Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre børns resultater gennem omsorg i Cambodja

1. april 2025 opdateret af: Katherine Merseth King, RTI International

Et Trinted Wedge Cluster-forsøg med randomiseret kontrol for at forbedre børns resultater gennem omsorg i Cambodia

Dette studie er et longitudinelt, randomiseret-kontrolleret studie med et stepped-wedge forskningsdesign. Integrated Early Childhood Development Activity (IECD) vil implementere interventioner i tre kohorter af landsbyer sekventielt på tværs af to provinser i Cambodja, Kampong Thom og Preah Vihear. IECD vil indsamle data fra alle tre kohorter sammen, fire gange, med 12-måneders intervaller: en baseline før enhver programintervention, en kohorte 1 slutlinje, en kohorte 2 slutlinje og en kohorte 3 slutlinje. IECD's teori om forandring er, at ved at ændre omsorgspersoners praksis i at opdrage deres børn under 5 år, vil disse børn vise forbedringer i børns udviklingsresultater. Efterforskerne vil bruge 6 instrumenter til at indsamle disse data, herunder veletablerede internationalt validerede foranstaltninger. IECD-teamet indskrev 1.790 husstande i Preah Vihear og Kampong Thom i juni og juli 2021. Studiet vil blive konkurreret i 2025.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IECDs tilgang er baseret på Nurturing Care Framework, som er en globalt vedtaget begrebsramme for inklusiv, integreret tidlig barndomsudvikling (ECD). Nurturing Care Framework beskriver fem udelelige elementer af støtte, som små børn har brug for for at trives: ernæring, sundhed, lydhør omsorg, tidlig læring og beskyttelse. IECD behandler disse fem elementer sammenhængende inden for det bredere økosystem af familier, lokalsamfund, tjenesteudbydere og det politiske miljø for at opnå optimale børneresultater (bilag 1). Gennem mål 1-aktiviteter vil IECD skabe optimale betingelser for alle børns udvikling ved at opbygge færdigheder hos familier, sundhedsudbydere og samfundsledere til at yde og fremme omsorgsfuld omsorg. Gennem mål 2 vil IECD adressere børns fysiske udvikling ved at forbedre familiers evner til at producere eller skaffe nærende fødevarer; ved at hjælpe familier med at generere indkomst for at understøtte deres eksistensgrundlag; ved at fremme forbruget af nærende kostvaner; og ved at styrke integrationshygiejnen, sundhedstjenesterne og ECD-tjenesterne. Under mål 3 vil IECD udnytte eksisterende screeningsværktøjer til at identificere børn med risiko for udviklingsforsinkelser og handicap, øge henvisninger og styrke lokal kapacitet til at yde specialiseret pleje.

I slutningen af ​​IECD vil flere cambodjanske børn trives og møde vigtige vækst- og udviklingsmilepæle. Husholdninger vil have foretaget væsentlige ændringer i deres adfærd med hensyn til at give lydhør omsorg, nærende kostvaner og et hygiejnisk miljø for små børn, samt i at øge deres indkomst gennem markedsstyret landbrug. Omsorgspersoner til børn med udviklingshæmning og handicap vil have øget adgang til tidlig identifikation og kvalitetsinterventionstjenester. Tjenesteudbydere fra på tværs af sektorer vil aktivt støtte småbørnsfamilier med og uden handicap til at yde omsorgsfuld omsorg. Civilsamfundspartnere og andre interessenter vil have en fælles forståelse af plejeprioriteter og vil tilpasse deres aktiviteter til støtte for forbedrede børns resultater. Økosystemet, hvor familier og tjenesteudbydere interagerer med hinanden, med den private sektor og med den kongelige regering i Cambodia (RGC), vil være skiftet mod et muliggørende miljø, hvor alle aktører prioriterer og operationaliserer integrerede ECD-tjenester af høj kvalitet for alle unge børn.

A. IECD vil på en bæredygtig måde ændre plejepersonales praksis i Nurturing Care ved at levere et IECD Nurturing Care-pensum, som er rettet mod plejepersonales nøgleadfærd med hensyn til ernæring, sundhed og vandsanering og -hygiejne (WASH), responsiv pleje og tidlig læring, sikkerhed og tryghed , og ligestilling mellem kønnene i husstanden. For hvert af disse domæner har IECD identificeret nøgleadfærd hos omsorgspersoner, som, når de implementeres konsekvent, har vist sig at forbedre børns resultater. Budskaber, eksempler, modellering og praksis er alle strategier, der er indarbejdet i IECD's Nurturing Care-pensum for at fremme adfærdsændringer. Denne plejeplan vil blive leveret gennem:

  • Gruppesessioner for omsorgspersoner, der dækker læseplanen i grupper to gange om ugen (ikke over 15 personer) på landsbyniveau, faciliteret af Village Health Support Groups (VHSG'er), i henhold til sessionsscripts leveret af IECD
  • Individualiserede hjemmebesøg for de fleste sårbare husstande, tilpasset den samme IECD Nurturing Care-pensum, udført af VHSG'er og skræddersyet til hver husstands behov
  • Tværgående kommunikation om social adfærdsændring: massemedier og interpersonel kommunikation rettet mod at ændre viden, holdninger og praksisser på samfundsniveau for at understøtte omsorgen.

B. IECD vil øge adgangen til sund og nærende mad ved at opbygge familiers kapacitet til at dyrke og dyrke sund mad til selv at forbruge, og ved at forbinde familier med landbrugsmarkeder, så de kan generere indkomst. De specifikke tilgange til at opnå disse resultater er:

  • Forbedrede Homestead-fødevareproduktionsaktiviteter, herunder landbrugsteknisk træning til Village Model Farms og husholdninger, for at sikre, at alle måldeltagere har kapacitet til at øge deres landbrugsproduktion.
  • Forbindelser til markeder; Feltofficerer vil arbejde sammen med Nutrition Sensitive Agriculture Coordinator for at identificere købere og forbinde dem med landmændene for at sikre, at når landmændene producerer landbrugsprodukter, kan de sælge ud til en passende pris.

C. IECD vil øge screeningen for udviklingsforsinkelser og handicap ved at opskalere brugen af ​​det cambodjanske samfundsbaserede udviklingsmilepælsvurderingsværktøj (Cb-DMAT) og opbygge kapacitet til terapeutiske tjenester til henvisning af familier, der har brug for støtte ved:

  • Træning og støtte til VHSG'er og andre fællesskabsmedlemmer til at udføre fællesskabsbaseret screening
  • Uddannelse af en udvidet kadre af handicapinterventionister til at levere passende terapier og støttetjenester

Undersøgelsen vil måle to primære resultater (udvikling af børn i alderen 6-23 måneder; og udvikling af børn i alderen 24-59 måneder) og fire sekundære resultater (omsorgspraksis, kvinders ernæringsstatus, amning, børns ernæringsstatus).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forenede Stater, 27709
        • RTI International

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+) omsorgspersoner til et eller flere børn under 5 år
  • Voksne (18+) gravide kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret indsats for tidlig børneudvikling
Integreret indsats for tidlig børneudvikling er én indsatspakke. Inklusionskriterier er voksne (18+ år), som er primær omsorgsperson for et eller flere børn under 5 år; og gravide kvinder (18+).
Nurturing Care-pensumet indeholder: 1) lydhør omsorg, 2) den vigtige rolle, alle spiller i at opdrage et barn, 3) mødres sundhed og ernæring, 4) responsiv ernæring og god ernæring, 5) hvordan børn vokser og udvikler sig, 6) hygiejne, 7) sproglig udvikling, 8) vigtigheden af ​​leg, 9) håndtering af stress ved forældreskab, 10) beskyttelse af dit barn mod skade. Moduler vil blive leveret gennem gruppesessioner for pårørende, individualiserede hjemmebesøg og social adfærdsændringskommunikation. IECD vil opbygge familiers kapacitet til at dyrke og dyrke sund mad til at forbruge selv og forbinde dem med landbrugsmarkeder. Specifikt vil IECD tilbyde teknisk uddannelse i landbruget til landsbymodelgårde og husholdninger og vil lette forbindelser til markeder ved at identificere købere og forbinde dem med landmændene. IECD vil træne og støtte frivillige til at udføre handicapscreening og uddanne handicapinterventionister til at yde passende terapier og støttetjenester.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Dette er kontrolarmen, der ikke modtager indgreb. Inklusionskriterier er voksne (18+ år), som er primær omsorgsperson for et eller flere børn under 5 år; og gravide kvinder (18+).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Report of Early Development Index (CREDI Instrument) - Child Development
Tidsramme: 12 måneder

Dette instrument bruges til at måle det primære resultat af børns udvikling. Det er et spørgeskema rapporteret af omsorgspersoner til at måle udviklingsstatus for børn i alderen 6-23 måneder på tværs af udviklingsdomæner. Udviklingsdomænerne er:

  1. Motoriske færdigheder (fint og groft)
  2. Sprog (receptivt og udtryksfuldt)
  3. Kognition (eksekutiv funktion, problemløsning og ræsonnement og præ-akademisk viden)
  4. Social-emotionel (emotionel og adfærdsmæssig selvregulering, følelsesmæssig viden, social kompetence)
  5. Mental sundhed (internaliserende, eksternaliserende)

Skalaen er fra 0-20. Højere score er optimalt. Udviklet af Harvard. For mere information, se https://sites.sph.harvard.edu/credi/.

