진행성 고형암 환자의 BAT7104

포함 기준:

1. 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 연구를 이해할 수 있으며 연구에 필요한 모든 절차를 따르고 완료할 의향이 있습니다.
2. 18세 이상
3. 기대 수명 ≥ 3개월.
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 1.
5. 조직학적/세포학적으로 확인된 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 고형 종양으로 표준 요법에 불응하거나 표준 요법이 존재하지 않고 표준 요법이 금기이거나 환자가 거부한 경우. 영상(예: HCC)에 따라 특정 악성 종양이 포함될 수 있으며 PI, Sponsor Medical Monitor 승인의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
6. RECIST v1.1에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있습니다. 방사선 또는 기타 국소 치료 후 영상 기반 진행이 명확하게 문서화되지 않는 한 이전 방사선 또는 기타 국소 치료 영역에 있지 않은 경우.
7. 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능
8. 국제 표준화 비율(INR)/프로트롬빈 시간(PT)< 2, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN).
9. 첫 번째 선별 방문부터 연구 종료(90일 후속 조치) 방문까지 COVID-19에 대한 노출 최소화에 관한 현재 주 및 국가 조언을 준수하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성;
2. 동시 항암 요법 또는 연구 요법(화학 요법, 방사선 요법, 수술, 면역 요법, 호르몬 요법, 표적 요법, 생물학적 요법 포함)을 받고 있는 경우
3. 탈모증 또는 ≤ 2 등급 말초 신경병증을 제외하고 CTCAE v5.0에 따라 이전 항종양 치료로부터 1등급 이상의 나머지 AE가 있습니다. 만성 2등급 독성이 있는 환자는 조사자 또는 피지명인 및 후원자 의료 모니터(예: 2등급 화학요법 유발 신경병증)의 재량에 따라 자격이 있을 수 있습니다.
4. 원발성 중추신경계(CNS) 악성 종양, 증후성 중추신경계 전이, 수막 전이 또는 연수막 질환이 있는 환자는 허용되지 않습니다. 참고: 무증상 CNS 전이가 있는 환자는 1) 주기 1 1일 투여 전 CNS 지시 요법 후 안정적인 신경학적 기능이 ≥4주로 정의되는 임상적으로 제어되는 경우 자격이 있습니다. 1주기 1일 투여 전 ≥ 4주, 3) 1주기 1일 투여 전 항발작 및 스테로이드 요법(프레드니손 ≤ 10mg 또는 동등한 스테로이드 요법을 받는 것이 허용됨) 중단 후 ≥ 2주.
5. 스크리닝 방문 후 28일 이내에 대수술을 받았습니다. 참고: 스크리닝 전 ≥ 28일 전에 외과 수술을 받은 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 개입으로 인한 독성 및/또는 합병증으로부터 적절하게 회복되어야 합니다. 예외: 정맥 접근을 위한 port-a-cath 배치 후에는 대기 기간이 적용되지 않습니다.
6. 조직 또는 장기 이식의 병력.
7. 연구 약물의 첫 투여 전 2주 이내에 4주 이내에 PI 또는 피지명자에 의해 임상적으로 중요하다고 간주되는 중증 감염의 병력 또는 활동성 감염의 징후 및 증상.
8. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력 또는 자가면역 질환 병력.
9. 활동성 B형 또는 C형 간염
10. 다른 단클론 항체 치료에 대한 3등급 또는 4등급 알레르기 반응의 병력.