Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás és a COVID-19 lefolyása

2023. január 6. frissítette: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

A szokásos fizikai aktivitás szintje és hatása a COVID-19 lefolyására a kórházi betegeknél.

Az aktív élet jótékony hatással van a humán immunológiára. A COVID-19 (2019-es koronavírus-betegség) miatt kórházba szállított betegeket megvizsgálják korábbi fizikai aktivitásuk szempontjából. A szokásos fizikai aktivitás mértéke és a betegség lefolyása közötti kapcsolat kimutatása érdekében a betegség súlyosságának kifejezésére a következő változókat monitorozzuk: halál vagy intenzív osztályra (intenzív osztályra) történő áthelyezés, vagy felépülés, valamint a betegség hossza. a kórházi kezelést másodlagos eredményként elemezzük. Az adatok rendelkezésre állásától függően a következőket is elemezzük: a légzési elégtelenségen kívüli szövődmények, a C-reaktív protein (CRP) és a procalcitonin (PCT) szintje a felvételkor, valamint egyéb laboratóriumi paraméterek, oxigénterápia szükségessége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy felmérje a kapcsolatot a COVID-19 (2019-es koronavírusos betegség) megbetegedés előtti fizikai aktivitás szintje és a betegség súlyossága között. A betegség lefolyása gyakran meglepő és független azoktól a tényezőktől, amelyeket rossz prognosztikai tényezőnek választottak (pl. cukorbetegség, elhízás), ezért célszerű összefüggést keresni azon változók között, amelyeket még nem elemeztek.

Módszertan:

Annak bemutatására, hogy a szokásos fizikai aktivitás befolyásolja-e a COVID-19 lefolyását, az IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) módosított, rövidített formájának eredményei és a betegség megszűnése (halál vagy intenzív osztályra helyezés vagy felépülés) közötti összefüggést, valamint mivel a kórházi tartózkodás hosszát elemzik. A kérdőív módosítása a COVID-19 sajátos lefolyása miatt szükséges, így a betegeket a betegség előtti „szokásos” fizikai aktivitásról kérdezzük (nem az elmúlt 7 napról).

Írásbeli beleegyezést követően a COVID-19-nek szentelt ideiglenes kórházból származó (18 év feletti) betegeket az IPAQ segítségével vizsgálják meg. Ha a beteg állapota túl rossz, a beteg: a kórházból való kibocsátástól számított 7 napig eltérő napon adhat választ, vagy megjelölhet egy hozzátartozót, aki tud helyette válaszolni. Az alapvető laboratóriumi paraméterek, például: morfológia, C-reaktív fehérje, prokalcitonin, vese- és májműködés, D-dimer, gasometria és röntgenfelvételek a tüdőről, ha rendelkezésre állnak, a páciens kórlapjából gyűjtik össze. Ezenkívül információkat gyűjtenek a használt szellőztetés típusáról és időtartamáról, ha rendelkezésre állnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Lengyelország
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Lengyelország
        • Medical University of Silesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 (PCR módszerrel vagy azzal egyenértékű diagnosztikai technikával megerősített COVID-19 fertőzés) miatt kórházba került betegek a COVID-19 kezelőegységen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >=18
  • megerősített COVID-19 (koronavírus betegség 2019) fertőzés
  • kórházi kezelés a COVID-19 kezelőegységen

Kizárási kritériumok:

  • terhesség;
  • képtelenség kitölteni a kérdőívet a kórházi kezelés alatt vagy egy hétig a hazabocsátás után;
  • jelentős kardiovaszkuláris esemény az elmúlt 6 hónapban (akut koronária szindróma, stroke, amputáció, perifériás erek revaszkularizációja, bármilyen etiológiájú tüdő- vagy perifériás embólia), ha a beteg nem fejezte be a rehabilitációs folyamatot;
  • tünetekkel járó krónikus légúti betegség, amely nem reagál a terápiára a COVID-19 miatti kórházi kezelés előtt (vagy terápia nélkül);
  • nyugalmi nehézlégzés a COVID-19 előtti utolsó hónapban;
  • mozgásszervi sérülés a COVID-19 fertőzést megelőző utolsó hónapban;
  • kórházi kezelés a COVID-19 fertőzést megelőző utolsó hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19
SARS-CoV-2 fertőzés miatt kórházba kerültek a 18 éves, legalább 18 éves felnőttek bármely nemtől és rassztól
Egyéb: felmérések kitöltése
A betegség (COVID-19-coronavirus disease 2019) előtti „szokásos” fizikai aktivitás szintjét az IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) eredményei alapján elemezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halál
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a halál időpontjáig; legfeljebb 5 hónapig értékelték
a betegség COVID-19 (koronavírus-betegség 2019) szövődménye miatti halálozás
A kórházi felvétel napjától a halál időpontjáig; legfeljebb 5 hónapig értékelték
felépülés
Időkeret: A kórházi felvétel napjától a kórházból való kibocsátás napjáig; legfeljebb 5 hónapig értékelték
beteget hazaengedtek a kórházból
A kórházi felvétel napjától a kórházból való kibocsátás napjáig; legfeljebb 5 hónapig értékelték
transzfer az intenzív osztályra (ICU)
Időkeret: A kórházi felvétel napjától az intenzív osztályra történő áthelyezés időpontjáig; legfeljebb 5 hónapig értékelték
a beteg intenzív osztályra került
A kórházi felvétel napjától az intenzív osztályra történő áthelyezés időpontjáig; legfeljebb 5 hónapig értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A kórházba történő felvétel időpontjától a halálesetig, intenzív osztályra történő áthelyezés vagy hazabocsátás; 5 hónapig értékelik
kórházban töltött napok előtt: halál, intenzív osztályra helyezés vagy felépülés
A kórházba történő felvétel időpontjától a halálesetig, intenzív osztályra történő áthelyezés vagy hazabocsátás; 5 hónapig értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wroclaw Medical University

Együttműködők

Medical University of Silesia

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1081/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez: az IPAQ eredményei, az elsődleges és másodlagos eredményekre vonatkozó adatok, laboratóriumi vizsgálatok, statisztikai elemzések is elérhetők lesznek az URN-hez kapcsolódó linken: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb a közzététel után; az egyéb igazoló dokumentumok a közzétételt követően a cikkhez mellékelt kiegészítő anyagokként állnak majd rendelkezésre

IPD megosztási időkeret

  1. közzététele után az IPD időkorlátja nélkül
  2. kiegészítő anyagok – kiadótól függ

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

  1. feldolgozás alatt a meghatározott- IPD-re
  2. a kiadói törvény szerint- a kiegészítő anyagokra

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel