Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая активность и течение COVID-19

6 января 2023 г. обновлено: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Уровень обычной физической активности и его влияние на течение COVID-19 у госпитализированных пациентов.

Активность благотворно влияет на иммунологию человека. Пациенты, госпитализированные по поводу COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.), будут обследованы на предмет их предшествующей физической активности. Чтобы показать взаимосвязь между уровнем обычной физической активности и течением заболевания, будут отслеживаться следующие переменные, выражающие тяжесть заболевания: смерть или перевод в ОИТ (отделение интенсивной терапии), или выздоровление, а также продолжительность госпитализация будет проанализирована как вторичный результат. В зависимости от наличия данных также будут проанализированы: осложнения, кроме дыхательной недостаточности, уровни С-реактивного белка (СРБ) и прокальцитонина (ПКТ) при поступлении и другие лабораторные показатели, потребность в оксигенотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить взаимосвязь между уровнем физической активности до заболевания COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019) и тяжестью заболевания. Течение заболевания часто бывает неожиданным и не зависит от факторов, которые были выбраны как неблагоприятные прогностические факторы (например, сахарный диабет, ожирение), поэтому целесообразно искать взаимосвязь по тем переменным, которые еще не анализировались.

Методология:

Показать, влияет ли обычная физическая активность на течение COVID-19, а также взаимосвязь между результатами модифицированной, краткой формы IPAQ (Международный вопросник физической активности) и прекращением заболевания (смерть или перевод в отделение интенсивной терапии или выздоровление). поскольку продолжительность госпитализации будет проанализирована. Модификация опросника необходима в связи со спецификой течения COVID-19, поэтому пациентов будут спрашивать о «обычной» физической активности до заболевания (а не о последних 7 днях).

После письменного согласия пациенты (возраст >= 18) временной больницы, посвященной COVID-19, будут обследованы с помощью IPAQ. Если состояние пациента слишком тяжелое, пациент сможет: предоставить ответы в другой день до 7 дней с момента выписки из больницы или указать родственника, который может ответить за него. Основные лабораторные параметры, например: морфология, С-реактивный белок, прокальцитонин, функция почек и печени, D-димер, газометрия и рентгенограмма легких, будут собраны из медицинской карты пациента, если таковая имеется. Также будет собираться информация о типе и продолжительности используемой вентиляции, если таковая имеется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Польша
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Польша
        • Medical University of Silesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в связи с COVID-19 (подтвержденная инфекция COVID-19 методом ПЦР или эквивалентным методом диагностики) в отделении лечения COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • возраст >=18
  • подтвержденная инфекция COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019 г.)
  • госпитализация в отделение лечения COVID-19

Критерий исключения:

  • беременность;
  • невозможность заполнить анкету во время госпитализации или в течение недели после выписки;
  • наличие в анамнезе значимого сердечно-сосудистого события за последние 6 мес (острый коронарный синдром, инсульт, ампутация, реваскуляризация периферических сосудов, легочная или периферическая эмболия любой этиологии), если пациент не завершил реабилитационный процесс;
  • симптоматическое хроническое респираторное заболевание, не отвечающее на терапию до госпитализации по поводу COVID-19 (или отсутствие терапии);
  • любая одышка в покое за последний месяц до COVID-19;
  • травма опорно-двигательного аппарата в последний месяц перед заражением COVID-19;
  • госпитализации в течение последнего месяца перед заражением COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
Взрослые в возрасте не менее 18 лет независимо от пола и расы, госпитализированные с инфекцией SARS-CoV-2.
Другой: заполнение опросов
Уровень «обычной» физической активности до заболевания (COVID-19-коронавирусная болезнь 2019) будет проанализирован на основании результатов IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смерть
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня смерти; оценивается до 5 месяцев
смерть вследствие COVID-19 (коронавирусная болезнь 2019) осложнение заболевания
Со дня поступления в стационар до дня смерти; оценивается до 5 месяцев
восстановление
Временное ограничение: Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара; оценивается до 5 месяцев
пациентка выписана домой из больницы
Со дня поступления в стационар до дня выписки из стационара; оценивается до 5 месяцев
перевод в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: С момента поступления в стационар до момента перевода в отделение интенсивной терапии; оценивается до 5 месяцев
пациент переведен в реанимационное отделение
С момента поступления в стационар до момента перевода в отделение интенсивной терапии; оценивается до 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до даты смерти, перевода в отделение интенсивной терапии или выписки домой; оценивается до 5 месяцев
дней, проведенных в больнице до: смерти, перевода в отделение интенсивной терапии или выздоровления
С даты поступления в больницу до даты смерти, перевода в отделение интенсивной терапии или выписки домой; оценивается до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wroclaw Medical University

Соавторы

Medical University of Silesia

Следователи

  • Учебный стул: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1081/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все ИПД, лежащие в основе результатов публикации: результаты ИПАВ, данные о первичных и вторичных исходах, лабораторных исследованиях, а также статистический анализ будут доступны по ссылке, связанной с УИН: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb после публикации; другие подтверждающие документы будут доступны в качестве дополнительных материалов к статье после публикации

Сроки обмена IPD

  1. после публикации без ограничения времени для IPD
  2. дополнительные материалы - зависит от издательства

Критерии совместного доступа к IPD

  1. при обработке определен- для ИПД
  2. согласно закону об издателях - для дополнительных материалов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования заполнение опросов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться