進行性固形腫瘍患者におけるBAT7104

包含基準:

1. -自発的なインフォームドコンセントを提供し、研究を理解し、すべての研究に必要な手順に従って進んで完了することができます。
2. 18歳以上
3. -平均余命は3か月以上。
4. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤1。
5. 組織学的/細胞学的に確認された、局所的に進行した切除不能または転移性固形腫瘍で、標準治療に難治性であるか、または標準治療が存在せず、標準治療が禁忌であるか、患者によって拒否されている場合。 特定の悪性腫瘍は、画像 (HCC など) に基づいて含めることができ、PI の裁量、スポンサー メディカル モニターの承認に基づいて含めることができることに注意してください。
6. -RECIST v1.1に従って測定可能または評価可能な疾患があります。 放射線または他の局所治療後に画像に基づく進行が明確に記録されていない限り、以前に放射線または他の局所治療を受けた領域ではなかった。
7. 十分な血液、肝臓、および腎臓機能
8. 国際正規化比（INR）/プロトロンビン時間（PT）< 2、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）≤ 1.5 × 正常上限値（ULN）。
9. -最初のスクリーニング訪問から研究終了まで（90日間のフォローアップ）訪問まで、COVID-19への曝露を最小限に抑えることに関する現在の州および国のアドバイスに従うことに同意する必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性;
2. -同時抗がん療法または治験療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、ホルモン療法、標的療法、生物学的療法を含む）を受けている;
3. -CTCAE v5.0に従って、以前の抗腫瘍治療からの残りのAEがグレード1を超えていますが、脱毛症またはグレード2以下の末梢神経障害を除きます。 グレード 2 の慢性毒性を有する患者は、治験責任医師または被指名人およびスポンサーの医療モニターの裁量により適格となる場合があります (例: グレード 2 の化学療法による神経障害)。
4. 優勢な中枢神経系（CNS）悪性腫瘍、症候性CNS転移、髄膜転移または軟髄膜疾患の患者は許可されません。 注: 無症候性の CNS 転移を有する患者は、臨床的に制御されている場合に適格であり、1) サイクル 1 の 1 日目の投薬前に CNS 向け治療後の 4 週間以上の安定した神経学的機能、2) X 線画像によって決定される CNS 疾患の進行の証拠がない。サイクル 1 の 1 日目の投薬の 4 週間以上前、3) サイクル 1 の 1 日目の投薬の前に、抗てんかん薬およびステロイド療法の中止から 2 週間以上 (プレドニゾン ≤ 10mg または同等のステロイド療法を受けることが許可されます)。
5. -スクリーニング訪問から28日以内に大手術を受けました。 注: スクリーニングの 28 日以上前に外科手術を受けた患者は、治験薬の初回投与前に介入による毒性および/または合併症から十分に回復している必要があります。 例外：静脈アクセスのためのポートアキャス配置後は、待機期間は適用されません。
6. -組織または臓器移植の歴史。
7. -4週間以内にPIまたは被指名人によって臨床的に重要と見なされた重度の感染症の病歴、または治験薬の初回投与前2週間以内の活動性感染症の徴候および症状。
8. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴または自己免疫疾患の病歴。
9. 活動性のB型またはC型肝炎。
10. -別のモノクローナル抗体による治療に対するグレード3またはグレード4のアレルギー反応の病歴。