12 måneder
Early Childhood Development Indicators (ECDI Instrument) - Børneudvikling
Tidsramme: 12 måneder
Dette instrument bruges til at måle det primære resultat af børns udvikling. Det er et spørgeskema rapporteret af omsorgsgivere til at måle udviklingsstatus for børn i alderen 24-59 måneder på tværs af domæner for læring, psykologisk velvære og sundhed og 12 underdomæner. Skalaen er fra 0-20. Højere score er optimalt. Udviklet af UNICEF. For mere information, se https://data.unicef.org/resources/early-childhood-development-index-2030-ecdi2030/.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integreret børnepasningsnøgleadfærd (ECDI-instrument)
Tidsramme: 12 måneder
Dette instrument bruges til at måle det sekundære resultat af plejepraksis. Det er et spørgeskema rapporteret af omsorgsgivere til at måle undersøgelsesdeltagere, der praktiserer målrettet integreret tidlig barndomsudvikling, nøgleadfærd på ti domæner: 1) omsorgsinteraktioner; 2) misbrug og omsorgssvigt; 3) facilitering af leg; 4) kommunikation; 5) responsiv fodring; 6) opgavedeling; 7) kønsholdninger; 8) plejerutine; 9) socialt sikkerhedsnet; 10) pasning af sygt barn. Der er 38 genstande baseret på FN's Børnefond (UNICEF) Nurturing Care framework (for mere information, se https://nurturing-care.org/.) Skalaen er fra 0-38. Høj score er optimal. Udviklet af RTI International.
12 måneder
Verdenssundhedsorganisationens minimumsacceptable diætinstrument (børn i alderen 6-23 måneder)
Tidsramme: 12 måneder

Dette instrument bruges til at måle det sekundære resultat af børns ernæringsstatus. Det er et spørgeskema rapporteret af omsorgspersoner, som måler, i hvilken grad deltagende børn i alderen 6-23 måneder indtager den mindst acceptable diæt, som defineret af Verdenssundhedsorganisationen. Opbygningen af ​​spørgeskemaet er en 24-timers kosttilbagekaldelse. Omsorgspersoner angiver, hvilke genstande fra en liste over 8 fødevaregrupper barnet har indtaget i de seneste 24 timer. Skala score fra 0-8. Høj score er optimal.

For mere information, se: https://www.who.int/data/nutrition/nlis/info/infant-and-young-child-feeding.

12 måneder
WHO-prævalens af eksklusivt ammeinstrument (børn i alderen 0-6 måneder)
Tidsramme: 12 måneder

Dette instrument bruges til at måle det sekundære resultat af eksklusiv amning af børn i alderen 0-6 måneder. Dette er et spørgeskema rapporteret af omsorgspersoner, der indsamler data om ammepraksis for børn, der deltager i undersøgelsen. Spørgeskemaet omfatter 5 punkter, som dækker påbegyndelse af amning, amningsvarighed og amning eksklusivitet. Skalaen er fra 0-5. Høj score er optimal.

For mere information, se: http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241599290_eng.pdf.

12 måneder
WHO-instrument for minimumsdiætdiversitet-kvinder (MDD-W).
Tidsramme: 12 måneder

Dette instrument bruges til at måle det sekundære resultat af kvinders ernæringsstatus. Instrumentet er et spørgeskema rapporteret af omsorgspersoner, som måler i hvilken grad kvinder i den fødedygtige alder indtager en diæt med minimum acceptabel diversitet, som defineret af Verdenssundhedsorganisationen. Spørgeskemaet er en 24-timers kosttilbagekaldelse, der fanger, hvilke af ti fødevaregrupper respondenter har indtaget det seneste døgn, f.eks. mejeriprodukter, grøntsager, animalske proteiner. Skalaen er 0-26. Høj score er optimal.

For mere information, se: https://inddex.nutrition.tufts.edu/data4diets/indicator/minimum-dietary-diversity-women-mdd-w

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTIInternational

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med IECD-intervention

Abonner