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身体活動とCOVID-19の経過

2023年1月6日 更新者：Edyta Sutkowska、Wroclaw Medical University

入院患者における通常の身体活動のレベルと COVID-19 の経過に対するその影響。

活動的であることは、ヒトの免疫学に有益な効果をもたらします。 COVID-19 (コロナウイルス病 2019) で入院した患者は、以前の身体活動について調査されます。 通常の身体活動のレベルと病気の経過との関係を示すために、次の変数を監視して、病気の重症度を表します: 死亡または ICU (集中治療室) への移送、または回復、さらに治療期間の長さ入院は二次転帰として分析されます。 データの入手可能性に応じて、以下も分析されます：呼吸不全以外の合併症、入院時のC反応性タンパク質（CRP）およびプロカルシトニン（PCT）レベル、およびその他の検査パラメータ、酸素療法の必要性。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、COVID-19 (コロナウイルス病 2019) に感染する前の身体活動レベルと病気の重症度との関係を評価することです。 疾患の経過はしばしば驚くべきものであり、予後不良因子として選択された因子とは無関係です (例: 糖尿病、肥満)、したがって、まだ分析されていない変数の関係を探すことをお勧めします。

方法論:

通常の身体活動が COVID-19 の経過に影響を与えるかどうかを示すために、変更された短い形式の IPAQ (国際身体活動アンケート) の結果と病気の終結 (死亡または集中治療室への移送または回復) との関係も同様に示します。入院期間が分析されるため。 COVID-19の特定の経過のために質問票の修正が必要であるため、患者は病気になる前の「通常の」身体活動について尋ねられます（過去7日間についてではありません）.

書面による同意後、COVID-19 専用の臨時病院の患者 (年齢 >= 18) は、IPAQ で調査されます。 患者の状態が非常に悪い場合、患者は、退院後 7 日以内の別の日に回答を提供するか、または彼/彼女に代わって回答できる親族を指定することができます。 形態、C反応性タンパク質、プロカルシトニン、腎臓および肝機能、Dダイマー、ガスメトリー、および肺のX線写真などの基本的な検査パラメータは、利用可能な場合は患者の医療記録から収集されます。 また、使用された換気の種類と期間に関する情報があれば収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポーランド
    • Lower Silesia
      • Wroclaw、Lower Silesia、ポーランド
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom、Upper Silesia、ポーランド
        • Medical University of Silesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19治療室でCOVID-19（PCR法または同等の診断法によりCOVID-19感染が確認されたもの）により入院している患者

説明

包含基準:

  • 年齢 >=18
  • COVID-19（コロナウイルス病2019）感染確認
  • COVID-19治療室での入院

除外基準:

  • 妊娠;
  • 入院中または退院後1週間以内にアンケートに回答できない;
  • 患者がリハビリテーションプロセスを完了しなかった場合、過去6か月間の重大な心血管イベントの履歴（急性冠症候群、脳卒中、切断、末梢血管の血行再建、あらゆる病因の肺または末梢塞栓症）;
  • COVID-19 の入院前に治療に反応しない症候性慢性呼吸器疾患 (または治療なし);
  • COVID-19の前の最後の月の安静時の呼吸困難;
  • COVID-19に感染する前の先月の運動系の損傷;
  • COVID-19 に感染する前の先月の入院。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
SARS-CoV-2 感染症で入院している性別および人種に関係なく、少なくとも 18 歳の成人
他の：調査の完了
IPAQ（International Physical Activity Questionnaire）の結果に基づいて、病気（COVID-19-コロナウイルス病2019）の前の「通常の」身体活動のレベルが分析されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠：入院日から死亡日まで。 5ヶ月まで査定
COVID-19 (コロナウイルス病 2019) 合併症による死亡
入院日から死亡日まで。 5ヶ月まで査定
回復
時間枠：入院日から退院日まで5ヶ月まで査定
退院した患者
入院日から退院日まで5ヶ月まで査定
集中治療室（ICU）への移送
時間枠：入院日からICUへの移動日まで; 5ヶ月まで査定
患者は集中治療室に移動しました
入院日からICUへの移動日まで; 5ヶ月まで査定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：入院日から死亡日まで、ICUへの移送または自宅退院まで、最長5か月まで評価
入院前の日数: 死亡、ICU への移送、または回復
入院日から死亡日まで、ICUへの移送または自宅退院まで、最長5か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wroclaw Medical University

協力者

Medical University of Silesia

捜査官

  • スタディチェア：Edyta Sutkowska, PhD、Wroclaw Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月3日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1081/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の根底にあるすべての IPD: IPAQ の結果、一次および二次結果に関するデータ、臨床検査、統計分析も、公開後に URN に接続されたリンクで利用できます: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb。他の補足文書は、出版後に記事に付随する補足資料として入手できます。

IPD 共有時間枠

  1. 公開後、IPD の期限なし
  2. 補足資料 - 出版社によって異なります

IPD 共有アクセス基準

  1. 決定の処理中- IPD の場合
  2. 出版社法による - 補足資料について

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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