Острый панкреатит и исследование коагуляции (APK)
Нарушения свертывания крови и тромбозы при остром панкреатите (Коагулопати Ох Тромбос Вид Акут Панкреатит-АПК Студиен)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения:
Пациенты с острым панкреатитом поступили в университетскую клинику Сконе в Мальмё
Острый панкреатит определяется как минимум 2 из следующего: уровни амилазы >, чем в 3 раза выше верхней границы нормы, клинические признаки острого панкреатита, результаты визуализации острого панкреатита)
Критерий исключения:
<18 лет
>72 часов от появления симптомов до первого взятия проб
Пациенты с иммуносупрессией или аутоиммунными заболеваниями исключаются из некоторых частей исследования.
Методы: сыворотка и плазма берутся повторно во время госпитализации. Предварительно определенные протоколы используются для сбора данных соответствующей клинической информации.
Конкретные аспекты воспаления, образования тромбина, функции тромбоцитов и микрочастиц будут анализироваться в сыворотке или плазме в течение первых последовательных дней острого панкреатита.
Будут исследованы биомаркеры тяжелого заболевания, а также корреляция между воспалением и коагулопатией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Швеция, 20502
- Skane University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: острый панкреатит, принять информированное согласие -
Критерии исключения: более 72 часов от появления симптомов до первого образца, пациент уже включен один раз.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкий острый панкреатит
Группы определяются пересмотренной классификацией Атланты.
Ожидается 60% пациентов с легкой, 30% средней и 10% тяжелой формой заболевания.
|
Тестирование биомаркеров на развитие легкого, умеренного или тяжелого заболевания
|
|
среднетяжелый острый панкреатит
Группы определяются пересмотренной классификацией Атланты.
Ожидается 60% пациентов с легкой, 30% средней и 10% тяжелой формой заболевания.
|
Тестирование биомаркеров на развитие легкого, умеренного или тяжелого заболевания
|
|
тяжелый острый панкреатит
Группы определяются пересмотренной классификацией Атланты.
Ожидается 60% пациентов с легкой, 30% средней и 10% тяжелой формой заболевания.
|
Тестирование биомаркеров на развитие легкого, умеренного или тяжелого заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелый острый панкреатит
Временное ограничение: 14 дней
|
Согласно Revised Atlanta, который является согласованным документом, степень тяжести определяется органной недостаточностью (определяемой по модифицированной шкале Маршалла) менее 48 часов или признаками местных осложнений на КТ. Это не шкала, а общепринятое определение согласно статье: Banks PA, et al. Классификация острого панкреатита-2012: пересмотр Атлантской классификации и определений на основе международного консенсуса. Кишка. 2013;62(1):102-11. |
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умеренно тяжелый острый панкреатит
Временное ограничение: 14 дней
|
Согласно Revised Atlanta, который является согласованным документом, степень тяжести определяется органной недостаточностью (определяемой по модифицированной шкале Маршалла) менее 48 часов или признаками местных осложнений на КТ. Это не шкала, а общепринятое определение согласно статье: Banks PA, et al. Классификация острого панкреатита-2012: пересмотр Атлантской классификации и определений на основе международного консенсуса. Кишка. 2013;62(1):102-11. |
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skane and Lund University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .