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Körperliche Aktivität und der Verlauf von COVID-19

6. Januar 2023 aktualisiert von: Edyta Sutkowska, Wroclaw Medical University

Das Ausmaß der üblichen körperlichen Aktivität und ihre Auswirkungen auf den Verlauf von COVID-19 bei Krankenhauspatienten.

Aktiv zu sein hat eine positive Wirkung auf die menschliche Immunologie. Patienten, die wegen COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden zu ihrer früheren körperlichen Aktivität befragt. Um den Zusammenhang zwischen dem Grad der üblichen körperlichen Aktivität und dem Krankheitsverlauf aufzuzeigen, werden die folgenden Variablen überwacht, um die Schwere der Krankheit auszudrücken: Tod oder Verlegung auf die Intensivstation (Intensivstation) oder Genesung, auch die Dauer Krankenhausaufenthalt wird als sekundäres Ergebnis analysiert. Je nach Datenverfügbarkeit werden zusätzlich analysiert: andere Komplikationen als respiratorische Insuffizienz, C-reaktives Protein (CRP) und Procalcitonin (PCT)-Spiegel bei Aufnahme und andere Laborparameter, Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen dem Grad der körperlichen Aktivität vor der Erkrankung an COVID-19 (Coronavirus-Erkrankung 2019) und dem Schweregrad der Erkrankung zu beurteilen. Der Krankheitsverlauf ist oft überraschend und unabhängig von Faktoren, die als ungünstige Prognosefaktoren ausgewählt wurden ( z. Diabetes, Adipositas), daher ist es ratsam, für die noch nicht analysierten Variablen nach einem Zusammenhang zu suchen.

Methodik:

Um zu zeigen, ob die übliche körperliche Aktivität den Verlauf von COVID-19 beeinflusst, wurde auch der Zusammenhang zwischen den Ergebnissen aus der modifizierten Kurzform des IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) und der Krankheitsterminierung (Tod oder Verlegung auf die Intensivstation oder Genesung) untersucht da die Krankenhausaufenthaltsdauer analysiert wird. Die Modifikation des Fragebogens ist aufgrund des spezifischen Verlaufs von COVID-19 notwendig, daher werden die Patienten nach der „üblichen“ körperlichen Aktivität vor der Erkrankung (nicht nach den letzten 7 Tagen) gefragt.

Nach schriftlicher Einwilligung werden Patienten (Alter >= 18) aus dem temporären Krankenhaus, das sich COVID-19 widmet, mit IPAQ befragt. Wenn der Zustand des Patienten zu schlecht ist, kann der Patient: bis zu 7 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an einem anderen Tag Antworten geben oder einen Angehörigen angeben, der für ihn antworten kann. Die grundlegenden Laborparameter, z. B.: Morphologie, C-reaktives Protein, Procalcitonin, Nieren- und Leberfunktion, D-Dimer, Gasometrie und Röntgenbild der Lunge, werden, sofern verfügbar, aus der Krankenakte des Patienten erhoben. Auch Informationen über Art und Dauer der genutzten Beatmung werden, sofern vorhanden, erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen
        • Wroclaw Medical University
    • Upper Silesia
      • Bytom, Upper Silesia, Polen
        • Medical University of Silesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund von COVID-19 (bestätigte COVID-19-Infektion durch PCR-Methode oder gleichwertige Diagnosetechnik) in der COVID-19-Behandlungseinheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >=18
  • bestätigte COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) Infektion
  • Krankenhausaufenthalt in der COVID-19-Behandlungseinheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Unfähigkeit, den Fragebogen während des Krankenhausaufenthalts oder bis zu einer Woche nach der Entlassung auszufüllen;
  • Vorgeschichte eines signifikanten kardiovaskulären Ereignisses in den letzten 6 Monaten (akutes Koronarsyndrom, Schlaganfall, Amputation, Revaskularisierung peripherer Gefäße, Lungen- oder periphere Embolie jeglicher Ätiologie), wenn der Patient den Rehabilitationsprozess nicht abgeschlossen hat;
  • symptomatische chronische Atemwegserkrankung, die vor dem Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 nicht auf die Therapie anspricht (oder keine Therapie);
  • jegliche Ruhedyspnoe im letzten Monat vor COVID-19;
  • Verletzung des Bewegungsapparates im letzten Monat vor der Ansteckung mit COVID-19;
  • Krankenhausaufenthalt im letzten Monat vor der Ansteckung mit COVID-19.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19
Erwachsene im Alter von mindestens 18 Jahren jeden Geschlechts und jeder Rasse, die wegen einer SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Sonstiges: Umfragen ausfüllen
Das Ausmaß der „üblichen“ körperlichen Aktivität vor der Erkrankung (COVID-19-Coronavirus-Erkrankung 2019) wird anhand der Ergebnisse des IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Todesdatum; bis zu 5 Monate bewertet
Tod aufgrund von COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) Komplikation der Krankheit
Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Todesdatum; bis zu 5 Monate bewertet
Wiederherstellung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus; bis zu 5 Monate bewertet
Patient aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen
Ab dem Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus; bis zu 5 Monate bewertet
Verlegung auf die Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Verlegung auf die Intensivstation; bis zu 5 Monate bewertet
Patient auf die Intensivstation verlegt
Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum der Verlegung auf die Intensivstation; bis zu 5 Monate bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Todesdatum, Verlegung auf die Intensivstation oder Entlassung nach Hause; geschätzt bis zu 5 Monate
im Krankenhaus verbrachte Tage vor: Tod, Verlegung auf die Intensivstation oder Genesung
Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Todesdatum, Verlegung auf die Intensivstation oder Entlassung nach Hause; geschätzt bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Mitarbeiter

Medical University of Silesia

Ermittler

  • Studienstuhl: Edyta Sutkowska, PhD, Wroclaw Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1081/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen: Ergebnisse des IPAQ, Daten über die primären und sekundären Endpunkte, Labortests, auch statistische Analysen werden nach der Veröffentlichung unter dem mit URN: urn:umed-wroc-prod:UMW9cf7247169fc4d2b8dad0921ad2207fb verbundenen Link verfügbar sein; andere unterstützende Dokumente werden nach der Veröffentlichung als ergänzende Materialien zum Artikel verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

  1. nach Veröffentlichung ohne zeitliche Begrenzung für IPD
  2. ergänzende Materialien - abhängig vom Verlag

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  1. unter Verarbeitung bestimmt- für IPD
  2. nach dem Verlagsgesetz - für die Begleitmaterialien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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