Étude sur la pancréatite aiguë et la coagulation (APK)
Troubles de la coagulation et thrombose dans la pancréatite aiguë (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
Patients atteints de pancréatite aiguë admis à l'hôpital universitaire de Skåne à Malmö
La pancréatite aiguë est définie comme au moins 2 des éléments suivants : taux d'amylase > 3 fois la limite de référence supérieure, signes cliniques de pancréatite aiguë, résultats d'imagerie de pancréatite aiguë)
Critère d'exclusion:
<18 ans
>72 heures entre l'apparition des symptômes et le premier prélèvement
Les patients souffrant d'immunosuppression ou de maladies auto-immunes sont exclus de certaines parties de l'étude.
Méthodes : Le sérum et le plasma sont prélevés à plusieurs reprises lors de l'admission à l'hôpital. Des protocoles prédéfinis sont utilisés pour les collectes de données d'informations cliniques pertinentes.
Les aspects spécifiques de l'inflammation, de la génération de thrombine, de la fonction plaquettaire et des microparticules seront analysés dans le sérum ou le plasma au cours des premiers jours consécutifs de pancréatite aiguë.
Les biomarqueurs des maladies graves ainsi que la corrélation entre l'inflammation et la coagulopathie seront étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne County
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Malmö, Skåne County, Suède, 20502
- Skåne University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Pancréatite aiguë, accepter le consentement éclairé -
Critères d'exclusion : plus de 72 h entre l'apparition des symptômes et le premier prélèvement, patient déjà inclus une fois
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pancréatite aiguë légère
Les groupes sont définis par la classification révisée d'Atlanta.
Prévu 60 % de patients légers, 30 % de patients modérés et 10 % de patients sévères
|
Tester des biomarqueurs pour le développement d'une maladie légère, modérée ou grave
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pancréatite aiguë modérément sévère
Les groupes sont définis par la classification révisée d'Atlanta.
Prévu 60 % de patients légers, 30 % de patients modérés et 10 % de patients sévères
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Tester des biomarqueurs pour le développement d'une maladie légère, modérée ou grave
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|
pancréatite aiguë sévère
Les groupes sont définis par la classification révisée d'Atlanta.
Prévu 60 % de patients légers, 30 % de patients modérés et 10 % de patients sévères
|
Tester des biomarqueurs pour le développement d'une maladie légère, modérée ou grave
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pancréatite aiguë sévère
Délai: 14 jours
|
Selon Revised Atlanta, qui est un document consensuel où une défaillance d'organe (définie par le score de Marshall modifié) inférieure à 48 heures ou des signes de complications locales au scanner définissent la gravité. Il ne s'agit pas d'une échelle mais d'une définition généralement utilisée selon l'article : Banks PA, et al. Classification des pancréatites aiguës-2012 : révision de la classification et des définitions d'Atlanta par consensus international. Intestin. 2013;62(1):102-11. |
14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pancréatite aiguë modérément sévère
Délai: 14 jours
|
Selon Revised Atlanta, qui est un document consensuel où une défaillance d'organe (définie par le score de Marshall modifié) inférieure à 48 heures ou des signes de complications locales au scanner définissent la gravité. Il ne s'agit pas d'une échelle mais d'une définition généralement utilisée selon l'article : Banks PA, et al. Classification des pancréatites aiguës-2012 : révision de la classification et des définitions d'Atlanta par consensus international. Intestin. 2013;62(1):102-11. |
14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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