Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla pancreatite acuta e sulla coagulazione (APK)

27 aprile 2026 aggiornato da: Region Skane

Disturbi della coagulazione e trombosi nella pancreatite acuta (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)

Lo studio si propone di indagare i cambiamenti fisiopatologici della coagulazione in relazione all'infiammazione nei pazienti con pancreatite acuta. Il siero e il plasma vengono campionati a giorni ripetuti dal ricovero. L'analisi sarà effettuata dopo l'assunzione. Verrà calcolata l'accuratezza specifica dei biomarcatori per la previsione di pancreatite acuta moderata e grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

Pazienti con pancreatite acuta ricoverati allo Skåne University Hospital di Malmö

La pancreatite acuta è definita come minimo 2 dei seguenti: livelli di amilasi >3 volte il limite di riferimento superiore, segni clinici di pancreatite acuta, reperti di imaging di pancreatite acuta)

Criteri di esclusione:

<18 anni di età

>72 ore dall'insorgenza dei sintomi fino al primo campionamento

I pazienti con immunosoppressione o malattie autoimmuni sono esclusi da alcune parti dello studio.

Metodi: Il siero e il plasma vengono prelevati ripetutamente durante il ricovero ospedaliero. Protocolli predefiniti vengono utilizzati per la raccolta di dati di informazioni cliniche rilevanti.

Aspetti specifici di infiammazione, generazione di trombina, funzione piastrinica e microparticelle saranno analizzati nel siero o nel plasma durante i primi giorni consecutivi di pancreatite acuta.

Saranno studiati i biomarcatori per la malattia grave e la correlazione tra infiammazione e coagulopatia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Svezia, 20502
        • Skåne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati con pancreatite acuta presso lo Skåne University Hospital di Malmö

Descrizione

Criterio di inclusione: pancreatite acuta, accettare il consenso informato -

Criteri di esclusione: più di 72 ore dall'insorgenza dei sintomi fino al primo campione, paziente già incluso una volta

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lieve pancreatite acuta
I gruppi sono definiti dalla classificazione Revised Atlanta. Previsto 60% di pazienti lievi, 30% moderati e 10% gravi
Test diagnostico: Esplorativo per diversi marcatori
Testare i biomarcatori per lo sviluppo di malattie lievi, moderate o gravi
pancreatite acuta moderatamente grave
I gruppi sono definiti dalla classificazione Revised Atlanta. Previsto 60% di pazienti lievi, 30% moderati e 10% gravi
Test diagnostico: Esplorativo per diversi marcatori
Testare i biomarcatori per lo sviluppo di malattie lievi, moderate o gravi
pancreatite acuta grave
I gruppi sono definiti dalla classificazione Revised Atlanta. Previsto 60% di pazienti lievi, 30% moderati e 10% gravi
Test diagnostico: Esplorativo per diversi marcatori
Testare i biomarcatori per lo sviluppo di malattie lievi, moderate o gravi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pancreatite acuta grave
Lasso di tempo: 14 giorni

Secondo Revised Atlanta, che è un documento di consenso in cui l'insufficienza d'organo (definita dal punteggio Marshall modificato) inferiore a 48 ore o segni di complicanze locali alla TAC definisce la gravità. Questa non è una scala ma una definizione generalmente utilizzata secondo il documento: Banks PA, et al. Classificazione della pancreatite acuta-2012: revisione della classificazione e delle definizioni di Atlanta per consenso internazionale. Intestino.

2013;62(1):102-11.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pancreatite acuta moderatamente grave
Lasso di tempo: 14 giorni

Secondo Revised Atlanta, che è un documento di consenso in cui l'insufficienza d'organo (definita dal punteggio Marshall modificato) inferiore a 48 ore o segni di complicanze locali alla TAC definisce la gravità. Questa non è una scala ma una definizione generalmente utilizzata secondo il documento: Banks PA, et al. Classificazione della pancreatite acuta-2012: revisione della classificazione e delle definizioni di Atlanta per consenso internazionale. Intestino.

2013;62(1):102-11.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo le pubblicazioni. Su richiesta di altri ricercatori o editori con interesse scientifico e in accordo con la normativa GDPR

Periodo di condivisione IPD

Durante il 2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta di altri ricercatori o editori con interesse scientifico e in accordo con la normativa GDPR

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi