Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af akut pancreatitis og koagulation (APK)

27. april 2026 opdateret af: Region Skane

Koagulationsforstyrrelser og trombose ved akut pancreatitis (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)

Studiet har til formål at undersøge patofysiologiske ændringer i koagulation i forhold til inflammation hos patienter med akut pancreatitis. Serum og plasma udtages gentagne dage fra indlæggelsen. Analyse vil blive foretaget efter rekruttering. Specifikke biomarkørers nøjagtighed til forudsigelse af moderat og sværere akut pancreatitis vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med akut pancreatitis indlagt på Skånes Universitetshospital i Malmø

Akut pancreatitis er defineret som minimum 2 ud af følgende: amylaseniveauer >3 gange øvre referencegrænse, kliniske tegn på akut pancreatitis, billeddiagnostiske fund af akut pancreatitis)

Ekskluderingskriterier:

<18 år

>72 timer fra symptomstart til første prøvetagning

Patienter med immunsuppression eller autoimmune sygdomme er udelukket fra nogle dele af undersøgelsen.

Metoder: Serum og plasma udtages gentagne gange under hospitalsindlæggelsen. Foruddefinerede protokoller bruges til dataindsamling af relevant klinisk information.

Specifikke aspekter af inflammation, thrombingenerering, blodpladefunktion og mikropartikler vil blive analyseret i serum eller plasma i løbet af de første på hinanden følgende dage af akut pancreatitis.

Biomarkører for svær sygdom samt sammenhæng mellem inflammation og koagulopati vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

141

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Sverige, 20502
        • Skåne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt med akut pancreatitis på Skånes Universitetshospital i Malmø

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Akut pancreatitis, accepter informeret samtykke -

Eksklusionskriterier: Mere end 72 timer fra symptomernes begyndelse til første prøve, patienten er allerede inkluderet én gang

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild akut pancreatitis
Grupper er defineret af den Reviderede Atlanta-klassifikation. Forventet 60 % milde, 30 % moderate og 10 % svære patienter
Diagnostisk test: Udforskende for forskellige markører
Test biomarkører for udvikling af mild, moderat eller svær sygdom
moderat svær akut pancreatitis
Grupper er defineret af den Reviderede Atlanta-klassifikation. Forventet 60 % milde, 30 % moderate og 10 % svære patienter
Diagnostisk test: Udforskende for forskellige markører
Test biomarkører for udvikling af mild, moderat eller svær sygdom
alvorlig akut pancreatitis
Grupper er defineret af den Reviderede Atlanta-klassifikation. Forventet 60 % milde, 30 % moderate og 10 % svære patienter
Diagnostisk test: Udforskende for forskellige markører
Test biomarkører for udvikling af mild, moderat eller svær sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig akut pancreatitis
Tidsramme: 14 dage

Ifølge Revised Atlanta, som er et konsensusdokument, hvor organsvigt (defineret ved modificeret Marshall-score) mindre end 48 timer eller tegn på lokale komplikationer på CT-scanning definerer sværhedsgraden. Dette er ikke en skala, men en generelt brugt definition ifølge papiret: Banks PA, et al. Klassificering af akut pancreatitis-2012: revision af Atlanta-klassifikationen og definitioner ved international konsensus. Tarm.

2013;62(1):102-11.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat svær akut pancreatitis
Tidsramme: 14 dage

Ifølge Revised Atlanta, som er et konsensusdokument, hvor organsvigt (defineret ved modificeret Marshall-score) mindre end 48 timer eller tegn på lokale komplikationer på CT-scanning definerer sværhedsgraden. Dette er ikke en skala, men en generelt brugt definition ifølge papiret: Banks PA, et al. Klassificering af akut pancreatitis-2012: revision af Atlanta-klassifikationen og definitioner ved international konsensus. Tarm.

2013;62(1):102-11.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter udgivelser. Efter anmodning fra andre forskere eller udgivere med videnskabelig interesse og i overensstemmelse med GDPR-reglerne

IPD-delingstidsramme

I løbet af 2023

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning fra andre forskere eller udgivere med videnskabelig interesse og i overensstemmelse med GDPR-reglerne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Udforskende for forskellige markører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner