급성 췌장염 및 응고 연구 (APK)
급성 췌장염에서의 응고 장애 및 혈전증(Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
Malmö의 Skåne University Hospital에 입원한 급성 췌장염 환자
급성 췌장염은 아밀라아제 수치가 기준 상한치의 3배를 초과하는 것, 급성 췌장염의 임상 징후, 급성 췌장염의 영상 소견 중 최소 2개로 정의됩니다.
제외 기준:
18세 미만
>증상 발현부터 최초 검체 채취까지 72시간 이상
면역 억제 또는 자가 면역 질환이 있는 환자는 연구의 일부 부분에서 제외됩니다.
방법: 혈청과 혈장은 입원기간 동안 반복적으로 채취한다. 사전 정의된 프로토콜은 관련 임상 정보의 데이터 수집에 사용됩니다.
염증, 트롬빈 생성, 혈소판 기능 및 미립자의 특정 측면은 급성 췌장염의 첫 번째 연속 기간 동안 혈청 또는 혈장에서 분석됩니다.
심각한 질병에 대한 바이오마커와 염증과 응고병증 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, 스웨덴, 20502
- Skane University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 급성 췌장염, 사전 동의 수락 -
제외 기준: 증상 발생 후 첫 번째 샘플까지 72시간 이상, 환자는 이미 한 번 포함됨
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경미한 급성 췌장염
그룹은 개정된 애틀랜타 분류에 의해 정의됩니다.
예상되는 60% 경증, 30% 중등도 및 10% 중증 환자
|
경증, 중등도 또는 중증 질병 발병에 대한 바이오마커 테스트
|
|
중등도 급성 췌장염
그룹은 개정된 애틀랜타 분류에 의해 정의됩니다.
예상되는 60% 경증, 30% 중등도 및 10% 중증 환자
|
경증, 중등도 또는 중증 질병 발병에 대한 바이오마커 테스트
|
|
심한 급성 췌장염
그룹은 개정된 애틀랜타 분류에 의해 정의됩니다.
예상되는 60% 경증, 30% 중등도 및 10% 중증 환자
|
경증, 중등도 또는 중증 질병 발병에 대한 바이오마커 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심한 급성 췌장염
기간: 14 일
|
48시간 미만의 장기 부전(수정된 마샬 점수로 정의) 또는 CT 스캔에서 국소 합병증의 징후가 중증도를 정의하는 합의 문서인 Revised Atlanta에 따르면. 이것은 척도가 아니라 논문에 따라 일반적으로 사용되는 정의입니다: Banks PA, et al. 급성 췌장염의 분류 - 2012: 국제 합의에 의한 애틀랜타 분류 및 정의 개정. 배짱. 2013;62(1):102-11. |
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도 급성 췌장염
기간: 14 일
|
48시간 미만의 장기 부전(수정된 마샬 점수로 정의) 또는 CT 스캔에서 국소 합병증의 징후가 중증도를 정의하는 합의 문서인 Revised Atlanta에 따르면. 이것은 척도가 아니라 논문에 따라 일반적으로 사용되는 정의입니다: Banks PA, et al. 급성 췌장염의 분류 - 2012: 국제 합의에 의한 애틀랜타 분류 및 정의 개정. 배짱. 2013;62(1):102-11. |
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skane and Lund University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .