Fysisk aktivitet och förloppet av covid-19
6 januari 2023 uppdaterad av: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University
Nivån på vanlig fysisk aktivitet och dess inverkan på covid-19-förloppet hos inlagda patienter.
Att vara aktiv har en gynnsam effekt på human immunologi.
Patienter på sjukhus för covid-19 (coronavirussjukdom 2019) kommer att undersökas för sin tidigare fysiska aktivitet.
För att visa sambandet mellan nivån av vanlig fysisk aktivitet och sjukdomsförloppet kommer följande variabler att övervakas för att uttrycka sjukdomens svårighetsgrad: död eller överföring till ICU (intensivvårdsavdelning), eller återhämtning, även längden av sjukhusvistelse kommer att analyseras som ett sekundärt resultat.
Beroende på tillgången på data kommer även följande att analyseras: andra komplikationer än andningssvikt, nivåer av C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT) vid inläggning och andra laboratorieparametrar, behov av syrgasbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma sambandet mellan nivån av fysisk aktivitet innan man insjuknar i covid-19 (coronavirussjukdom 2019) och sjukdomens svårighetsgrad. Sjukdomsförloppet är ofta överraskande och oberoende av faktorer som har valts ut som dåliga prognostiska faktorer (t. diabetes, fetma), därför är det tillrådligt att leta efter ett samband för de variabler som ännu inte har analyserats.
Metodik:
För att visa om den vanliga fysiska aktiviteten påverkar förloppet av covid-19 är förhållandet mellan resultaten från den modifierade, korta formen av IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) och sjukdomsavbrottet (död eller överföring till intensivvårdsavdelning eller återhämtning) också eftersom sjukhusvistelsens längd kommer att analyseras. Ändringen av frågeformuläret är nödvändig på grund av det specifika förloppet av COVID-19, så patienterna kommer att tillfrågas om den "vanliga" fysiska aktiviteten före sjukdomen (inte om de senaste 7 dagarna).
Efter skriftligt medgivande kommer patienter (ålder >= 18) från det tillfälliga sjukhuset, dedikerat till COVID-19, att undersökas med IPAQ. Om patientens tillstånd är för dåligt kommer patienten att kunna: ge svar på en annan dag upp till 7 dagar efter utskrivning från sjukhuset, eller ange en anhörig som kan svara för honom/henne. De grundläggande laboratorieparametrarna t.ex.: morfologi, C-reaktivt protein, prokalcitonin, njur- och leverfunktion, D-dimer, gasometri och röntgenbild av lungorna kommer att samlas in från patientens journal om tillgängligt. Information om typen och varaktigheten av den använda ventilationen kommer också att samlas in om tillgänglig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polen
- Wroclaw Medical University
-
-
Upper Silesia
-
Bytom, Upper Silesia, Polen
- Medical University of Silesia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus på grund av covid-19 (bekräftad covid-19-infektion med PCR-metod eller motsvarande diagnostisk teknik) på covid-19-behandlingsenheten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >=18
- bekräftad COVID-19 (coronavirussjukdom 2019) infektion
- sjukhusvistelse på covid-19 behandlingsenheten
Exklusions kriterier:
- graviditet;
- oförmåga att fylla i frågeformuläret under sjukhusvistelse eller upp till en vecka efter utskrivning;
- historia av en betydande kardiovaskulär händelse under de senaste 6 månaderna (akut kranskärlssyndrom, stroke, amputation, revaskularisering av perifera kärl, lung- eller perifer emboli av någon etiologi) om patienten inte fullföljde rehabiliteringsprocessen;
- symtomatisk kronisk andningssjukdom som inte svarar på terapi före sjukhusvistelse för covid-19 (eller ingen terapi);
- eventuell dyspné i vila under den sista månaden före covid-19;
- skada på rörelsesystemet under den senaste månaden innan covid-19;
- sjukhusvistelse under den senaste månaden innan insjuknandet i covid-19.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19
Vuxna som är minst 18 år av vilket kön och ras som helst på sjukhus för SARS-CoV-2-infektion
|
Nivån på "vanlig" fysisk aktivitet före sjukdomen (COVID-19-coronavirussjukdom 2019) kommer att analyseras baserat på resultaten från IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död
Tidsram: Från inläggningsdatum till sjukhus till dödsdatum; bedömas upp till 5 månader
|
död på grund av covid-19 (coronavirussjukdom 2019) komplikation av sjukdomen
|
Från inläggningsdatum till sjukhus till dödsdatum; bedömas upp till 5 månader
|
|
återhämtning
Tidsram: Från och med dagen för inläggning på sjukhus till dagen för en utskrivning från sjukhuset; bedömas upp till 5 månader
|
patienten skrivs hem från sjukhuset
|
Från och med dagen för inläggning på sjukhus till dagen för en utskrivning från sjukhuset; bedömas upp till 5 månader
|
|
förflyttning till intensivvårdsavdelning (ICU)
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för överföring till ICU; bedömas upp till 5 månader
|
patienten flyttas till intensivvårdsavdelningen
|
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för överföring till ICU; bedömas upp till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till dödsdatum, överföring till intensivvård eller utskrivningshem; bedömd upp till 5 månader
|
dagar tillbringade på sjukhus före: död, överföring till intensivvård eller återhämtning
|
Från datum för inläggning på sjukhus till dödsdatum, överföring till intensivvård eller utskrivningshem; bedömd upp till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Guo L, Wei D, Zhang X, Wu Y, Li Q, Zhou M, Qu J. Clinical Features Predicting Mortality Risk in Patients With Viral Pneumonia: The MuLBSTA Score. Front Microbiol. 2019 Dec 3;10:2752. doi: 10.3389/fmicb.2019.02752. eCollection 2019. Erratum In: Front Microbiol. 2020 Jun 09;11:1304.
- Brodin P. Immune determinants of COVID-19 disease presentation and severity. Nat Med. 2021 Jan;27(1):28-33. doi: 10.1038/s41591-020-01202-8. Epub 2021 Jan 13.
- Ejaz H, Alsrhani A, Zafar A, Javed H, Junaid K, Abdalla AE, Abosalif KOA, Ahmed Z, Younas S. COVID-19 and comorbidities: Deleterious impact on infected patients. J Infect Public Health. 2020 Dec;13(12):1833-1839. doi: 10.1016/j.jiph.2020.07.014. Epub 2020 Aug 4.
- Biernat E, Stupnicki R, Gajewski AK. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Polish version. Wych Fiz Sport. 2007;51(1):47-54. (In Polish).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Första postat (Faktisk)
21 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1081/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Alla IPD som ligger bakom resulterar i en publikation: resultat av IPAQ, data om primära och sekundära utfall, laboratorietester, även statistisk analys kommer att finnas tillgängliga på länken kopplad till URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb efter publicering; andra stödjande dokument kommer att finnas tillgängliga som kompletterande material som åtföljer artikeln efter publicering
Tidsram för IPD-delning
- efter publicering utan tidsbegränsning för IPD
- tilläggsmaterial - beror på förlaget
Kriterier för IPD Sharing Access
- under bearbetning av fastställd- för IPD
- enligt förlagslagen- för tilläggsmaterialet
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .