脑电刺激治疗精神分裂症认知障碍：tDCS-fMRI 研究
2023年11月9日 更新者：Mohammad Ali Salehinejad、The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
研究脑电刺激治疗精神分裂症认知障碍的作用机制：tDCS-fMRI 研究
本研究的目的是探讨背外侧前额叶皮层经颅脑电刺激治疗精神分裂症认知障碍的作用机制。
为此，将在功能磁共振成像扫描仪中研究新型刺激方案的效果。
研究概览
详细说明
符合纳入标准后将招募30名精神分裂症患者，并将其随机分配到主动刺激组和假刺激组。
将进行一次同时进行的前额叶 tDCS/fMRI。
参与者将在干预前接受基线任务表现。
一周后，他们将在扫描仪中接受 tDCS 干预（主动或假），在此期间他们执行不同认知负荷的工作记忆任务。
他们将在 12 小时和 24 小时后再次执行任务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 DSM 5 SCZ 的男性或女性（18-50 岁），
- 如果是女性，尿妊娠试验呈阴性
- 严重认知障碍（工作记忆/执行功能任务表现低于标准 1 个 SD）
- 根据安全指南进行 tDCS 干预的可行性
- 稳定的药物治疗方案，尤其是经典的精神安定药和所有中枢神经系统激活药物（如果服用的话），在实验前 4-6 周
- 母语流利
- 惯用右手的
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 怀孕
- 酒精或物质依赖
- 癫痫发作史
- 神经系统疾病史
- 头部外伤史
- 体内存在头部 MRI 禁忌的铁磁性物体（起搏器或其他植入式电子设备、脑刺激器、某些类型的牙科植入物、动脉瘤夹、金属假体、永久性眼线笔、植入式输送泵或弹片碎片）或对封闭空间的恐惧）。 资格将由“MRI 安全筛查问卷”确定，并在必要时由放射科顾问进行验证。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动 tDCS 组
实验手臂接受真实（或主动）电刺激 20 分钟
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在 tDCS 中，直流电流由电刺激器产生，并通过一对浸有盐水的海绵电极（7×5 厘米）无创地输送到头皮。
其他名称：
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假比较器：假手术组
假手臂接受假（或没有真正的）干预，其中刺激持续 30 秒，然后结束。
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在 tDCS 中，直流电流由电刺激器产生，并通过一对浸有盐水的海绵电极（7×5 厘米）无创地输送到头皮。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作记忆行为表现
大体时间：干预后最多 24 小时
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实验期间将采用针对功能性 MRI 环境中的管理而优化的 3 背字母任务的计算机化版本
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干预后最多 24 小时
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血氧水平依赖性 (BOLD) 信号的修改
大体时间：长达 1 小时
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在工作记忆任务期间，与认知障碍和精神分裂症病理生理学相关的大脑区域的血氧水平依赖性（BOLD）信号（任意单位）的变化，通过功能磁共振成像在活动组和假组之间的干预后进行测量。
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长达 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月7日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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