Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og forløpet av COVID-19

6. januar 2023 oppdatert av: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Nivået av vanlig fysisk aktivitet og dens innvirkning på forløpet av COVID-19 hos sykehusinnlagte pasienter.

Å være aktiv har en gunstig effekt på human immunologi. Pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 (koronavirussykdom 2019) vil bli undersøkt for tidligere fysisk aktivitet. For å vise sammenhengen mellom nivået av vanlig fysisk aktivitet og sykdomsforløpet, vil følgende variabler overvåkes for å uttrykke sykdommens alvorlighetsgrad: død eller overføring til intensivavdeling, eller restitusjon, også lengden på sykehusinnleggelse vil bli analysert som et sekundært resultat. Avhengig av tilgjengeligheten av data vil følgende også bli analysert: andre komplikasjoner enn respirasjonssvikt, nivåer av C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT) ved innleggelse og andre laboratorieparametre, behov for oksygenbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å vurdere sammenhengen mellom nivået av fysisk aktivitet før man ble syk med COVID-19 (koronavirussykdom 2019) og alvorlighetsgraden av sykdommen. Sykdomsforløpet er ofte overraskende og uavhengig av faktorer som er valgt som dårlige prognostiske faktorer (f. diabetes, fedme), derfor er det tilrådelig å se etter en sammenheng for de variablene som ennå ikke er analysert.

Metodikk:

For å vise om den vanlige fysiske aktiviteten påvirker forløpet av COVID-19, er forholdet mellom resultatene fra den modifiserte, korte formen av IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) og sykdomsavbruddet (død eller overføring til intensivavdeling eller restitusjon) også da sykehusinnleggelseslengden vil bli analysert. Endringen av spørreskjemaet er nødvendig på grunn av det spesifikke forløpet av COVID-19, derfor vil pasientene bli spurt om den "vanlige" fysiske aktiviteten før sykdommen (ikke om de siste 7 dagene).

Etter skriftlig samtykke vil pasienter (alder >= 18) fra det midlertidige sykehuset, dedikert til COVID-19, bli kartlagt med IPAQ. Dersom pasientens tilstand er for dårlig, vil pasienten kunne: gi svar på en annen dag inntil 7 dager fra utskrivning fra sykehuset, eller angi en pårørende som kan svare for ham/henne. De grunnleggende laboratorieparametrene, f.eks.: morfologi, C-reaktivt protein, prokalsitonin, nyre- og leverfunksjon, D-dimer, gasometri og røntgenbilde av lungene vil bli samlet inn fra pasientens journal hvis tilgjengelig. Informasjon om typen og varigheten av den brukte ventilasjonen vil også bli samlet inn hvis tilgjengelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polen
        • Medical University of Silesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus på grunn av covid-19 (bekreftet covid-19-infeksjon ved PCR-metode eller tilsvarende diagnoseteknikk) ved covid-19 behandlingsenheten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >=18
  • bekreftet COVID-19 (koronavirussykdom 2019) infeksjon
  • sykehusinnleggelse i covid-19 behandlingsenheten

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet under sykehusinnleggelse eller opptil en uke etter utskrivning;
  • historie med en betydelig kardiovaskulær hendelse i løpet av de siste 6 månedene (akutt koronarsyndrom, slag, amputasjon, revaskularisering av perifere kar, lunge- eller perifer emboli av enhver etiologi) hvis pasienten ikke fullførte rehabiliteringsprosessen;
  • symptomatisk kronisk luftveissykdom som ikke reagerer på terapi før sykehusinnleggelse for COVID-19 (eller ingen terapi);
  • eventuell dyspné i hvile den siste måneden før COVID-19;
  • skade på bevegelsessystemet den siste måneden før du ble smittet av COVID-19;
  • sykehusinnleggelse den siste måneden før du ble smittet av COVID-19.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19
Voksne på minst 18 år, uansett kjønn og rase, innlagt på sykehus for SARS-CoV-2-infeksjon
Annen: fullføre undersøkelser
Nivået av "vanlig" fysisk aktivitet før sykdommen (COVID-19-koronavirussykdom 2019) vil bli analysert basert på IPAQ-resultatene (International Physical Activity Questionnaire).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse på sykehus til dødsdatoen; vurderes inntil 5 måneder
død på grunn av COVID-19 (koronavirussykdom 2019) komplikasjon av sykdommen
Fra datoen for innleggelse på sykehus til dødsdatoen; vurderes inntil 5 måneder
gjenoppretting
Tidsramme: Fra datoen for innleggelse til sykehuset til datoen for utskrivning fra sykehuset; vurderes inntil 5 måneder
pasient utskrevet hjem fra sykehus
Fra datoen for innleggelse til sykehuset til datoen for utskrivning fra sykehuset; vurderes inntil 5 måneder
overføring til intensivavdeling (ICU)
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for overføring til ICU; vurderes inntil 5 måneder
pasienten flyttet til intensivavdelingen
Fra dato for innleggelse til sykehus til dato for overføring til ICU; vurderes inntil 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra dato for innleggelse til sykehus til dødsdato, overføring til intensivavdeling eller utskrivningshjem;vurdert inntil 5 måneder
dager tilbrakt på sykehus før: død, overføring til intensivavdeling eller bedring
Fra dato for innleggelse til sykehus til dødsdato, overføring til intensivavdeling eller utskrivningshjem;vurdert inntil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Samarbeidspartnere

Medical University of Silesia

Etterforskere

  • Studiestol: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1081/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon: resultater av IPAQ, data om primære og sekundære utfall, laboratorietester, også statistiske analyser vil være tilgjengelig på lenken knyttet til URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb etter publisering; andre støttedokumenter vil være tilgjengelig som tilleggsmateriell som følger med artikkelen etter publisering

IPD-delingstidsramme

  1. etter publisering uten tidsbegrensning for IPD
  2. tilleggsmateriell - avhenger av forlaget

Tilgangskriterier for IPD-deling

  1. under behandling av bestemt- for IPD
  2. i henhold til utgiverloven- for tilleggsmateriellet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på fullføre undersøkelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere