Activité physique et évolution de la COVID-19
6 janvier 2023 mis à jour par: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University
Le niveau d'activité physique habituelle et son impact sur l'évolution du COVID-19 chez les patients hospitalisés.
Être actif a un effet bénéfique sur l'immunologie humaine.
Les patients hospitalisés pour COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) seront interrogés sur leur activité physique antérieure.
Afin de montrer la relation entre le niveau d'activité physique habituel et l'évolution de la maladie, les variables suivantes seront suivies pour exprimer la gravité de la maladie : décès ou transfert en USI (unité de soins intensifs), ou récupération, ainsi que la durée de l'hospitalisation sera analysée comme un résultat secondaire.
En fonction de la disponibilité des données, seront également analysés : les complications autres que l'insuffisance respiratoire, les taux de protéine C-réactive (CRP) et de procalcitonine (PCT) à l'admission, et d'autres paramètres biologiques, la nécessité d'une oxygénothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la relation entre le niveau d'activité physique avant de tomber malade du COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) et la gravité de la maladie. L'évolution de la maladie est souvent surprenante et indépendante des facteurs qui ont été sélectionnés comme facteurs de mauvais pronostic ( p. diabète, obésité), il est donc conseillé de rechercher une relation pour les variables qui n'ont pas encore été analysées.
Méthodologie:
Montrer si l'activité physique habituelle a un impact sur l'évolution de la COVID-19, la relation entre les résultats de la forme abrégée modifiée de l'IPAQ (questionnaire international sur l'activité physique) et l'arrêt de la maladie (décès ou transfert en unité de soins intensifs ou convalescence) également puisque la durée d'hospitalisation sera analysée. La modification du questionnaire est nécessaire en raison de l'évolution spécifique du COVID-19, ainsi les patients seront interrogés sur l'activité physique "habituelle" avant la maladie (pas sur les 7 derniers jours).
Après consentement écrit, les patients (âge >= 18 ans) de l'hôpital temporel, dédié au COVID-19, seront interrogés avec IPAQ. Si l'état du patient est trop mauvais, le patient pourra : fournir des réponses à un autre jour jusqu'à 7 jours après la sortie de l'hôpital, ou indiquer un proche qui peut répondre à sa place. Les paramètres de laboratoire de base, par exemple : la morphologie, la protéine C-réactive, la procalcitonine, les fonctions rénale et hépatique, les D-dimères, la gazométrie et l'image radiographique des poumons seront recueillis à partir du dossier médical du patient, si disponible. En outre, des informations sur le type et la durée de la ventilation utilisée seront collectées si elles sont disponibles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, Pologne
- Wroclaw Medical University
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Upper Silesia
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Bytom, Upper Silesia, Pologne
- Medical University of Silesia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés pour COVID-19 (infection COVID-19 confirmée par méthode PCR ou technique de diagnostic équivalente) à l'unité de traitement COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- âge >=18
- infection confirmée au COVID-19 (maladie à coronavirus 2019)
- hospitalisation dans l'unité de traitement COVID-19
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- incapacité à remplir le questionnaire pendant l'hospitalisation ou jusqu'à une semaine après la sortie ;
- antécédents d'événement cardiovasculaire significatif au cours des 6 derniers mois (syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral, amputation, revascularisation des vaisseaux périphériques, embolie pulmonaire ou périphérique de toute étiologie) si le patient n'a pas terminé le processus de rééducation ;
- maladie respiratoire chronique symptomatique ne répondant pas au traitement avant l'hospitalisation pour COVID-19 (ou pas de traitement);
- toute dyspnée au repos au cours du dernier mois avant la COVID-19 ;
- blessure à l'appareil locomoteur au cours du dernier mois avant de contracter la COVID-19 ;
- hospitalisation au cours du dernier mois avant de contracter la COVID-19.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COVID-19 [feminine]
Adultes âgés de 18 ans au moins de tout sexe et race hospitalisés pour une infection par le SRAS-CoV-2
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Le niveau d'activité physique "habituelle" avant la maladie (COVID-19- maladie à coronavirus 2019) sera analysé sur la base des résultats de l'IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la mort
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès; évalué jusqu'à 5 mois
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décès dû au COVID-19 ( maladie à coronavirus 2019) complication de la maladie
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès; évalué jusqu'à 5 mois
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récupération
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ; évalué jusqu'à 5 mois
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patient est sorti de l'hôpital
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ; évalué jusqu'à 5 mois
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transfert en unité de soins intensifs (USI)
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de transfert aux soins intensifs ; évalué jusqu'à 5 mois
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patient transféré en unité de soins intensifs
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de transfert aux soins intensifs ; évalué jusqu'à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée d'hospitalisation
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès, du transfert aux soins intensifs ou du congé à domicile ; évalué jusqu'à 5 mois
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jours passés à l'hôpital avant : le décès, le transfert aux soins intensifs ou la convalescence
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès, du transfert aux soins intensifs ou du congé à domicile ; évalué jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Guo L, Wei D, Zhang X, Wu Y, Li Q, Zhou M, Qu J. Clinical Features Predicting Mortality Risk in Patients With Viral Pneumonia: The MuLBSTA Score. Front Microbiol. 2019 Dec 3;10:2752. doi: 10.3389/fmicb.2019.02752. eCollection 2019. Erratum In: Front Microbiol. 2020 Jun 09;11:1304.
- Brodin P. Immune determinants of COVID-19 disease presentation and severity. Nat Med. 2021 Jan;27(1):28-33. doi: 10.1038/s41591-020-01202-8. Epub 2021 Jan 13.
- Ejaz H, Alsrhani A, Zafar A, Javed H, Junaid K, Abdalla AE, Abosalif KOA, Ahmed Z, Younas S. COVID-19 and comorbidities: Deleterious impact on infected patients. J Infect Public Health. 2020 Dec;13(12):1833-1839. doi: 10.1016/j.jiph.2020.07.014. Epub 2020 Aug 4.
- Biernat E, Stupnicki R, Gajewski AK. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Polish version. Wych Fiz Sport. 2007;51(1):47-54. (In Polish).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1081/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication : les résultats de l'IPAQ, les données sur les résultats primaires et secondaires, les tests de laboratoire, ainsi que l'analyse statistique seront disponibles sur le lien lié à l'URN : urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb après la publication ; d'autres pièces justificatives seront disponibles en tant que documents supplémentaires accompagnant l'article après sa publication
Délai de partage IPD
- après publication sans limite de temps pour IPD
- matériel supplémentaire - dépend de l'éditeur
Critères d'accès au partage IPD
- en cours de traitement de déterminé- pour IPD
- conformément à la loi sur les éditeurs - pour les documents supplémentaires
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .