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Atividade Física e o Curso de COVID-19

6 de janeiro de 2023 atualizado por: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

O nível de atividade física habitual e seu impacto no curso do COVID-19 em pacientes hospitalizados.

Ser ativo tem um efeito benéfico na imunologia humana. Os pacientes hospitalizados por COVID-19 (doença de coronavírus 2019) serão pesquisados ​​quanto à sua atividade física anterior. Para mostrar a relação entre o nível de atividade física habitual e o curso da doença, serão monitoradas as seguintes variáveis ​​para expressar a gravidade da doença: óbito ou transferência para UTI (unidade de terapia intensiva), ou recuperação, também o tempo de internação a internação será analisada como desfecho secundário. Dependendo da disponibilidade de dados, também serão analisados: outras complicações além da insuficiência respiratória, níveis de proteína C reativa (PCR) e procalcitonina (PCT) na admissão e outros parâmetros laboratoriais, necessidade de oxigenoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar a relação entre o nível de atividade física antes de adoecer com COVID-19 (doença de coronavírus 2019) e a gravidade da doença. O curso da doença é muitas vezes surpreendente e independente de fatores que foram selecionados como fatores de mau prognóstico (p. diabetes, obesidade), portanto é aconselhável buscar uma relação para aquelas variáveis ​​que ainda não foram analisadas.

Metodologia:

Mostrar se a atividade física habitual afeta o curso do COVID-19, a relação entre os resultados da versão curta e modificada do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) e o término da doença (morte ou transferência para unidade de terapia intensiva ou recuperação), bem como como será analisado o tempo de internação. A modificação do questionário é necessária devido ao curso específico do COVID-19, portanto, os pacientes serão questionados sobre a atividade física "habitual" antes da doença (não sobre os últimos 7 dias).

Após consentimento por escrito, os pacientes (idade >= 18) do hospital temporal, dedicado ao COVID-19, serão entrevistados com o IPAQ. Se o estado do paciente for muito ruim, ele poderá: dar respostas em outro dia até 7 dias após a alta hospitalar, ou indicar um familiar que possa responder por ele. Os parâmetros laboratoriais básicos, por exemplo: morfologia, proteína C-reativa, procalcitonina, função renal e hepática, dímero D, gasometria e imagens de raios-X dos pulmões serão coletados do prontuário do paciente, se disponível. Além disso, informações sobre o tipo e a duração da ventilação utilizada serão coletadas, se disponíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polônia
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polônia
        • Medical University of Silesia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados por COVID-19 (infecção confirmada por COVID-19 por método de PCR ou técnica de diagnóstico equivalente) na unidade de tratamento de COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >=18
  • infecção confirmada por COVID-19 (doença de coronavírus 2019)
  • internação na unidade de tratamento COVID-19

Critério de exclusão:

  • gravidez;
  • incapacidade de preencher o questionário durante a internação ou até uma semana após a alta;
  • história de evento cardiovascular significativo nos últimos 6 meses (síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, amputação, revascularização de vasos periféricos, embolia pulmonar ou periférica de qualquer etiologia) caso o paciente não tenha concluído o processo de reabilitação;
  • doença respiratória crônica sintomática que não responde à terapia antes da hospitalização por COVID-19 (ou nenhuma terapia);
  • qualquer dispneia em repouso no último mês anterior à COVID-19;
  • lesão do aparelho locomotor no último mês antes de contrair COVID-19;
  • hospitalização no último mês antes de contrair a COVID-19.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19
Adultos com pelo menos 18 anos de qualquer sexo e raça hospitalizados por infecção por SARS-CoV-2
Outro: completando pesquisas
O nível de atividade física "habitual" antes da doença (COVID-19- coronavirus disease 2019) será analisado com base nos resultados do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até à data do óbito; avaliados até 5 meses
morte devido a COVID-19 (doença de coronavírus 2019) complicação da doença
Desde a data de admissão no hospital até à data do óbito; avaliados até 5 meses
recuperação
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até à data de alta do hospital; avaliados até 5 meses
paciente teve alta do hospital para casa
Desde a data de admissão no hospital até à data de alta do hospital; avaliados até 5 meses
transferência para unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até a data de transferência para UTI; avaliados até 5 meses
paciente transferido para unidade de terapia intensiva
Desde a data de admissão no hospital até a data de transferência para UTI; avaliados até 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da hospitalização
Prazo: Desde a data de admissão no hospital até a data do óbito, transferência para UTI ou alta para casa; avaliado até 5 meses
dias passados ​​no hospital antes: morte, transferência para UTI ou recuperação
Desde a data de admissão no hospital até a data do óbito, transferência para UTI ou alta para casa; avaliado até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wroclaw Medical University

Colaboradores

Medical University of Silesia

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1081/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todas as IPD que fundamentam os resultados de uma publicação: resultados do IPAQ, dados sobre os desfechos primários e secundários, exames laboratoriais e também análises estatísticas estarão disponíveis no link conectado à URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb após a publicação; outros documentos de apoio estarão disponíveis como materiais suplementares que acompanham o artigo após a publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

  1. após a publicação sem limite de tempo para IPD
  2. materiais complementares - depende do editor

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

  1. em processamento de determinado- para IPD
  2. de acordo com a lei do editor - para os materiais suplementares

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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