Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar acute pancreatitis en coagulatie (APK)

27 april 2026 bijgewerkt door: Region Skane

Stollingsstoornissen en trombose bij acute pancreatitis (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)

De studie heeft tot doel pathofysiologische veranderingen in stolling in relatie tot ontsteking bij patiënten met acute pancreatitis te onderzoeken. Serum en plasma worden meerdere dagen na opname bemonsterd. Analyse vindt plaats na aanwerving. De nauwkeurigheid van specifieke biomarkers voor de voorspelling van matige en ernstigere acute pancreatitis zal worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met acute pancreatitis opgenomen in het Skåne Universitair Ziekenhuis in Malmö

Acute pancreatitis wordt gedefinieerd als minimaal 2 van de volgende: amylasespiegels >3 maal de bovenste referentiegrens, klinische tekenen van acute pancreatitis, beeldvormingsbevindingen van acute pancreatitis)

Uitsluitingscriteria:

<18 jaar

>72 uur vanaf het begin van de symptomen tot de eerste monstername

Patiënten met immunosuppressie of auto-immuunziekten zijn uitgesloten van sommige delen van het onderzoek.

Methoden: Tijdens de ziekenhuisopname wordt herhaaldelijk serum en plasma afgenomen. Er worden vooraf gedefinieerde protocollen gebruikt voor gegevensverzamelingen van relevante klinische informatie.

Tijdens de eerste opeenvolgende dagen van acute pancreatitis zullen specifieke aspecten van inflammatie, trombinevorming, bloedplaatjesfunctie en microdeeltjes in serum of plasma geanalyseerd worden.

Biomarkers voor ernstige ziekte en de correlatie tussen inflammatie en coagulopathie zullen worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

141

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Zweden, 20502
        • Skåne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen met acute pancreatitis in het Skåne Universitair Ziekenhuis in Malmö

Beschrijving

Opnamecriteria: acute pancreatitis, accepteer geïnformeerde toestemming -

Uitsluitingscriteria: meer dan 72 uur vanaf het begin van de symptomen tot het eerste monster, patiënt is al een keer opgenomen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milde acute pancreatitis
Groepen worden gedefinieerd door de Revised Atlanta-classificatie. Verwachte 60% milde, 30% matige en 10% ernstige patiënten
Diagnostische toets: Verkennend voor verschillende markers
Test biomarkers voor de ontwikkeling van milde, matige of ernstige ziekte
matig ernstige acute pancreatitis
Groepen worden gedefinieerd door de Revised Atlanta-classificatie. Verwachte 60% milde, 30% matige en 10% ernstige patiënten
Diagnostische toets: Verkennend voor verschillende markers
Test biomarkers voor de ontwikkeling van milde, matige of ernstige ziekte
ernstige acute pancreatitis
Groepen worden gedefinieerd door de Revised Atlanta-classificatie. Verwachte 60% milde, 30% matige en 10% ernstige patiënten
Diagnostische toets: Verkennend voor verschillende markers
Test biomarkers voor de ontwikkeling van milde, matige of ernstige ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige acute pancreatitis
Tijdsspanne: 14 dagen

Volgens Revised Atlanta, een consensusdocument waarin orgaanfalen (gedefinieerd door gemodificeerde Marshall-score) minder dan 48 uur of tekenen van lokale complicaties op CT-scan de ernst bepalen. Dit is geen schaal maar een algemeen gebruikte definitie volgens de paper: Banks PA, et al. Classificatie van acute pancreatitis-2012: herziening van de Atlanta-classificatie en definities door internationale consensus. Darm.

2013;62(1):102-11.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matig ernstige acute pancreatitis
Tijdsspanne: 14 dagen

Volgens Revised Atlanta, een consensusdocument waarin orgaanfalen (gedefinieerd door gemodificeerde Marshall-score) minder dan 48 uur of tekenen van lokale complicaties op CT-scan de ernst bepalen. Dit is geen schaal maar een algemeen gebruikte definitie volgens de paper: Banks PA, et al. Classificatie van acute pancreatitis-2012: herziening van de Atlanta-classificatie en definities door internationale consensus. Darm.

2013;62(1):102-11.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/490

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicaties. Op verzoek van andere onderzoekers of uitgevers met wetenschappelijk belang en in overeenstemming met de AVG-regelgeving

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedurende 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van andere onderzoekers of uitgevers met wetenschappelijk belang en in overeenstemming met de AVG-regelgeving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren