Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av akut pankreatit och koagulation (APK)

27 april 2026 uppdaterad av: Region Skane

Koagulationsstörningar och trombos vid akut pankreatit (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)

Studien syftar till att undersöka patofysiologiska förändringar i koagulation i relation till inflammation hos patienter med akut pankreatit. Serum och plasma provtas upprepade dagar från intagningen. Analys kommer att göras efter rekrytering. Specifik biomarkörnoggrannhet för förutsägelse av måttlig och svårare akut pankreatit kommer att beräknas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med akut pankreatit inlagda på Skånes universitetssjukhus i Malmö

Akut pankreatit definieras som minst 2 av följande: amylasnivåer >3 gånger övre referensgräns, kliniska tecken på akut pankreatit, avbildningsfynd av akut pankreatit)

Exklusions kriterier:

<18 år

>72 timmar från början av symtom till första provtagning

Patienter med immunsuppression eller autoimmuna sjukdomar exkluderas från vissa delar av studien.

Metoder: Serum och plasma provtas upprepade gånger under sjukhusinläggningen. Fördefinierade protokoll används för datainsamling av relevant klinisk information.

Specifika aspekter av inflammation, trombingenerering, trombocytfunktion och mikropartiklar kommer att analyseras i serum eller plasma under de första dagarna i följd av akut pankreatit.

Biomarkörer för svår sjukdom samt samband mellan inflammation och koagulopati kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Sverige, 20502
        • Skåne University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda med Akut Pankreatit på Skånes Universitetssjukhus i Malmö

Beskrivning

Inklusionskriterier: Akut pankreatit, acceptera informerat samtycke -

Uteslutningskriterier: Mer än 72 timmar från början av symtom till första provet, patienten har redan inkluderats en gång

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mild akut pankreatit
Grupper definieras av den reviderade Atlanta-klassificeringen. Förväntade 60 % milda, 30 % måttliga och 10 % svåra patienter
Diagnostiskt test: Utforskande efter olika markörer
Testa biomarkörer för utveckling av mild, måttlig eller svår sjukdom
måttligt svår akut pankreatit
Grupper definieras av den reviderade Atlanta-klassificeringen. Förväntade 60 % milda, 30 % måttliga och 10 % svåra patienter
Diagnostiskt test: Utforskande efter olika markörer
Testa biomarkörer för utveckling av mild, måttlig eller svår sjukdom
allvarlig akut pankreatit
Grupper definieras av den reviderade Atlanta-klassificeringen. Förväntade 60 % milda, 30 % måttliga och 10 % svåra patienter
Diagnostiskt test: Utforskande efter olika markörer
Testa biomarkörer för utveckling av mild, måttlig eller svår sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlig akut pankreatit
Tidsram: 14 dagar

Enligt Revised Atlanta som är ett konsensusdokument där organsvikt (definierad av modifierad Marshall-poäng) mindre än 48 timmar eller tecken på lokala komplikationer vid CT-skanning definierar svårighetsgraden. Detta är inte en skala utan en allmänt använd definition enligt artikeln: Banks PA, et al. Klassificering av akut pankreatit-2012: revision av Atlanta-klassificeringen och definitioner genom internationell konsensus. Mage.

2013;62(1):102-11.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttligt svår akut pankreatit
Tidsram: 14 dagar

Enligt Revised Atlanta som är ett konsensusdokument där organsvikt (definierad av modifierad Marshall-poäng) mindre än 48 timmar eller tecken på lokala komplikationer vid CT-skanning definierar svårighetsgraden. Detta är inte en skala utan en allmänt använd definition enligt artikeln: Banks PA, et al. Klassificering av akut pankreatit-2012: revision av Atlanta-klassificeringen och definitioner genom internationell konsensus. Mage.

2013;62(1):102-11.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Samarbetspartners

Lund University

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/490

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter publikationer. På begäran från andra forskare eller utgivare med vetenskapligt intresse och i enlighet med GDPR-föreskrifter

Tidsram för IPD-delning

Under 2023

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran från andra forskare eller utgivare med vetenskapligt intresse och i enlighet med GDPR-föreskrifter

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut pankreatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera