Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus ja COVID-19:n kulku

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden taso ja sen vaikutus COVID-19:n etenemiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Aktiivisuudella on myönteinen vaikutus ihmisen immunologiaan. COVID-19:n (koronavirustauti 2019) vuoksi sairaalahoidossa olevilta potilailta kartoitetaan heidän aiempaa fyysistä aktiivisuuttaan. Tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tason ja sairauden kulun välisen yhteyden osoittamiseksi seurataan seuraavia muuttujia taudin vakavuuden ilmaisemiseksi: kuolema tai siirtyminen teho-osastolle tai toipuminen, myös taudin kesto. sairaalahoitoa analysoidaan toissijaisena tuloksena. Aineiston saatavuudesta riippuen analysoidaan myös: muut komplikaatiot kuin hengitysvajaus, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja prokalsitoniinin (PCT) tasot vastaanottovaiheessa sekä muut laboratorioparametrit, happihoidon tarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19 (koronavirustauti 2019) sairastumista edeltävän fyysisen aktiivisuuden suhdetta taudin vaikeusasteeseen. Sairauden kulku on usein yllättävää ja riippumaton tekijöistä, jotka on valittu huonoiksi ennustetekijöiksi (esim. diabetes, lihavuus), siksi on suositeltavaa etsiä suhdetta niille muuttujille, joita ei ole vielä analysoitu.

Metodologia:

Näyttää, vaikuttaako tavallinen fyysinen aktiivisuus COVID-19:n etenemiseen muunnetun, lyhyen IPAQ-kyselyn (International Physical Activity Questionnaire) tulosten ja taudin päättymisen (kuolema tai siirtyminen tehohoitoon tai toipuminen) välillä. koska sairaalahoidon pituus analysoidaan. Kyselylomakkeen muokkaus on tarpeen COVID-19:n spesifisen kulun vuoksi, joten potilailta kysytään "tavanomaista" fyysistä aktiivisuutta ennen sairautta (ei viimeisistä 7 päivästä).

Kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaat (ikä >= 18) väliaikaisesta sairaalasta, joka on omistettu COVID-19:lle, tutkitaan IPAQ:lla. Jos potilaan tila on liian huono, potilas voi: antaa vastaukset eri päivänä 7 päivään asti sairaalasta kotiuttamisesta tai ilmoittaa omaisen, joka voi vastata hänen puolestaan. Laboratorion perusparametrit, esim.: morfologia, C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, munuaisten ja maksan toiminta, D-dimeeri, gasometria ja keuhkojen röntgenkuva kerätään potilaan sairauskertomuksesta, jos sellainen on saatavilla. Myös käytetyn ilmanvaihdon tyypistä ja kestosta kerätään tietoja, jos niitä on saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Puola
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Puola
        • Medical University of Silesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19:n vuoksi (varmistettu COVID-19-infektio PCR-menetelmällä tai vastaavalla diagnostisella tekniikalla) COVID-19-hoitoyksikössä sairaalahoidossa olevat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >=18
  • vahvistettu COVID-19 (koronavirustauti 2019) -infektio
  • sairaalahoito COVID-19-hoitoyksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta sairaalahoidon aikana tai enintään viikon kuluttua kotiuttamisesta;
  • merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana (akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus, amputaatio, perifeeristen verisuonten revaskularisaatio, minkä tahansa etiologian keuhko- tai perifeerinen embolia), jos potilas ei ole suorittanut kuntoutusprosessia loppuun;
  • oireinen krooninen hengityselinsairaus, joka ei reagoi hoitoon ennen sairaalahoitoa COVID-19:n vuoksi (tai ei hoitoa);
  • mikä tahansa hengenahdistus levossa COVID-19:ää edeltävän viimeisen kuukauden aikana;
  • liikuntaelinten vamma viimeisen kuukauden aikana ennen COVID-19-tartuntaa;
  • sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana ennen COVID-19-tartuntaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, jotka ovat sukupuolesta ja rodusta tahansa, sairaalahoitoon SARS-CoV-2-infektion vuoksi
Muut: kyselyjen täyttäminen
"Tavallisen" fyysisen aktiivisuuden taso ennen sairautta (COVID-19- koronavirustauti 2019) analysoidaan IPAQ:n (International Physical Activity Questionnaire) tulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä kuolemaan; arvioitu enintään 5 kuukautta
kuolema COVID-19 (koronavirustauti 2019) taudin komplikaatiosta
Sairaalaan saapumispäivästä kuolemaan; arvioitu enintään 5 kuukautta
elpyminen
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta poistumispäivään; arvioitu enintään 5 kuukautta
potilas kotiutui sairaalasta
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta poistumispäivään; arvioitu enintään 5 kuukautta
siirto teho-osastolle (ICU)
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä teho-osastolle siirtoon asti; arvioitu enintään 5 kuukautta
potilas siirrettiin teho-osastolle
Sairaalaan saapumispäivästä teho-osastolle siirtoon asti; arvioitu enintään 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä kuolemaan, siirto teho-osastolle tai kotiuttaminen; arvioitu enintään 5 kuukautta
sairaalassa vietetyt päivät ennen kuolemaa, siirtoa tehohoitoon tai toipumiseen
Sairaalaan tulopäivästä kuolemaan, siirto teho-osastolle tai kotiuttaminen; arvioitu enintään 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wroclaw Medical University

Yhteistyökumppanit

Medical University of Silesia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1081/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla olevat IPD:t johtavat julkaisuun: IPAQ:n tulokset, tiedot primaari- ja toissijaisista tuloksista, laboratoriotutkimukset, myös tilastollinen analyysi ovat saatavilla URN:ään liittyvästä linkistä: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb julkaisun jälkeen; muut asiakirjat ovat saatavilla lisämateriaalina artikkelin mukana julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

  1. julkaisemisen jälkeen ilman aikarajaa IPD:lle
  2. lisämateriaalit - riippuu kustantajasta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  1. käsittelyssä määritetty- IPD:tä varten
  2. kustantajalain mukaan - lisämateriaalille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset kyselyjen täyttäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa