Estudio de Pancreatitis Aguda y Coagulación (APK)
Alteraciones de la coagulación y trombosis en la pancreatitis aguda (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
Pacientes con pancreatitis aguda ingresados en el Hospital Universitario de Skåne en Malmö
La pancreatitis aguda se define como un mínimo de 2 de los siguientes: niveles de amilasa > 3 veces el límite superior de referencia, signos clínicos de pancreatitis aguda, hallazgos de imagen de pancreatitis aguda)
Criterio de exclusión:
<18 años de edad
>72 horas desde el inicio de los síntomas hasta la primera toma de muestra
Los pacientes con inmunosupresión o enfermedades autoinmunes están excluidos de algunas partes del estudio.
Métodos: Se toman muestras de suero y plasma repetidamente durante el ingreso hospitalario. Los protocolos predefinidos se utilizan para recopilar datos de información clínica relevante.
Se analizarán aspectos específicos de inflamación, generación de trombina, función plaquetaria y Micropartículas en suero o plasma durante los primeros días consecutivos de pancreatitis aguda.
Se investigarán los biomarcadores de la enfermedad grave, así como la correlación entre la inflamación y la coagulopatía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Suecia, 20502
- Skåne University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pancreatitis aguda, aceptar consentimiento informado -
Criterios de exclusión: Más de 72 h desde el inicio de los síntomas hasta la primera muestra, paciente ya incluido una vez
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pancreatitis aguda leve
Los grupos están definidos por la clasificación revisada de Atlanta.
Pacientes anticipados 60% leves, 30% moderados y 10% severos
|
Probar biomarcadores para el desarrollo de enfermedades leves, moderadas o graves.
|
|
pancreatitis aguda moderadamente grave
Los grupos están definidos por la clasificación revisada de Atlanta.
Pacientes anticipados 60% leves, 30% moderados y 10% severos
|
Probar biomarcadores para el desarrollo de enfermedades leves, moderadas o graves.
|
|
pancreatitis aguda grave
Los grupos están definidos por la clasificación revisada de Atlanta.
Pacientes anticipados 60% leves, 30% moderados y 10% severos
|
Probar biomarcadores para el desarrollo de enfermedades leves, moderadas o graves.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pancreatitis aguda grave
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Según Revised Atlanta, que es un documento de consenso en el que la insuficiencia orgánica (definida por la puntuación de Marshall modificada) menos de 48 horas o los signos de complicaciones locales en la tomografía computarizada definen la gravedad. Esta no es una escala, sino una definición de uso general según el artículo: Banks PA, et al. Clasificación de pancreatitis aguda-2012: revisión de la clasificación de Atlanta y definiciones por consenso internacional. Intestino. 2013;62(1):102-11. |
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pancreatitis aguda moderadamente grave
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Según Revised Atlanta, que es un documento de consenso en el que la insuficiencia orgánica (definida por la puntuación de Marshall modificada) menos de 48 horas o los signos de complicaciones locales en la tomografía computarizada definen la gravedad. Esta no es una escala, sino una definición de uso general según el artículo: Banks PA, et al. Clasificación de pancreatitis aguda-2012: revisión de la clasificación de Atlanta y definiciones por consenso internacional. Intestino. 2013;62(1):102-11. |
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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