Akuutti haimatulehdus ja koagulaatiotutkimus (APK)
Hyytymishäiriöt ja tromboosi akuutissa haimatulehduksessa (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Malmön Skånen yliopistolliseen sairaalaan akuuttia haimatulehdusta sairastavia potilaita
Akuutti haimatulehdus määritellään vähintään 2:ksi seuraavista: amylaasitasot > 3 kertaa yläraja, akuutin haimatulehduksen kliiniset oireet, akuutin haimatulehduksen kuvantamislöydös
Poissulkemiskriteerit:
<18-vuotias
>72 tuntia oireiden alkamisesta ensimmäiseen näytteenottoon
Potilaat, joilla on immunosuppressio tai autoimmuunisairauksia, suljetaan pois joistakin tutkimuksen osista.
Menetelmät: Seerumi- ja plasmanäytteet otetaan toistuvasti sairaalahoidon aikana. Oleellisen kliinisen tiedon keräämiseen käytetään ennalta määriteltyjä protokollia.
Tulehduksen, trombiinin muodostumisen, verihiutaleiden toiminnan ja mikrohiukkasten erityispiirteet analysoidaan seerumissa tai plasmassa akuutin haimatulehduksen ensimmäisten peräkkäisten päivien aikana.
Vaikean sairauden biomarkkereita sekä tulehduksen ja koagulopatian välistä korrelaatiota tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Ruotsi, 20502
- Skåne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Akuutti haimatulehdus, hyväksy tietoinen suostumus -
Poissulkemiskriteerit: Yli 72 tuntia oireiden alkamisesta ensimmäiseen näytteeseen, potilas mukana jo kerran
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä akuutti haimatulehdus
Ryhmät määritellään tarkistetun Atlantan luokituksen mukaan.
Odotettavissa on 60 % lieviä, 30 % keskivaikeita ja 10 % vaikeita potilaita
|
Testaa biomarkkereita lievän, keskivaikean tai vaikean taudin kehittymisen varalta
|
|
kohtalaisen vaikea akuutti haimatulehdus
Ryhmät määritellään tarkistetun Atlantan luokituksen mukaan.
Odotettavissa on 60 % lieviä, 30 % keskivaikeita ja 10 % vaikeita potilaita
|
Testaa biomarkkereita lievän, keskivaikean tai vaikean taudin kehittymisen varalta
|
|
vaikea akuutti haimatulehdus
Ryhmät määritellään tarkistetun Atlantan luokituksen mukaan.
Odotettavissa on 60 % lieviä, 30 % keskivaikeita ja 10 % vaikeita potilaita
|
Testaa biomarkkereita lievän, keskivaikean tai vaikean taudin kehittymisen varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Revised Atlantan mukaan, joka on konsensusasiakirja, jossa elinten vajaatoiminta (määritelty muunnetulla Marshall-pisteellä) alle 48 tuntia tai merkkejä paikallisista komplikaatioista CT-skannauksessa määrittää vakavuuden. Tämä ei ole asteikko vaan yleisesti käytetty määritelmä paperin mukaan: Banks PA, et al. Akuutin haimatulehduksen luokitus-2012: Atlantan luokituksen ja määritelmien tarkistaminen kansainvälisellä konsensuksella. Gut. 2013;62(1):102-11. |
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen vaikea akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Revised Atlantan mukaan, joka on konsensusasiakirja, jossa elinten vajaatoiminta (määritelty muunnetulla Marshall-pisteellä) alle 48 tuntia tai merkkejä paikallisista komplikaatioista CT-skannauksessa määrittää vakavuuden. Tämä ei ole asteikko vaan yleisesti käytetty määritelmä paperin mukaan: Banks PA, et al. Akuutin haimatulehduksen luokitus-2012: Atlantan luokituksen ja määritelmien tarkistaminen kansainvälisellä konsensuksella. Gut. 2013;62(1):102-11. |
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .