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Attività fisica e decorso del COVID-19

6 gennaio 2023 aggiornato da: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Il livello di attività fisica abituale e il suo impatto sul decorso di COVID-19 nei pazienti ospedalizzati.

Essere attivi ha un effetto benefico sull'immunologia umana. I pazienti ricoverati per COVID-19 (malattia da coronavirus 2019) saranno intervistati per la loro precedente attività fisica. Al fine di mostrare la relazione tra il livello di attività fisica abituale e il decorso della malattia, verranno monitorate le seguenti variabili per esprimere la gravità della malattia: morte o trasferimento in terapia intensiva (unità di terapia intensiva) o recupero, anche la durata del l'ospedalizzazione sarà analizzata come esito secondario. In base alla disponibilità dei dati, verranno inoltre analizzate: complicanze diverse dall'insufficienza respiratoria, livelli di proteina C reattiva (PCR) e procalcitonina (PCT) al momento del ricovero, ed altri parametri di laboratorio, necessità di ossigenoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra il livello di attività fisica prima di ammalarsi di COVID-19 (coronavirus disease 2019) e la gravità della malattia. Il decorso della malattia è spesso sorprendente e indipendente da fattori che sono stati selezionati come fattori prognostici sfavorevoli (ad es. diabete, obesità), quindi è consigliabile cercare una relazione per quelle variabili che non sono state ancora analizzate.

Metodologia:

Per mostrare se la normale attività fisica influisce sul decorso del COVID-19, anche la relazione tra i risultati della forma abbreviata modificata dell'IPAQ (questionario internazionale sull'attività fisica) e l'interruzione della malattia (morte o trasferimento in unità di terapia intensiva o recupero) poiché verrà analizzata la durata del ricovero. La modifica del questionario è necessaria a causa del decorso specifico di COVID-19, quindi ai pazienti verrà chiesto della "solita" attività fisica prima della malattia (non degli ultimi 7 giorni).

Dopo il consenso scritto i pazienti (età >= 18) dell'ospedale temporale, dedicato a COVID-19, saranno intervistati con IPAQ. Se le condizioni del paziente sono troppo precarie, il paziente potrà: fornire risposte in un giorno diverso fino a 7 giorni dalla dimissione dall'ospedale, oppure indicare un parente che possa rispondere per lui/lei. I parametri di laboratorio di base, ad esempio: morfologia, proteina C-reattiva, procalcitonina, funzionalità renale ed epatica, D-dimero, gasometria e immagine radiografica dei polmoni saranno raccolti dalla cartella clinica del paziente, se disponibile. Inoltre, se disponibili, verranno raccolte informazioni sul tipo e sulla durata della ventilazione utilizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polonia
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polonia
        • Medical University of Silesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati a causa di COVID-19 (infezione confermata da COVID-19 mediante metodo PCR o tecnica diagnostica equivalente) presso l'unità di trattamento COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >=18
  • confermata infezione da COVID-19 (coronavirus 2019).
  • ricovero in unità di trattamento COVID-19

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • impossibilità di compilare il questionario durante il ricovero o fino a una settimana dopo la dimissione;
  • storia di un evento cardiovascolare significativo negli ultimi 6 mesi (sindrome coronarica acuta, ictus, amputazione, rivascolarizzazione dei vasi periferici, embolia polmonare o periferica di qualsiasi eziologia) se il paziente non ha completato il percorso riabilitativo;
  • malattia respiratoria cronica sintomatica che non risponde alla terapia prima del ricovero per COVID-19 (o nessuna terapia);
  • qualsiasi dispnea a riposo nell'ultimo mese prima del COVID-19;
  • lesioni all'apparato locomotore nell'ultimo mese prima di contrarre il COVID-19;
  • ricovero nell'ultimo mese prima di contrarre il COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID-19
Adulti di almeno 18 anni di qualsiasi sesso e razza ricoverati in ospedale per infezione da SARS-CoV-2
Altro: completamento dei sondaggi
Il livello di attività fisica "abituale" prima della malattia (COVID-19-coronavirus disease 2019) sarà analizzato sulla base dei risultati dell'IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data del decesso; valutato fino a 5 mesi
morte dovuta a COVID-19 (malattia del coronavirus 2019) complicazione della malattia
Dalla data del ricovero fino alla data del decesso; valutato fino a 5 mesi
recupero
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 5 mesi
paziente dimesso a casa dall'ospedale
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale; valutato fino a 5 mesi
trasferimento in unità di terapia intensiva (ICU)
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero in ospedale fino alla data del trasferimento in terapia intensiva; valutato fino a 5 mesi
paziente trasferito in terapia intensiva
Dalla data del ricovero in ospedale fino alla data del trasferimento in terapia intensiva; valutato fino a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del ricovero
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data del decesso, trasferimento in terapia intensiva o dimissione domiciliare; valutato fino a 5 mesi
giorni trascorsi in ospedale prima di: morte, trasferimento in terapia intensiva o guarigione
Dalla data di ricovero fino alla data del decesso, trasferimento in terapia intensiva o dimissione domiciliare; valutato fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Collaboratori

Medical University of Silesia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1081/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione: risultati dell'IPAQ, dati sugli esiti primari e secondari, test di laboratorio, anche analisi statistiche saranno disponibili al link collegato con URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb dopo la pubblicazione; altri documenti di supporto saranno disponibili come materiali supplementari che accompagnano l'articolo dopo la pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

  1. dopo la pubblicazione senza limiti di tempo per IPD
  2. materiali supplementari - dipende dall'editore

Criteri di accesso alla condivisione IPD

  1. in elaborazione di determinato- per IPD
  2. secondo la legge dell'editore- per i materiali supplementari

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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