정신분열증의 인지 장애를 위한 전기 뇌 자극: tDCS-fMRI 연구
2023년 11월 9일 업데이트: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
정신분열증의 인지 장애에 대한 전기 뇌 자극의 작용 메커니즘 조사: tDCS-fMRI 연구
본 연구의 목적은 정신분열증의 인지 장애에 대한 등외측 전두엽 피질에 대한 경두개 전기 뇌 자극의 작용 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이를 위해 fMRI 스캐너에서 새로운 자극 프로토콜의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 정신분열증 환자는 포함 기준을 충족한 후 모집되며 활성 자극 그룹과 가짜 자극 그룹에 무작위로 할당됩니다.
동시 전두엽 tDCS/fMRI의 단일 세션이 수행됩니다.
참가자는 개입 전에 기본 작업 수행을 거칩니다.
일주일 후, 그들은 인지 부하에 따라 작업 기억 작업을 수행하는 동안 스캐너에서 tDCS 개입(활성 또는 가짜)을 받게 됩니다.
그들은 12시간과 24시간 후에 다시 작업을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM 5 SCZ 진단을 받은 남성 또는 여성(18~50세),
- 여성인 경우 소변 임신검사 음성
- 심각한 인지 장애(작업 기억/실행 기능 작업 수행에 대한 표준보다 1SD 낮음)
- 안전 지침에 따른 tDCS 개입의 타당성
- 안정적인 약물 요법, 특히 고전적인 신경 이완제와 모든 CNS 활성화 약물(복용하는 경우)은 실험 4~6주 전에 실시합니다.
- 모국어 구사력
- 오른 손잡이
- 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 임신
- 알코올 또는 약물 의존
- 발작의 역사
- 신경 장애의 병력
- 머리 부상의 역사
- 머리의 MRI에 금기인 강자성 물체(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 파편)가 체내에 존재하거나 밀폐된 공간에 대한 두려움) 적격성은 "MRI 안전 선별 설문지"에 의해 결정되며 필요한 경우 방사선 컨설턴트가 확인합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 tDCS 그룹
실험군은 20분 동안 실제(또는 능동) 전기 자극을 받습니다.
|
TDCS에서는 전기 자극기에 의해 직류 전류가 생성되고 식염수에 적신 한 쌍의 스폰지 전극(7×5 cm)을 통해 두피에 비침습적으로 전달됩니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 tDCS 그룹
가짜 팔은 자극이 30초 동안 지속되고 그 후에 끝나는 가짜(또는 실제가 아닌) 개입을 받습니다.
|
TDCS에서는 전기 자극기에 의해 직류 전류가 생성되고 식염수에 적신 한 쌍의 스폰지 전극(7×5 cm)을 통해 두피에 비침습적으로 전달됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 기억 행동 성능
기간: 개입 후 최대 24시간
|
기능적 MRI 환경에서의 관리에 최적화된 3백 레터 작업의 컴퓨터 버전이 실험 중에 사용됩니다.
|
개입 후 최대 24시간
|
|
혈중 산소 수준 의존성(bold) 신호에 대한 수정
기간: 최대 1시간
|
활성 그룹과 가짜 그룹 사이의 개입 후 fMRI로 측정한 작업 기억 작업 중 정신분열증의 인지 장애 및 병태생리학에 연루된 뇌 영역의 혈액 산소 수준 의존성(bold) 신호(임의 단위)의 변화.
|
최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한