Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut hasnyálmirigy-gyulladás és koagulációs vizsgálat (APK)

2026. április 27. frissítette: Region Skane

Alvadási zavarok és trombózisok akut hasnyálmirigy-gyulladásban (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)

A tanulmány célja a véralvadás patofiziológiai változásainak vizsgálata a gyulladással összefüggésben akut pancreatitisben szenvedő betegeknél. A szérumból és a plazmából a felvételt követő napon ismételten mintát vesznek. A felvételt követően elemzésre kerül sor. Ki kell számítani a specifikus biomarkerek pontosságát a mérsékelt és súlyosabb akut pancreatitis előrejelzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

Akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek a malmői Skåne Egyetemi Kórházba kerültek

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás az alábbiak közül legalább 2: amilázszint > a felső referenciahatár háromszorosa, az akut pancreatitis klinikai tünetei, az akut pancreatitis képalkotó leletei

Kizárási kritériumok:

<18 éves

>72 óra a tünet megjelenésétől az első mintavételig

Az immunszuppresszióban vagy autoimmun betegségben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálat bizonyos részéből.

Módszerek: A szérum és plazma mintavételezése a kórházi felvétel során ismételten történik. A releváns klinikai információk adatgyűjtéséhez előre meghatározott protokollokat használnak.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás első egymást követő napjaiban szérumban vagy plazmában elemzik a gyulladás, a trombinképződés, a vérlemezke funkció és a mikrorészecskék specifikus aspektusait.

Vizsgálni fogják a súlyos betegségek biomarkereit, valamint a gyulladás és a koagulopátia közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

141

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Svédország, 20502
        • Skåne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A malmöi Skåne Egyetemi Kórházban akut hasnyálmirigy-gyulladással felvett összes beteg

Leírás

Bevételi kritériumok: Akut hasnyálmirigy-gyulladás, tájékozott beleegyezés elfogadása -

Kizárási kritériumok: Több mint 72 óra a tünetek megjelenésétől az első mintavételig, a beteg már egyszer szerepel

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Enyhe akut pancreatitis
A csoportokat a felülvizsgált atlantai besorolás határozza meg. Várhatóan 60%-a enyhe, 30%-a közepesen súlyos és 10%-a súlyos
Diagnosztikai vizsgálat: Feltáró a különböző markerekhez
Tesztelje a biomarkereket enyhe, közepes vagy súlyos betegség kialakulására
közepesen súlyos akut pancreatitis
A csoportokat a felülvizsgált atlantai besorolás határozza meg. Várhatóan 60%-a enyhe, 30%-a közepesen súlyos és 10%-a súlyos
Diagnosztikai vizsgálat: Feltáró a különböző markerekhez
Tesztelje a biomarkereket enyhe, közepes vagy súlyos betegség kialakulására
súlyos akut pancreatitis
A csoportokat a felülvizsgált atlantai besorolás határozza meg. Várhatóan 60%-a enyhe, 30%-a közepesen súlyos és 10%-a súlyos
Diagnosztikai vizsgálat: Feltáró a különböző markerekhez
Tesztelje a biomarkereket enyhe, közepes vagy súlyos betegség kialakulására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos akut pancreatitis
Időkeret: 14 nap

A Revised Atlanta szerint, amely egy konszenzusos dokumentum, ahol a (módosított Marshall-pontszámmal meghatározott) szervi elégtelenség 48 óránál rövidebb ideje vagy helyi szövődmények jelei a CT-vizsgálaton határozzák meg a súlyosságot. Ez nem skála, hanem egy általánosan használt definíció a dolgozat szerint: Banks PA, et al. Az akut pancreatitis osztályozása-2012: az atlantai osztályozás és definíciók felülvizsgálata nemzetközi konszenzussal. Belek.

2013;62(1):102-11.
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közepesen súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás
Időkeret: 14 nap

A Revised Atlanta szerint, amely egy konszenzusos dokumentum, ahol a (módosított Marshall-pontszámmal meghatározott) szervi elégtelenség 48 óránál rövidebb ideje vagy helyi szövődmények jelei a CT-vizsgálaton határozzák meg a súlyosságot. Ez nem skála, hanem egy általánosan használt definíció a dolgozat szerint: Banks PA, et al. Az akut pancreatitis osztályozása-2012: az atlantai osztályozás és definíciók felülvizsgálata nemzetközi konszenzussal. Belek.

2013;62(1):102-11.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Együttműködők

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/490

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Publikációk után. Más tudományos érdeklődésű kutatók vagy kiadók kérésére és a GDPR előírásainak megfelelően

IPD megosztási időkeret

2023 folyamán

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Más tudományos érdeklődésű kutatók vagy kiadók kérésére és a GDPR előírásainak megfelelően

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel