BAT7104 在晚期实体瘤患者中的应用

纳入标准：

1. 能够给予自愿知情同意并了解研究并愿意遵循并完成所有研究所需的程序。
2. 年龄≥18岁
3. 预期寿命≥3个月。
4. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤1。
5. 经组织学/细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤，标准疗法难以治愈，或不存在标准疗法，并且患者禁忌或拒绝标准疗法。 请注意，某些恶性肿瘤可以根据成像（例如 HCC）包括在内，并且可以根据 PI、申办者医疗监督员批准的酌情决定权包括在内。
6. 根据 RECIST v1.1 具有可测量或可评估的疾病。 不在之前的放射或其他局部治疗区域，除非在放射或其他局部治疗后明确记录了基于影像学的进展。
7. 足够的血液学、肝和肾功能
8. 国际标准化比值（INR）/凝血酶原时间（PT）<2，活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤1.5×正常值上限（ULN）。
9. 必须同意遵守当前州和国家关于从第一次筛查访问到研究结束（90 天随访）访问期间尽量减少接触 COVID-19 的建议。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的女性；
2. 正在同时接受抗癌治疗或研究性治疗（包括化学疗法、放射疗法、手术、免疫疗法、激素疗法、靶向疗法、生物疗法）；
3. 根据 CTCAE v5.0，除了脱发或 ≤ 2 级周围神经病变外，先前抗肿瘤治疗的剩余 AE > 1 级。 具有慢性 2 级毒性的患者可能符合研究者或指定人员和申办者医疗监督员的判断（例如，2 级化疗引起的神经病变）。
4. 不允许患有原发性中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤、有症状的 CNS 转移、脑膜转移或软脑膜疾病的患者。 注意：无症状 CNS 转移的患者如果临床得到控制，则符合资格，定义为 1) 在第 1 周期第 1 天给药之前，CNS 定向治疗后神经功能稳定 ≥ 4 周，2) 放射影像学确定没有 CNS 疾病进展的证据在第 1 周期第 1 天给药前 ≥ 4 周，3) 在第 1 周期第 1 天给药前停止抗癫痫和类固醇治疗（接受泼尼松 ≤ 10mg 或等效类固醇治疗）后 ≥ 2 周。
5. 在筛选访问后的 28 天内进行过大手术。 注意：在筛选前 ≥ 28 天接受外科手术的患者必须在研究药物首次给药前从干预的毒性和/或并发症中充分恢复。 例外情况：在放置静脉通路的导管端口后没有等待期。
6. 组织或器官移植史。
7. PI 或指定人员认为在 4 周内具有临床意义的严重感染史或在研究药物首次给药前 2 周内出现任何活动性感染的体征和症状。
8. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或自身免疫性疾病史。
9. 活动性乙型或丙型肝炎。
10. 对另一种单克隆抗体治疗有 3 级或 4 级过敏反应史。