Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og forløbet af COVID-19

6. januar 2023 opdateret af: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Niveauet af sædvanlig fysisk aktivitet og dens indvirkning på forløbet af COVID-19 hos indlagte patienter.

At være aktiv har en gavnlig effekt på human immunologi. Patienter indlagt for COVID-19 (coronavirus sygdom 2019) vil blive undersøgt for deres tidligere fysiske aktivitet. For at vise sammenhængen mellem niveauet af sædvanlig fysisk aktivitet og sygdomsforløbet vil følgende variabler blive overvåget for at udtrykke sygdommens sværhedsgrad: død eller overflytning til intensivafdeling, eller bedring, også længden af indlæggelse vil blive analyseret som et sekundært resultat. Afhængigt af tilgængeligheden af ​​data vil følgende også blive analyseret: andre komplikationer end respirationssvigt, C-reaktivt protein (CRP) og procalcitonin (PCT) niveauer ved indlæggelse og andre laboratorieparametre, behov for iltbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere sammenhængen mellem niveauet af fysisk aktivitet før man bliver syg med COVID-19 (coronavirus sygdom 2019) og sygdommens sværhedsgrad. Sygdomsforløbet er ofte overraskende og uafhængigt af faktorer, der er blevet udvalgt som dårlige prognostiske faktorer (f.eks. diabetes, fedme), derfor er det tilrådeligt at lede efter en sammenhæng for de variabler, der endnu ikke er blevet analyseret.

Metode:

For at vise, om den sædvanlige fysiske aktivitet påvirker forløbet af COVID-19, forholdet mellem resultaterne fra den modificerede, korte form af IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) og sygdomsophøret (død eller overførsel til intensivafdeling eller genopretning) da indlæggelseslængden vil blive analyseret. Ændringen af ​​spørgeskemaet er nødvendig på grund af det specifikke forløb af COVID-19, således vil patienterne blive spurgt om den "sædvanlige" fysiske aktivitet før sygdommen (ikke om de sidste 7 dage).

Efter skriftligt samtykke vil patienter (alder >= 18) fra det midlertidige hospital, dedikeret til COVID-19, blive undersøgt med IPAQ. Hvis patientens tilstand er for dårlig, vil patienten kunne: give svar på en anden dag op til 7 dage fra udskrivelsen fra sygehuset eller angive en pårørende, der kan svare for ham/hende. De grundlæggende laboratorieparametre f.eks.: morfologi, C-reaktivt protein, procalcitonin, nyre- og leverfunktion, D-dimer, gasometri og røntgenbillede af lungerne vil blive indsamlet fra patientens journal, hvis det er tilgængeligt. Der vil også blive indsamlet oplysninger om typen og varigheden af ​​den brugte ventilation, hvis den er tilgængelig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polen
        • Medical University of Silesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på grund af COVID-19 (bekræftet COVID-19-infektion ved PCR-metode eller tilsvarende diagnostisk teknik) på COVID-19-behandlingsenheden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >=18
  • bekræftet COVID-19 (coronavirus sygdom 2019) infektion
  • indlæggelse på COVID-19 behandlingsenheden

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • manglende evne til at udfylde spørgeskemaet under indlæggelse eller op til en uge efter udskrivelse;
  • anamnese med en betydelig kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder (akut koronarsyndrom, slagtilfælde, amputation, revaskularisering af perifere kar, lunge- eller perifer emboli af enhver ætiologi), hvis patienten ikke fuldførte rehabiliteringsprocessen;
  • symptomatisk kronisk luftvejssygdom, der ikke reagerer på terapi før indlæggelse på grund af COVID-19 (eller ingen terapi);
  • enhver dyspnø i hvile i den sidste måned før COVID-19;
  • skade på bevægelsessystemet inden for den sidste måned før pådragelse af COVID-19;
  • hospitalsindlæggelse inden for den sidste måned før pådragelse af COVID-19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Voksne på mindst 18 år af ethvert køn og race indlagt på hospitalet for SARS-CoV-2-infektion
Andet: udfylde undersøgelser
Niveauet af "sædvanlig" fysisk aktivitet før sygdommen (COVID-19-coronavirus sygdom 2019) vil blive analyseret ud fra resultaterne fra IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på hospitalet indtil dødsdatoen; vurderet op til 5 måneder
død som følge af COVID-19 (coronavirus sygdom 2019) komplikation af sygdommen
Fra datoen for indlæggelse på hospitalet indtil dødsdatoen; vurderet op til 5 måneder
genopretning
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på hospitalet til datoen for en udskrivning fra hospitalet; vurderet op til 5 måneder
patient udskrevet hjem fra hospitalet
Fra datoen for indlæggelse på hospitalet til datoen for en udskrivning fra hospitalet; vurderet op til 5 måneder
overførsel til intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: Fra datoen for indlæggelse på hospitalet til datoen for overførsel til ICU; vurderet op til 5 måneder
patient flyttet til intensiv afdeling
Fra datoen for indlæggelse på hospitalet til datoen for overførsel til ICU; vurderet op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelsens længde
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen, overførsel til intensivafdeling eller udskrivelse; vurderet op til 5 måneder
dage på hospitalet før: død, overførsel til intensivafdeling eller bedring
Fra indlæggelsesdatoen til dødsdatoen, overførsel til intensivafdeling eller udskrivelse; vurderet op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Samarbejdspartnere

Medical University of Silesia

Efterforskere

  • Studiestol: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1081/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation: resultater af IPAQ, data om de primære og sekundære resultater, laboratorietests, også statistiske analyser vil være tilgængelige på linket forbundet med URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb efter publicering; andre støttedokumenter vil være tilgængelige som supplerende materiale, der ledsager artiklen efter udgivelsen

IPD-delingstidsramme

  1. efter offentliggørelse uden tidsbegrænsning for IPD
  2. supplerende materialer - afhænger af forlaget

IPD-delingsadgangskriterier

  1. under behandling af bestemt- for IPD
  2. ifølge forlagsloven- for de supplerende materialer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med udfylde undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner