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Actividad Física y el Curso de COVID-19

6 de enero de 2023 actualizado por: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

El nivel de actividad física habitual y su impacto en el curso de la COVID-19 en pacientes hospitalizados.

Ser activo tiene un efecto beneficioso sobre la inmunología humana. Los pacientes hospitalizados por COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) serán encuestados por su actividad física previa. Para mostrar la relación entre el nivel de actividad física habitual y el curso de la enfermedad, se monitorearán las siguientes variables para expresar la gravedad de la enfermedad: muerte o traslado a la UCI (unidad de cuidados intensivos), o recuperación, también el tiempo de la hospitalización se analizará como un desenlace secundario. En función de la disponibilidad de datos, también se analizarán: complicaciones distintas de la insuficiencia respiratoria, niveles de proteína C reactiva (PCR) y procalcitonina (PCT) al ingreso y otros parámetros de laboratorio, necesidad de oxigenoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la relación entre el nivel de actividad física antes de enfermar de COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) y la gravedad de la enfermedad. El curso de la enfermedad suele ser sorprendente e independiente de los factores que se han seleccionado como factores de mal pronóstico (p. diabetes, obesidad), por lo que es recomendable buscar una relación para aquellas variables que aún no han sido analizadas.

Metodología:

Para mostrar si la actividad física habitual afecta el curso de COVID-19, la relación entre los resultados de la forma abreviada modificada de IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física) y la terminación de la enfermedad (muerte o transferencia a la unidad de cuidados intensivos o recuperación) así como ya que se analizará la duración de la hospitalización. La modificación del cuestionario es necesaria debido a la evolución específica de la COVID-19, por lo que se preguntará a los pacientes sobre la actividad física "habitual" antes de la enfermedad (no sobre los últimos 7 días).

Después del consentimiento por escrito, los pacientes (edad> = 18) del hospital temporal, dedicado a COVID-19, serán encuestados con IPAQ. Si la condición del paciente es demasiado mala, el paciente podrá: dar respuestas en un día diferente hasta 7 días después del alta del hospital, o indicar un familiar que pueda responder por él/ella. Los parámetros básicos de laboratorio, por ejemplo: morfología, proteína C reactiva, procalcitonina, función renal y hepática, dímero D, gasometría y radiografías de los pulmones, se recopilarán de la historia clínica del paciente, si está disponible. Además, se recopilará información sobre el tipo y la duración de la ventilación utilizada, si está disponible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polonia
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polonia
        • Medical University of Silesia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por COVID-19 (infección COVID-19 confirmada por método PCR o técnica diagnóstica equivalente) en la unidad de tratamiento de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >=18
  • infección confirmada por COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019)
  • hospitalización en la unidad de tratamiento de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • el embarazo;
  • incapacidad para completar el cuestionario durante la hospitalización o hasta una semana después del alta;
  • antecedentes de evento cardiovascular significativo en los últimos 6 meses (síndrome coronario agudo, ictus, amputación, revascularización de vasos periféricos, embolia pulmonar o periférica de cualquier etiología) si el paciente no completó el proceso de rehabilitación;
  • enfermedad respiratoria crónica sintomática que no responde a la terapia antes de la hospitalización por COVID-19 (o sin terapia);
  • cualquier disnea de reposo en el último mes antes de la COVID-19;
  • lesión del aparato locomotor en el último mes antes de contraer COVID-19;
  • hospitalización en el último mes antes de contraer COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19
Adultos de 18 años como mínimo de cualquier sexo y raza hospitalizados por infección por SARS-CoV-2
Otro: completando encuestas
Se analizará el nivel de actividad física "habitual" antes de la enfermedad (COVID-19- enfermedad por coronavirus 2019) en base a los resultados del IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en el hospital hasta la fecha de la muerte; evaluada hasta 5 meses
muerte por COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019) complicación de la enfermedad
Desde la fecha de ingreso en el hospital hasta la fecha de la muerte; evaluada hasta 5 meses
recuperación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al hospital hasta la fecha de alta del hospital; evaluada hasta 5 meses
paciente dado de alta del hospital
Desde la fecha de ingreso al hospital hasta la fecha de alta del hospital; evaluada hasta 5 meses
traslado a unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al hospital hasta la fecha de traslado a la UCI; evaluada hasta 5 meses
paciente trasladado a la unidad de cuidados intensivos
Desde la fecha de ingreso al hospital hasta la fecha de traslado a la UCI; evaluada hasta 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de fallecimiento, traslado a UCI o alta domiciliaria; valorado hasta 5 meses
días de hospitalización antes de: fallecimiento, traslado a UCI o recuperación
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de fallecimiento, traslado a UCI o alta domiciliaria; valorado hasta 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wroclaw Medical University

Colaboradores

Medical University of Silesia

Investigadores

  • Silla de estudio: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1081/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación: resultados de IPAQ, datos sobre los resultados primarios y secundarios, pruebas de laboratorio y análisis estadístico estarán disponibles en el enlace conectado con URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb después de la publicación; otros documentos de respaldo estarán disponibles como materiales complementarios que acompañan al artículo después de la publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

  1. después de la publicación sin límite de tiempo para IPD
  2. materiales complementarios - depende del editor

Criterios de acceso compartido de IPD

  1. en tramitación de determinados- por IPD
  2. de acuerdo con la ley de editores- para los materiales complementarios

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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