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신체 활동 및 COVID-19 경과

2023년 1월 6일 업데이트: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

입원 환자의 일상적인 신체 활동 수준과 COVID-19 경과에 미치는 영향.

활동적인 것은 인간의 면역학에 유익한 영향을 미칩니다. COVID-19(코로나바이러스 질병 2019)로 입원한 환자는 이전 신체 활동에 대해 설문 조사를 받게 됩니다. 일상적인 신체 활동 수준과 질병 경과 사이의 관계를 보여주기 위해 다음 변수를 모니터링하여 질병의 중증도를 표현합니다: 사망 또는 ICU(중환자실)로의 이송 또는 회복, 또한 기간 입원은 2차 결과로 분석될 것이다. 데이터의 가용성에 따라 호흡 부전 이외의 합병증, 입원 시 C 반응성 단백질(CRP) 및 프로칼시토닌(PCT) 수치, 기타 실험실 매개변수, 산소 요법의 필요성도 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 COVID-19(코로나바이러스 질병 2019)에 걸리기 전 신체 활동 수준과 질병의 중증도 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 질병의 경과는 종종 놀랍고 불량한 예후 요인으로 선택된 요인(예: 당뇨병, 비만)이므로 아직 분석되지 않은 변수에 대한 관계를 찾는 것이 좋습니다.

방법론:

일상적인 신체 활동이 COVID-19 과정에 영향을 미치는지 보여주기 위해 수정된 짧은 형식의 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 결과와 질병 종료(사망 또는 중환자실로 이송 또는 회복) 사이의 관계도 보여줍니다. 입원기간을 분석하게 됩니다. COVID-19의 특정 과정으로 인해 설문지의 수정이 필요하므로 환자는 질병 전(지난 7일에 대한 것이 아님) "일반적인" 신체 활동에 대해 질문을 받게 됩니다.

COVID-19 전담 병원의 서면 동의 환자(나이 >= 18) 후 IPAQ으로 설문 조사를 실시합니다. 환자의 상태가 너무 좋지 않은 경우 환자는 퇴원 후 최대 7일까지 다른 날짜에 답변을 제공하거나 대신 답변할 수 있는 친척을 지정할 수 있습니다. 기본 실험실 매개변수(예: 형태학, C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 신장 및 간 기능, D-dimer, 가스 측정법 및 폐의 X-레이 사진은 가능한 경우 환자의 의료 기록에서 수집됩니다. 또한 사용된 환기의 유형 및 기간에 대한 정보가 있는 경우 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, 폴란드
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, 폴란드
        • Medical University of Silesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나19(COVID-19 감염 여부를 PCR법 또는 이에 준하는 진단법으로 확진)로 코로나19 치료실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 >=18
  • COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) 감염 확인
  • COVID-19 치료실 입원

제외 기준:

  • 임신;
  • 입원 중 또는 퇴원 후 최대 1주일 동안 설문지 작성 불가
  • 환자가 재활 과정을 완료하지 않은 경우 지난 6개월 동안 중요한 심혈관 사건의 병력(급성 관상 동맥 증후군, 뇌졸중, 절단, 말초 혈관 재생, 폐 또는 말초 색전증);
  • 증상이 있는 만성 호흡기 질환이 COVID-19로 입원하기 전에 치료에 반응하지 않음(또는 치료 없음);
  • COVID-19 전 마지막 달에 안정시 호흡곤란
  • COVID-19에 걸리기 전 마지막 달에 운동 시스템 손상;
  • COVID-19에 걸리기 전 마지막 달에 입원한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
성별과 인종에 상관없이 SARS-CoV-2 감염으로 입원한 18세 이상 성인
다른: 설문 조사 완료
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 결과를 기반으로 질병(COVID-19-코로나바이러스 질병 2019) 발병 전 "일반적인" 신체 활동 수준을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 1. 입원일부터 사망일까지 5개월까지 평가
COVID-19(코로나바이러스 질병 2019)로 인한 사망 질병의 합병증
1. 입원일부터 사망일까지 5개월까지 평가
회복
기간: 입원일부터 퇴원일까지 5개월까지 평가
환자가 병원에서 집으로 퇴원
입원일부터 퇴원일까지 5개월까지 평가
중환자실(ICU)로 이송
기간: 입원일부터 중환자실로 이송되는 날까지; 5개월까지 평가
중환자실로 이송된 환자
입원일부터 중환자실로 이송되는 날까지; 5개월까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 입원일부터 사망, 중환자실로 전원 또는 퇴원일까지, 최대 5개월 평가
이전에 병원에서 보낸 일수: 사망, ICU로 이송 또는 회복
입원일부터 사망, 중환자실로 전원 또는 퇴원일까지, 최대 5개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw Medical University

협력자

Medical University of Silesia

수사관

  • 연구 의자: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1081/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

간행물의 기초가 되는 모든 IPD: IPAQ 결과, 1차 및 2차 결과에 대한 데이터, 실험실 테스트, 또한 통계 분석은 게시 후 URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb와 연결된 링크에서 사용할 수 있습니다. 다른 지원 문서는 게시 후 기사와 함께 제공되는 보충 자료로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

  1. IPD 시한 제한 없이 출판 후
  2. 보충 자료 - 게시자에 따라 다름

IPD 공유 액세스 기준

  1. IPD를 위해 결정된 처리 중
  2. 출판사법에 의거-부록의 경우

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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