Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita a průběh COVID-19

6. ledna 2023 aktualizováno: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Míra obvyklé fyzické aktivity a její vliv na průběh COVID-19 u hospitalizovaných pacientů.

Být aktivní má příznivý vliv na lidskou imunologii. U pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 (koronavirové onemocnění 2019) bude proveden průzkum kvůli jejich předchozí fyzické aktivitě. Pro znázornění vztahu mezi mírou obvyklé fyzické aktivity a průběhem onemocnění budou sledovány následující proměnné pro vyjádření závažnosti onemocnění: úmrtí nebo převoz na JIP (jednotku intenzivní péče), případně rekonvalescence, také délka hospitalizace bude analyzována jako sekundární výsledek. V závislosti na dostupnosti dat budou dále analyzovány: komplikace jiné než respirační selhání, hladina C-reaktivního proteinu (CRP) a prokalcitoninu (PCT) při přijetí a další laboratorní parametry, potřeba oxygenoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit vztah mezi mírou fyzické aktivity před onemocněním COVID-19 (koronavirové onemocnění 2019) a závažností onemocnění. Průběh onemocnění je často překvapivý a nezávislý na faktorech, které byly vybrány jako špatné prognostické faktory (např. diabetes, obezita), proto je vhodné hledat vztah pro ty proměnné, které ještě nebyly analyzovány.

Metodologie:

Chcete-li ukázat, zda obvyklá fyzická aktivita ovlivňuje průběh COVID-19, vztah mezi výsledky z upravené krátké formy IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) a ukončením nemoci (smrt nebo převoz na jednotku intenzivní péče nebo zotavení) bude analyzována délka hospitalizace. Úprava dotazníku je nutná vzhledem ke specifickému průběhu COVID-19, pacienti tak budou dotázáni na „obvyklou“ pohybovou aktivitu před onemocněním (nikoli na posledních 7 dní).

Po písemném souhlasu budou pacienti (ve věku >= 18) z dočasné nemocnice věnované COVID-19 vyšetřeni pomocí IPAQ. Pokud je stav pacienta příliš špatný, pacient bude moci: poskytnout odpovědi v jiný den až do 7 dnů od propuštění z nemocnice nebo uvést příbuzného, ​​který může odpovědět za něj. Základní laboratorní parametry, např.: morfologie, C-reaktivní protein, prokalcitonin, funkce ledvin a jater, D-dimer, gasometrie a RTG snímek plic, budou shromážděny ze zdravotní dokumentace pacienta, pokud je k dispozici. Rovněž budou shromažďovány informace o typu a době trvání použité ventilace, pokud jsou k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polsko
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polsko
        • Medical University of Silesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní kvůli COVID-19 (potvrzená infekce COVID-19 metodou PCR nebo ekvivalentní diagnostickou technikou) na jednotce léčby COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >=18
  • potvrzena infekce COVID-19 (koronavirová nemoc 2019).
  • hospitalizace na oddělení pro léčbu COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • nemožnost vyplnit dotazník během hospitalizace nebo do týdne po propuštění;
  • anamnéza významné kardiovaskulární příhody v posledních 6 měsících (akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda, amputace, revaskularizace periferních cév, plicní nebo periferní embolie jakékoli etiologie), pokud pacient nedokončil rehabilitační proces;
  • symptomatické chronické respirační onemocnění nereagující na léčbu před hospitalizací pro COVID-19 (nebo žádná léčba);
  • jakákoli klidová dušnost v posledním měsíci před COVID-19;
  • poranění pohybového aparátu v posledním měsíci před nákazou COVID-19;
  • hospitalizace v posledním měsíci před nákazou COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19
Dospělí ve věku minimálně 18 let jakéhokoli pohlaví a rasy hospitalizovaní pro infekci SARS-CoV-2
Jiný: vyplňování průzkumů
Úroveň „obvyklé“ fyzické aktivity před onemocněním (COVID-19- koronavirové onemocnění 2019) bude analyzována na základě výsledků IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smrt
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data úmrtí; hodnoceno do 5 měsíců
úmrtí v důsledku COVID-19 (koronavirové onemocnění 2019) komplikace onemocnění
Ode dne přijetí do nemocnice do data úmrtí; hodnoceno do 5 měsíců
zotavení
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice; hodnoceno do 5 měsíců
pacient propuštěn z nemocnice domů
Ode dne přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice; hodnoceno do 5 měsíců
převoz na jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data převozu na JIP; hodnoceno do 5 měsíců
pacient převezen na jednotku intenzivní péče
Ode dne přijetí do nemocnice do data převozu na JIP; hodnoceno do 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka hospitalizace
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice do data úmrtí, převoz na JIP nebo propuštění domů; hodnoceno do 5 měsíců
dny strávené v nemocnici před: úmrtím, převozem na JIP nebo zotavením
Ode dne přijetí do nemocnice do data úmrtí, převoz na JIP nebo propuštění domů; hodnoceno do 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Spolupracovníci

Medical University of Silesia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1081/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci: výsledky IPAQ, údaje o primárních a sekundárních výsledcích, laboratorní testy, také statistické analýzy budou po zveřejnění dostupné na odkazu spojeném s URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb; další podpůrné dokumenty budou k dispozici jako doplňkové materiály doprovázející článek po zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

  1. po zveřejnění bez časového omezení pro IPD
  2. doplňkové materiály – záleží na vydavateli

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  1. ve zpracování určené- pro IPD
  2. dle zákona o vydavatelích- pro doplňkové materiály

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na vyplňování průzkumů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit