Stimulation électrique du cerveau pour les troubles cognitifs dans la schizophrénie : une étude tDCS-fMRI
9 novembre 2023 mis à jour par: Mohammad Ali Salehinejad, The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
Étude du mécanisme d'action de la stimulation électrique cérébrale pour les troubles cognitifs dans la schizophrénie : une étude tDCS-fMRI
Le but de cette étude est d'étudier le mécanisme d'action de la stimulation cérébrale électrique transcrânienne sur le cortex préfrontal dorsolatéral pour les troubles cognitifs dans la schizophrénie.
Pour ce faire, l'effet d'un nouveau protocole de stimulation sera étudié dans le scanner IRMf.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients schizophrènes seront recrutés après avoir satisfait aux critères d'inclusion et seront répartis au hasard dans des groupes de stimulation active et fictive.
Une seule séance de tDCS/IRMf préfrontale simultanée sera menée.
Les participants subiront l'exécution de tâches de base avant l'intervention.
Une semaine plus tard, ils subiront l'intervention tDCS (active ou fictive) dans le scanner au cours de laquelle ils effectueront la tâche de mémoire de travail variant en charge cognitive.
Ils effectueront à nouveau la tâche 12 et 24 heures plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- The National Brain Mapping Laboratory (NBML)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- hommes ou femmes (18-50 ans) avec un diagnostic DSM 5 SCZ,
- Si femme, test de grossesse urinaire négatif
- déficience cognitive significative (1 SD en dessous de la norme sur l'exécution des tâches de mémoire de travail/fonctionnement exécutif)
- faisabilité des interventions tDCS conformément aux directives de sécurité
- régime médicamenteux stable, en particulier les neuroleptiques classiques et tous les médicaments activateurs du SNC, s'ils sont pris 4 à 6 semaines avant l'expérience
- maîtrise de la langue maternelle
- droitier
- capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- dépendance à l'alcool ou à une substance
- antécédents de convulsions
- antécédents de troubles neurologiques
- antécédents de traumatisme crânien
- Présence d'objets ferromagnétiques dans le corps contre-indiqués pour l'IRM de la tête (stimulateurs cardiaques ou autres appareils électriques implantés, stimulateurs cérébraux, certains types d'implants dentaires, clips d'anévrisme, prothèses métalliques, eye-liner permanent, pompe d'administration implantée ou fragments d'obus) ou peur des espaces clos). L'éligibilité sera déterminée par le « Questionnaire de dépistage de sécurité IRM » et vérifiée, si nécessaire, par un consultant en radiologie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe tDCS actif
Le bras expérimental reçoit une stimulation électrique réelle (ou active) pendant 20 minutes
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Dans le tDCS, les courants électriques continus sont générés par un stimulateur électrique et sont délivrés de manière non invasive au cuir chevelu via une paire d'électrodes en éponge imbibées de solution saline (7 × 5 cm).
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe tDCS factice
Le bras factice reçoit une intervention factice (ou pas réelle) au cours de laquelle la stimulation dure 30 secondes et se termine ensuite.
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Dans le tDCS, les courants électriques continus sont générés par un stimulateur électrique et sont délivrés de manière non invasive au cuir chevelu via une paire d'électrodes en éponge imbibées de solution saline (7 × 5 cm).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance comportementale de la mémoire de travail
Délai: jusqu'à 24 heures après l'intervention
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Une version informatisée de la tâche à 3 lettres, optimisée pour l'administration dans un environnement IRM fonctionnel, sera utilisée pendant l'expérience.
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jusqu'à 24 heures après l'intervention
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Modifications du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: jusqu'à 1 heure
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Modifications du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) (unités arbitraires) des zones cérébrales impliquées dans les troubles cognitifs et la physiopathologie de la schizophrénie au cours de la tâche de mémoire de travail, telles que mesurées par IRMf après l'intervention entre les groupes actifs et fictifs.
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jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021_01_GF16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .