Ostre zapalenie trzustki i badanie krzepnięcia (APK)
Zaburzenia krzepnięcia i zakrzepica w ostrym zapaleniu trzustki (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Skåne w Malmö
Ostre zapalenie trzustki definiuje się jako co najmniej 2 z następujących: poziom amylazy >3-krotność górnej granicy normy, objawy kliniczne ostrego zapalenia trzustki, wyniki badań obrazowych ostrego zapalenia trzustki)
Kryteria wyłączenia:
<18 lat
>72 godziny od wystąpienia objawów do pierwszego pobrania próbki
Pacjenci z immunosupresją lub chorobami autoimmunologicznymi są wykluczeni z niektórych części badania.
Metody: Surowicę i osocze pobiera się wielokrotnie podczas przyjęcia do szpitala. Predefiniowane protokoły są wykorzystywane do gromadzenia danych istotnych informacji klinicznych.
Specyficzne aspekty zapalenia, wytwarzania trombiny, funkcji płytek krwi i mikrocząsteczek będą analizowane w surowicy lub osoczu podczas pierwszych kolejnych dni ostrego zapalenia trzustki.
Zbadane zostaną biomarkery ciężkiej choroby, a także korelacja między stanem zapalnym a koagulopatią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Szwecja, 20502
- Skane University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Ostre zapalenie trzustki, akceptacja świadomej zgody -
Kryteria wykluczenia: Ponad 72 godziny od wystąpienia objawów do pierwszej próbki, pacjent już raz włączony
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodne ostre zapalenie trzustki
Grupy są zdefiniowane przez poprawioną klasyfikację z Atlanty.
Przewidywano 60% łagodnych, 30% umiarkowanych i 10% ciężkich pacjentów
|
Testuj biomarkery pod kątem rozwoju łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej choroby
|
|
średnio ciężkie ostre zapalenie trzustki
Grupy są zdefiniowane przez poprawioną klasyfikację z Atlanty.
Przewidywano 60% łagodnych, 30% umiarkowanych i 10% ciężkich pacjentów
|
Testuj biomarkery pod kątem rozwoju łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej choroby
|
|
ciężkie ostre zapalenie trzustki
Grupy są zdefiniowane przez poprawioną klasyfikację z Atlanty.
Przewidywano 60% łagodnych, 30% umiarkowanych i 10% ciężkich pacjentów
|
Testuj biomarkery pod kątem rozwoju łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkie ostre zapalenie trzustki
Ramy czasowe: 14 dni
|
Według Revised Atlanta, który jest dokumentem konsensusu, w którym niewydolność narządowa (zdefiniowana przez zmodyfikowaną skalę Marshalla) krócej niż 48 godzin lub oznaki lokalnych powikłań w tomografii komputerowej określają ciężkość. To nie jest skala, ale ogólnie stosowana definicja zgodnie z artykułem: Banks PA, et al. Klasyfikacja ostrego zapalenia trzustki-2012: rewizja klasyfikacji i definicji z Atlanty w drodze międzynarodowego konsensusu. Jelito. 2013;62(1):102-11. |
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowanie ciężkie ostre zapalenie trzustki
Ramy czasowe: 14 dni
|
Według Revised Atlanta, który jest dokumentem konsensusu, w którym niewydolność narządowa (zdefiniowana przez zmodyfikowaną skalę Marshalla) krócej niż 48 godzin lub oznaki lokalnych powikłań w tomografii komputerowej określają ciężkość. To nie jest skala, ale ogólnie stosowana definicja zgodnie z artykułem: Banks PA, et al. Klasyfikacja ostrego zapalenia trzustki-2012: rewizja klasyfikacji i definicji z Atlanty w drodze międzynarodowego konsensusu. Jelito. 2013;62(1):102-11. |
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skane and Lund University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone