身体活动和 COVID-19 的病程
2023年1月6日 更新者:Edyta Sutkowska、Wroclaw Medical University
住院患者的日常身体活动水平及其对 COVID-19 病程的影响。
活跃对人体免疫学有有益的影响。
因 COVID-19(2019 年冠状病毒病)住院的患者将接受之前的身体活动调查。
为了显示日常体力活动水平与病程之间的关系,将监测以下变量来表示疾病的严重程度:死亡或转移到 ICU(重症监护病房),或康复,以及病程长短住院治疗将作为次要结果进行分析。
根据数据的可用性,还将分析以下内容:呼吸衰竭以外的并发症、入院时 C 反应蛋白 (CRP) 和降钙素原 (PCT) 水平,以及其他实验室参数,是否需要氧疗。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估感染 COVID-19(冠状病毒病 2019)之前的身体活动水平与疾病严重程度之间的关系。 疾病的进程通常令人惊讶,并且独立于被选为不良预后因素的因素(例如 糖尿病、肥胖症),因此建议寻找那些尚未分析的变量之间的关系。
方法:
显示通常的身体活动是否会影响 COVID-19 的病程以及修改后的简短 IPAQ(国际身体活动问卷)结果与疾病终止(死亡或转移到重症监护病房或康复)之间的关系因为将分析住院时间。 由于 COVID-19 的特定病程,有必要对问卷进行修改,因此将询问患者发病前的“常规”身体活动(而不是最近 7 天)。
在获得专门针对 COVID-19 的临时医院的患者(年龄 >= 18 岁)的书面同意后,将使用 IPAQ 对其进行调查。 如果患者病情太差,患者将能够:在出院后最多 7 天内的不同日期提供答案,或指定可以代其回答的亲属。 基本的实验室参数,例如:形态学、C-反应蛋白、降钙素原、肾脏和肝脏功能、D-二聚体、气体测定法和肺部的 X 射线照片,如果有的话,将从患者的医疗记录中收集。 此外,如果可用,将收集有关所用通风类型和持续时间的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw、Lower Silesia、波兰
- Wroclaw Medical University
-
-
Upper Silesia
-
Bytom、Upper Silesia、波兰
- Medical University of Silesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 COVID-19 治疗单位因 COVID-19 住院的患者(通过 PCR 方法或同等诊断技术确认感染 COVID-19)
描述
纳入标准:
- 年龄 >=18
- 确认 COVID-19(冠状病毒病 2019)感染
- 在 COVID-19 治疗单位住院
排除标准:
- 怀孕;
- 住院期间或出院后一周内无法完成问卷;
- 如果患者未完成康复过程,则在过去 6 个月内有重大心血管事件史(急性冠脉综合征、中风、截肢、外周血管血运重建、任何病因的肺或外周栓塞);
- 因 COVID-19(或未接受治疗)住院前对治疗无反应的有症状慢性呼吸系统疾病;
- 在 COVID-19 之前的最后一个月内有任何静息呼吸困难;
- 在感染 COVID-19 之前的最后一个月运动系统受伤;
- 在感染 COVID-19 之前的最后一个月住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
新冠肺炎
因 SARS-CoV-2 感染而住院的任何性别和种族中至少 18 岁的成年人
|
将根据 IPAQ(国际身体活动问卷)结果分析疾病(COVID-19-冠状病毒病 2019)之前的“日常”身体活动水平。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死亡
大体时间:从入院之日起至死亡之日止;最多评估5个月
|
死于 COVID-19(冠状病毒病 2019)并发症
|
从入院之日起至死亡之日止;最多评估5个月
|
恢复
大体时间:自入院之日起至出院之日止;最多评估5个月
|
病人出院回家
|
自入院之日起至出院之日止;最多评估5个月
|
转移到重症监护病房(ICU)
大体时间:从入院之日起至转入ICU之日;最多评估5个月
|
病人被转移到重症监护室
|
从入院之日起至转入ICU之日;最多评估5个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院时间
大体时间:从入院之日起至死亡、转入ICU或出院之日;评估最长5个月
|
之前在医院度过的天数:死亡、转移到 ICU 或康复
|
从入院之日起至死亡、转入ICU或出院之日;评估最长5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Edyta Sutkowska, PhD、Wroclaw Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Guo L, Wei D, Zhang X, Wu Y, Li Q, Zhou M, Qu J. Clinical Features Predicting Mortality Risk in Patients With Viral Pneumonia: The MuLBSTA Score. Front Microbiol. 2019 Dec 3;10:2752. doi: 10.3389/fmicb.2019.02752. eCollection 2019. Erratum In: Front Microbiol. 2020 Jun 09;11:1304.
- Brodin P. Immune determinants of COVID-19 disease presentation and severity. Nat Med. 2021 Jan;27(1):28-33. doi: 10.1038/s41591-020-01202-8. Epub 2021 Jan 13.
- Ejaz H, Alsrhani A, Zafar A, Javed H, Junaid K, Abdalla AE, Abosalif KOA, Ahmed Z, Younas S. COVID-19 and comorbidities: Deleterious impact on infected patients. J Infect Public Health. 2020 Dec;13(12):1833-1839. doi: 10.1016/j.jiph.2020.07.014. Epub 2020 Aug 4.
- Biernat E, Stupnicki R, Gajewski AK. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Polish version. Wych Fiz Sport. 2007;51(1):47-54. (In Polish).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月6日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1081/2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的 IPD:IPAQ 结果、有关主要和次要结果的数据、实验室测试以及统计分析将在与 URN 相关的链接上提供:urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb 发布后;其他证明文件将在发表后作为文章随附的补充材料提供
IPD 共享时间框架
- 出版后,IPD 无时间限制
- 补充材料 - 取决于出版商
IPD 共享访问标准
- 正在处理确定 - 用于 IPD
- 根据出版商法-补充材料
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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