специализированной помощи.

По окончании IECD больше камбоджийских детей будут процветать и достигать ключевых вех роста и развития. В домохозяйствах произойдут существенные изменения в их поведении в плане обеспечения чуткого ухода, полноценного питания и гигиенических условий для маленьких детей, а также увеличения их доходов за счет рыночного сельского хозяйства. Лица, осуществляющие уход за детьми с задержкой развития и инвалидностью, получат более широкий доступ к услугам раннего выявления и качественного вмешательства. Поставщики услуг из разных секторов будут активно поддерживать семьи с маленькими детьми с инвалидностью и без нее, чтобы обеспечить заботу о них. Партнеры из гражданского общества и другие заинтересованные стороны будут иметь общее понимание приоритетов заботы о воспитании и будут согласовывать свою деятельность в поддержку улучшения результатов детей. Экосистема, в которой семьи и поставщики услуг взаимодействуют друг с другом, с частным сектором и с Королевским правительством Камбоджи (RGC), сместится в сторону благоприятной среды, в которой все участники расставят приоритеты и реализуют качественные комплексные услуги в области РДРВ для всех молодых людей. дети.

A. IECD устойчиво изменит практику ухода за больными в уходе за больными, предоставив учебную программу IECD Nurturing Care, которая направлена ​​​​на ключевые модели поведения лиц, осуществляющих уход, в отношении питания, здоровья и санитарии и гигиены воды (WASH), чуткого ухода и раннего обучения, безопасности и защищенности. и гендерное равенство в домохозяйстве. Для каждой из этих областей IECD определил ключевые модели поведения лиц, осуществляющих уход, которые при последовательном применении улучшают результаты лечения детей. Сообщения, примеры, моделирование и практика — все это стратегии, включенные в учебную программу IECD Nurturing Care для содействия изменению поведения. Эта учебная программа по уходу за детьми будет проводиться через:

  • Групповые занятия для лиц, обеспечивающих уход, которые охватывают учебную программу в двухнедельных группах (не более 15 человек) на уровне села при содействии деревенских групп поддержки здоровья (VHSG) в соответствии со сценариями занятий, предоставленными IECD.
  • Индивидуальные посещения на дому для наиболее уязвимых домохозяйств в соответствии с одной и той же учебной программой IECD Nurturing Care, проводимой VHSG и с учетом потребностей каждого домохозяйства.
  • Сквозная коммуникация, направленная на изменение социального поведения: средства массовой информации и межличностное общение, направленные на изменение знаний, взглядов и практики на уровне сообщества для поддержки заботливого ухода.

B. IECD расширит доступ к здоровой и питательной пище за счет расширения возможностей семей выращивать и выращивать здоровую пищу для собственного потребления, а также за счет подключения семей к сельскохозяйственным рынкам, чтобы они могли получать доход. Конкретные подходы к достижению этих результатов:

  • Расширение деятельности по производству продуктов питания в приусадебных хозяйствах, в том числе техническое обучение сельскому хозяйству модельных сельских ферм и домохозяйств, чтобы все целевые участники имели возможность увеличить свое сельскохозяйственное производство.
  • Связи с рынками; Полевые сотрудники будут работать с координатором по сельскому хозяйству, чувствительному к питанию, чтобы определить покупателей и связать их с фермерами, чтобы гарантировать, что когда фермеры будут производить сельскохозяйственную продукцию, которую они смогут продать по подходящей цене.

C. IECD расширит скрининг задержек развития и инвалидности за счет более широкого использования Камбоджийского инструмента оценки основных этапов развития (Cb-DMAT) на базе сообщества и наращивания потенциала для терапевтических услуг для направления семей, которые нуждаются в поддержке, путем:

  • Обучение и поддержка VHSG и других членов сообщества для проведения скрининга на уровне сообщества
  • Обучение расширенного штата специалистов по работе с инвалидами для обеспечения надлежащего лечения и вспомогательных услуг.

В исследовании будут измеряться два основных результата (развитие детей в возрасте 6–23 месяцев и развитие детей в возрасте 24–59 месяцев) и четыре вторичных результата (практика ухода, состояние питания женщин, грудное вскармливание, состояние питания детей).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (старше 18 лет), осуществляющие уход за одним или несколькими детьми в возрасте до 5 лет.
  • Взрослые (возраст 18+) беременные женщины

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексное вмешательство в развитие детей раннего возраста
Интегрированное вмешательство в развитие детей раннего возраста представляет собой один пакет вмешательств. Критериями включения являются взрослые (возраст 18+), которые являются основными опекунами одного или нескольких детей в возрасте до 5 лет; и беременные женщины (возраст 18+).
Учебная программа «Забота о воспитании» включает: 1) отзывчивый уход, 2) важную роль, которую каждый играет в воспитании ребенка, 3) здоровье и питание матери, 4) отзывчивое кормление и правильное питание, 5) то, как дети растут и развиваются, 6) гигиена, 7) развитие речи, 8) важность игры, 9) преодоление родительского стресса, 10) защита вашего ребенка от вреда. Модули будут проводиться в виде групповых занятий для лиц, осуществляющих уход, индивидуальных посещений на дому и коммуникации по изменению социального поведения. IECD поможет семьям вырастить и вырастить здоровую пищу для собственного потребления, а также соединить их с сельскохозяйственными рынками. В частности, IECD будет проводить техническое обучение сельскому хозяйству для модельных деревенских ферм и домохозяйств, а также будет способствовать установлению связей с рынками путем выявления покупателей и установления их связей с фермерами. IECD будет обучать и поддерживать волонтеров для проведения скрининга на инвалидность, а также обучать специалистов по инвалидности для обеспечения надлежащего лечения и услуг поддержки.
Без вмешательства: Рычаг управления
Это рычаг управления, который не подвергается никакому вмешательству. Критериями включения являются взрослые (возраст 18+), которые являются основными опекунами одного или нескольких детей в возрасте до 5 лет; и беременные женщины (возраст 18+).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчет воспитателя об индексе раннего развития (Инструмент CREDI) - Развитие ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев

Этот инструмент используется для измерения основного результата развития ребенка. Это заполняемый опекуном опросник для измерения состояния развития детей в возрасте 6–23 месяцев по всем аспектам развития. Областью развития являются:

  1. Двигательные навыки (мелкая и общая)
  2. Язык (рецептивный и экспрессивный)
  3. Познание (исполнительная функция, решение проблем и рассуждения, а также доакадемические знания)
  4. Социально-эмоциональный (эмоциональная и поведенческая саморегуляция, эмоциональные знания, социальная компетентность)
  5. Психическое здоровье (интернализация, экстернализация)

Оценка по шкале от 0 до 20. Более высокий балл является оптимальным. Разработан Гарвардом. Для получения дополнительной информации см. https://sites.sph.harvard.edu/credi/.

12 месяцев
Показатели развития детей раннего возраста (Инструмент ECDI) - Развитие детей
Временное ограничение: 12 месяцев
Этот инструмент используется для измерения основного результата развития ребенка. Это заполняемый опекуном опросник для измерения состояния развития детей в возрасте 24–59 месяцев по областям обучения, психологического благополучия и здоровья и 12 подобластям. Оценка по шкале от 0 до 20. Более высокий балл является оптимальным. Разработано ЮНИСЕФ. Для получения дополнительной информации см. https://data.unicef.org/resources/early-childhood-development-index-2030-ecdi2030/.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интегрированное развитие детей раннего возраста и уход за ними (инструмент ECDI)
Временное ограничение: 12 месяцев
Этот инструмент используется для измерения вторичного результата практики ухода. Это опросник, составленный опекунами, для измерения участников исследования, практикующих целевое интегрированное ключевое поведение в раннем детстве в десяти областях: 1) взаимодействие при уходе за детьми; 2) жестокое обращение и пренебрежение; 3) облегчение игры; 4) общение; 5) ответное питание; 6) разделение задач; 7) гендерные установки; 8) режим ухода; 9) сеть социальной защиты; 10) уход за больным ребенком. Есть 38 предметов, основанных на концепции заботливого ухода Детского фонда Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) (для получения дополнительной информации см. https://nurturing-care.org/.) Оценка по шкале от 0 до 38. Высокий балл является оптимальным. Разработано компанией RTI International.
12 месяцев
Инструмент Всемирной организации здравоохранения по минимально допустимому рациону питания (дети в возрасте 6–23 месяцев)
Временное ограничение: 12 месяцев

Этот инструмент используется для измерения вторичного результата состояния питания детей. Это анкета, заполняемая опекунами, которая измеряет степень, в которой участвующие дети в возрасте от 6 до 23 месяцев потребляют минимально допустимую диету, как это определено Всемирной организацией здравоохранения. Структура анкеты представляет собой 24-часовой отзыв о питании. Воспитатели указывают, какие продукты из списка 8 групп продуктов питания ребенок ел за последние 24 часа. Оценка по шкале от 0 до 8. Высокий балл является оптимальным.

Для получения дополнительной информации см.: https://www.who.int/data/nutrition/nlis/info/infant-and-young-child-feeding.

12 месяцев
ВОЗ Распространенность использования исключительно инструментов для грудного вскармливания (дети в возрасте 0–6 месяцев)
Временное ограничение: 12 месяцев

Этот инструмент используется для измерения вторичного результата исключительно грудного вскармливания детей в возрасте 0-6 месяцев. Это опросник, который составляется опекунами и собирает данные о практике грудного вскармливания детей, участвующих в исследовании. Анкета включает 5 пунктов, которые охватывают начало грудного вскармливания, продолжительность грудного вскармливания и исключительность грудного вскармливания. Оценка по шкале от 0 до 5. Высокий балл является оптимальным.

Для получения дополнительной информации см.: http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241599290_eng.pdf.

12 месяцев
Инструмент ВОЗ по минимальному разнообразию рациона питания для женщин (MDD-W)
Временное ограничение: 12 месяцев

Этот инструмент используется для измерения вторичного результата состояния питания женщин. Инструмент представляет собой анкету, заполняемую лицами, осуществляющими уход, которая измеряет степень, в которой женщины репродуктивного возраста придерживаются диеты минимально приемлемого разнообразия, как это определено Всемирной организацией здравоохранения. Анкета представляет собой 24-часовой опрос о питании, в котором указывается, какую из десяти групп продуктов питания респонденты потребляли в течение последнего дня, например, молочные продукты, овощи, белки животного происхождения. Оценка по шкале 0-26. Высокий балл является оптимальным.

Для получения дополнительной информации см.: https://inddex.nutrition.tufts.edu/data4diets/indicator/minimum-dietary-diversity-women-mdd-w

12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RTIInternational

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться