急性胰腺炎和凝血研究 (APK)
急性胰腺炎中的凝血障碍和血栓形成 (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)
研究概览
详细说明
纳入标准：
马尔默斯科讷大学医院收治急性胰腺炎患者
急性胰腺炎定义为以下至少 2 项：淀粉酶水平 > 参考上限的 3 倍、急性胰腺炎的临床体征、急性胰腺炎的影像学表现）
排除标准：
<18岁
从出现症状到第一次采样 >72 小时
患有免疫抑制或自身免疫性疾病的患者被排除在研究的某些部分之外。
方法：在入院期间重复采集血清和血浆。 预定义的协议用于相关临床信息的数据收集。
在急性胰腺炎的连续第一天，将在血清或血浆中分析炎症、凝血酶生成、血小板功能和微粒的具体方面。
将研究严重疾病的生物标志物以及炎症和凝血病之间的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Skåne County
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Malmö、Skåne County、瑞典、20502
- Skåne University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：急性胰腺炎，接受知情同意 -
排除标准：从症状出现到第一个样本超过 72 小时，患者已被纳入一次
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻度急性胰腺炎
组由修订后的亚特兰大分类定义。
预计 60% 轻度、30% 中度和 10% 重度患者
|
测试轻度、中度或重度疾病发展的生物标志物
|
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中重度急性胰腺炎
组由修订后的亚特兰大分类定义。
预计 60% 轻度、30% 中度和 10% 重度患者
|
测试轻度、中度或重度疾病发展的生物标志物
|
|
重症急性胰腺炎
组由修订后的亚特兰大分类定义。
预计 60% 轻度、30% 中度和 10% 重度患者
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测试轻度、中度或重度疾病发展的生物标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症急性胰腺炎
大体时间：14天
|
根据修订后的亚特兰大，这是一份共识文件，其中器官衰竭（由修改后的马歇尔评分定义）少于 48 小时或 CT 扫描中局部并发症的迹象定义了严重程度。 这不是一个尺度，而是一个普遍使用的定义，根据论文：Banks PA, et al。 急性胰腺炎分类 2012：国际共识对亚特兰大分类和定义的修订。 内脏。 2013;62(1):102-11。 |
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中重度急性胰腺炎
大体时间：14天
|
根据修订后的亚特兰大，这是一份共识文件，其中器官衰竭（由修改后的马歇尔评分定义）少于 48 小时或 CT 扫描中局部并发症的迹象定义了严重程度。 这不是一个尺度，而是一个普遍使用的定义，根据论文：Banks PA, et al。 急性胰腺炎分类 2012：国际共识对亚特兰大分类和定义的修订。 内脏。 2013;62(1):102-11。 |
14天
|
合作者和调查者
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sara Regnér, MD, PhD、Region Skåne and Lund University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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