Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna a przebieg COVID-19

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Poziom zwykłej aktywności fizycznej i jej wpływ na przebieg COVID-19 u pacjentów hospitalizowanych.

Bycie aktywnym ma korzystny wpływ na immunologię człowieka. Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19 (coronavirus disease 2019) zostaną przebadani pod kątem wcześniejszej aktywności fizycznej. W celu wykazania zależności między poziomem zwykłej aktywności fizycznej a przebiegiem choroby monitorowane będą następujące zmienne wyrażające nasilenie choroby: zgon lub przeniesienie na OIT lub powrót do zdrowia, a także długość hospitalizacja będzie analizowana jako wynik drugorzędny. W zależności od dostępności danych analizowane będą również: powikłania inne niż niewydolność oddechowa, stężenie białka C-reaktywnego (CRP) i prokalcytoniny (PCT) przy przyjęciu oraz inne parametry laboratoryjne, konieczność zastosowania tlenoterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena związku między poziomem aktywności fizycznej przed zachorowaniem na COVID-19 (coronavirus disease 2019) a ciężkością przebiegu choroby. Przebieg choroby jest często zaskakujący i niezależny od czynników, które zostały wybrane jako czynniki źle rokujące (np. cukrzyca, otyłość), dlatego wskazane jest poszukiwanie zależności dla tych zmiennych, które nie były jeszcze analizowane.

Metodologia:

Aby pokazać, czy zwykła aktywność fizyczna ma wpływ na przebieg COVID-19, związek między wynikami zmodyfikowanej, skróconej wersji IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) a zakończeniem choroby (zgonem lub przeniesieniem na oddział intensywnej terapii lub rekonwalescencją) oraz ponieważ długość hospitalizacji zostanie przeanalizowana. Modyfikacja kwestionariusza jest konieczna ze względu na specyfikę przebiegu COVID-19, dlatego pacjenci zostaną zapytani o „zwykłą” aktywność fizyczną przed chorobą (a nie o ostatnie 7 dni).

Za pisemną zgodą pacjenci (wiek >= 18 lat) ze szpitala tymczasowego, dedykowanego COVID-19, zostaną przebadani za pomocą IPAQ. Jeśli stan pacjenta jest zbyt zły, pacjent będzie mógł: udzielić odpowiedzi w innym dniu do 7 dni od wypisu ze szpitala lub wskazać osobę bliską, która może za niego odpowiedzieć. Podstawowe parametry laboratoryjne, takie jak: morfologia, białko C-reaktywne, prokalcytonina, czynność nerek i wątroby, D-dimer, gazometria, zdjęcie rentgenowskie płuc zostaną pobrane z dokumentacji medycznej pacjenta, jeśli jest dostępna. Zbierane będą również informacje o rodzaju i czasie trwania stosowanej wentylacji, jeśli są dostępne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polska
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polska
        • Medical University of Silesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19 (potwierdzone zakażenie COVID-19 metodą PCR lub równoważną techniką diagnostyczną) na oddziale leczenia COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >=18 lat
  • potwierdzone zakażenie COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019).
  • hospitalizacji w oddziale leczenia COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • niemożność wypełnienia kwestionariusza w trakcie hospitalizacji lub do tygodnia po wypisie;
  • przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy istotny incydent sercowo-naczyniowy (ostry zespół wieńcowy, udar, amputacja, rewaskularyzacja naczyń obwodowych, zatorowość płucna lub obwodowa o dowolnej etiologii), jeżeli pacjent nie ukończył procesu rehabilitacji;
  • objawowa przewlekła choroba układu oddechowego niereagująca na leczenie przed hospitalizacją z powodu COVID-19 (lub brak terapii);
  • jakakolwiek duszność spoczynkowa w ostatnim miesiącu przed COVID-19;
  • uraz narządu ruchu w ostatnim miesiącu przed zachorowaniem na COVID-19;
  • hospitalizacji w ostatnim miesiącu przed zachorowaniem na COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19
Dorośli w wieku co najmniej 18 lat dowolnej płci i rasy hospitalizowani z powodu zakażenia SARS-CoV-2
Inny: wypełnianie ankiet
Poziom „zwykłej” aktywności fizycznej przed chorobą (COVID-19-coronavirus disease 2019) zostanie przeanalizowany na podstawie wyników IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia zgonu; oceniane do 5 miesięcy
śmierć z powodu COVID-19 (choroba koronawirusa 2019) powikłania choroby
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia zgonu; oceniane do 5 miesięcy
powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisania ze szpitala; oceniane do 5 miesięcy
pacjent wypisany ze szpitala do domu
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisania ze szpitala; oceniane do 5 miesięcy
przeniesienie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia przeniesienia na OIT; oceniane do 5 miesięcy
pacjent przeniesiony na oddział intensywnej terapii
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia przeniesienia na OIT; oceniane do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia zgonu, przeniesienia na OIOM lub wypisu do domu; oceniany do 5 miesięcy
dni spędzone w szpitalu przed: śmiercią, przeniesieniem na OIOM lub rekonwalescencją
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia zgonu, przeniesienia na OIOM lub wypisu do domu; oceniany do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Współpracownicy

Medical University of Silesia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1081/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji: wyniki IPAQ, dane o wynikach pierwotnych i wtórnych, badania laboratoryjne, a także analizy statystyczne będą dostępne pod linkiem połączonym z URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb po opublikowaniu; inne dokumenty uzupełniające będą dostępne jako materiały uzupełniające towarzyszące artykułowi po opublikowaniu

Ramy czasowe udostępniania IPD

  1. po publikacji bez ograniczeń czasowych dla IPD
  2. materiały uzupełniające - w zależności od wydawcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  1. w trakcie przetwarzania ustalone- dla IChP
  2. zgodnie z prawem wydawniczym – dla materiałów uzupełniających

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj