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Activité physique et évolution de la COVID-19

6 janvier 2023 mis à jour par: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Le niveau d'activité physique habituelle et son impact sur l'évolution du COVID-19 chez les patients hospitalisés.

Être actif a un effet bénéfique sur l'immunologie humaine. Les patients hospitalisés pour COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) seront interrogés sur leur activité physique antérieure. Afin de montrer la relation entre le niveau d'activité physique habituel et l'évolution de la maladie, les variables suivantes seront suivies pour exprimer la gravité de la maladie : décès ou transfert en USI (unité de soins intensifs), ou récupération, ainsi que la durée de l'hospitalisation sera analysée comme un résultat secondaire. En fonction de la disponibilité des données, seront également analysés : les complications autres que l'insuffisance respiratoire, les taux de protéine C-réactive (CRP) et de procalcitonine (PCT) à l'admission, et d'autres paramètres biologiques, la nécessité d'une oxygénothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer la relation entre le niveau d'activité physique avant de tomber malade du COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) et la gravité de la maladie. L'évolution de la maladie est souvent surprenante et indépendante des facteurs qui ont été sélectionnés comme facteurs de mauvais pronostic ( p. diabète, obésité), il est donc conseillé de rechercher une relation pour les variables qui n'ont pas encore été analysées.

Méthodologie:

Montrer si l'activité physique habituelle a un impact sur l'évolution de la COVID-19, la relation entre les résultats de la forme abrégée modifiée de l'IPAQ (questionnaire international sur l'activité physique) et l'arrêt de la maladie (décès ou transfert en unité de soins intensifs ou convalescence) également puisque la durée d'hospitalisation sera analysée. La modification du questionnaire est nécessaire en raison de l'évolution spécifique du COVID-19, ainsi les patients seront interrogés sur l'activité physique "habituelle" avant la maladie (pas sur les 7 derniers jours).

Après consentement écrit, les patients (âge >= 18 ans) de l'hôpital temporel, dédié au COVID-19, seront interrogés avec IPAQ. Si l'état du patient est trop mauvais, le patient pourra : fournir des réponses à un autre jour jusqu'à 7 jours après la sortie de l'hôpital, ou indiquer un proche qui peut répondre à sa place. Les paramètres de laboratoire de base, par exemple : la morphologie, la protéine C-réactive, la procalcitonine, les fonctions rénale et hépatique, les D-dimères, la gazométrie et l'image radiographique des poumons seront recueillis à partir du dossier médical du patient, si disponible. En outre, des informations sur le type et la durée de la ventilation utilisée seront collectées si elles sont disponibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Pologne
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Pologne
        • Medical University of Silesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés pour COVID-19 (infection COVID-19 confirmée par méthode PCR ou technique de diagnostic équivalente) à l'unité de traitement COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • âge >=18
  • infection confirmée au COVID-19 (maladie à coronavirus 2019)
  • hospitalisation dans l'unité de traitement COVID-19

Critère d'exclusion:

  • grossesse;
  • incapacité à remplir le questionnaire pendant l'hospitalisation ou jusqu'à une semaine après la sortie ;
  • antécédents d'événement cardiovasculaire significatif au cours des 6 derniers mois (syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral, amputation, revascularisation des vaisseaux périphériques, embolie pulmonaire ou périphérique de toute étiologie) si le patient n'a pas terminé le processus de rééducation ;
  • maladie respiratoire chronique symptomatique ne répondant pas au traitement avant l'hospitalisation pour COVID-19 (ou pas de traitement);
  • toute dyspnée au repos au cours du dernier mois avant la COVID-19 ;
  • blessure à l'appareil locomoteur au cours du dernier mois avant de contracter la COVID-19 ;
  • hospitalisation au cours du dernier mois avant de contracter la COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 [feminine]
Adultes âgés de 18 ans au moins de tout sexe et race hospitalisés pour une infection par le SRAS-CoV-2
Autre: remplir des sondages
Le niveau d'activité physique "habituelle" avant la maladie (COVID-19- maladie à coronavirus 2019) sera analysé sur la base des résultats de l'IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la mort
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès; évalué jusqu'à 5 mois
décès dû au COVID-19 ( maladie à coronavirus 2019) complication de la maladie
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès; évalué jusqu'à 5 mois
récupération
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ; évalué jusqu'à 5 mois
patient est sorti de l'hôpital
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ; évalué jusqu'à 5 mois
transfert en unité de soins intensifs (USI)
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de transfert aux soins intensifs ; évalué jusqu'à 5 mois
patient transféré en unité de soins intensifs
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de transfert aux soins intensifs ; évalué jusqu'à 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée d'hospitalisation
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès, du transfert aux soins intensifs ou du congé à domicile ; évalué jusqu'à 5 mois
jours passés à l'hôpital avant : le décès, le transfert aux soins intensifs ou la convalescence
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès, du transfert aux soins intensifs ou du congé à domicile ; évalué jusqu'à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wroclaw Medical University

Collaborateurs

Medical University of Silesia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

21 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1081/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication : les résultats de l'IPAQ, les données sur les résultats primaires et secondaires, les tests de laboratoire, ainsi que l'analyse statistique seront disponibles sur le lien lié à l'URN : urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb après la publication ; d'autres pièces justificatives seront disponibles en tant que documents supplémentaires accompagnant l'article après sa publication

Délai de partage IPD

  1. après publication sans limite de temps pour IPD
  2. matériel supplémentaire - dépend de l'éditeur

Critères d'accès au partage IPD

  1. en cours de traitement de déterminé- pour IPD
  2. conformément à la loi sur les éditeurs - pour les documents supplémentaires

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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