Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en het verloop van COVID-19

6 januari 2023 bijgewerkt door: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Het niveau van gebruikelijke fysieke activiteit en de impact ervan op het verloop van COVID-19 bij gehospitaliseerde patiënten.

Actief zijn heeft een gunstig effect op de menselijke immunologie. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 (coronavirusziekte 2019) zullen worden onderzocht op hun eerdere fysieke activiteit. Om de relatie tussen het niveau van gebruikelijke fysieke activiteit en het verloop van de ziekte aan te tonen, zullen de volgende variabelen worden gevolgd om de ernst van de ziekte uit te drukken: overlijden of overplaatsing naar de IC (intensive care unit), of herstel, ook de duur van de ziekte. ziekenhuisopname zal als secundair resultaat worden geanalyseerd. Afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens, zullen ook worden geanalyseerd: andere complicaties dan respiratoire insufficiëntie, C-reactieve proteïne (CRP) en procalcitonine (PCT) niveaus bij opname, en andere laboratoriumparameters, behoefte aan zuurstoftherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de relatie te beoordelen tussen het niveau van fysieke activiteit voordat men ziek werd met COVID-19 (coronavirusziekte 2019) en de ernst van de ziekte. Het verloop van de ziekte is vaak verrassend en onafhankelijk van factoren die zijn geselecteerd als slechte prognostische factoren (bijv. diabetes, obesitas), daarom is het raadzaam om een ​​relatie te zoeken voor die variabelen die nog niet zijn geanalyseerd.

Methodologie:

Om aan te tonen of de gebruikelijke fysieke activiteit het beloop van COVID-19 beïnvloedt, de relatie tussen de resultaten van de gewijzigde, korte vorm van IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) en de beëindiging van de ziekte (overlijden of overplaatsing naar de intensive care of herstel) aangezien de duur van de ziekenhuisopname zal worden geanalyseerd. De aanpassing van de vragenlijst is noodzakelijk vanwege het specifieke beloop van COVID-19, dus de patiënten zullen worden gevraagd naar de "gebruikelijke" fysieke activiteit vóór de ziekte (niet naar de laatste 7 dagen).

Na schriftelijke toestemming zullen patiënten (leeftijd >= 18) van het tijdelijke ziekenhuis, toegewijd aan COVID-19, worden onderzocht met IPAQ. Als de toestand van de patiënt te slecht is, kan de patiënt: antwoorden geven op een andere dag tot 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis, of een familielid aanwijzen die voor hem/haar kan antwoorden. De basislaboratoriumparameters, bijv.: morfologie, C-reactief proteïne, procalcitonine, nier- en leverfunctie, D-dimeer, gasometrie en röntgenfoto's van de longen, zullen worden verzameld uit het medisch dossier van de patiënt, indien beschikbaar. Ook wordt informatie over het type en de duur van de gebruikte ventilatie verzameld, indien beschikbaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polen
        • Medical University of Silesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege COVID-19 (bevestigde COVID-19-infectie door PCR-methode of gelijkwaardige diagnostische techniek) op de COVID-19-behandeleenheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >=18
  • bevestigde COVID-19 (coronavirusziekte 2019) infectie
  • ziekenhuisopname in de COVID-19-behandeleenheid

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • onvermogen om de vragenlijst in te vullen tijdens ziekenhuisopname of tot een week na ontslag;
  • voorgeschiedenis van een significant cardiovasculair voorval in de afgelopen 6 maanden (acuut coronair syndroom, beroerte, amputatie, revascularisatie van perifere vaten, long- of perifere embolie van welke etiologie dan ook) als de patiënt het revalidatieproces niet heeft voltooid;
  • symptomatische chronische luchtwegaandoening die niet reageert op therapie vóór ziekenhuisopname voor COVID-19 (of geen therapie);
  • eventuele kortademigheid in rust in de laatste maand vóór COVID-19;
  • letsel aan het bewegingsapparaat in de laatste maand voor het oplopen van COVID-19;
  • ziekenhuisopname in de laatste maand voordat u COVID-19 opliep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19
Volwassenen van ten minste 18 jaar van welk geslacht en ras dan ook die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens SARS-CoV-2-infectie
Ander: enquêtes invullen
Het niveau van "gebruikelijke" fysieke activiteit vóór de ziekte (COVID-19-coronavirusziekte 2019) zal worden geanalyseerd op basis van de IPAQ-resultaten (International Physical Activity Questionnaire).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dood
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van overlijden; beoordeeld tot 5 maanden
overlijden als gevolg van COVID-19 (coronavirusziekte 2019) complicatie van de ziekte
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van overlijden; beoordeeld tot 5 maanden
herstel
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis; beoordeeld tot 5 maanden
patiënt uit het ziekenhuis naar huis ontslagen
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis; beoordeeld tot 5 maanden
overplaatsing naar intensive care (ICU)
Tijdsspanne: Vanaf de opnamedatum in het ziekenhuis tot de datum van overplaatsing naar de IC; beoordeeld tot 5 maanden
patiënt naar de intensive care gebracht
Vanaf de opnamedatum in het ziekenhuis tot de datum van overplaatsing naar de IC; beoordeeld tot 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hospitalisatieduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van overlijden, overplaatsing naar IC of ontslag naar huis; beoordeeld tot 5 maanden
dagen doorgebracht in het ziekenhuis voor: overlijden, overplaatsing naar IC of herstel
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van overlijden, overplaatsing naar IC of ontslag naar huis; beoordeeld tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Medewerkers

Medical University of Silesia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1081/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie: resultaten van IPAQ, gegevens over de primaire en secundaire uitkomsten, laboratoriumtesten, ook statistische analyses zullen na publicatie beschikbaar zijn via de link verbonden met URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb; andere ondersteunende documenten zullen na publicatie beschikbaar zijn als aanvullend materiaal bij het artikel

IPD-tijdsbestek voor delen

  1. na publicatie zonder tijdslimiet voor IPD
  2. aanvullend materiaal - afhankelijk van de uitgever

IPD-toegangscriteria voor delen

  1. onder verwerking van vastgestelde voor IPD
  2. volgens de uitgeverswet - voor de aanvullende materialen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op enquêtes invullen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren