Akutt pankreatitt og koagulasjonsstudie (APK)
Koagulasjonsforstyrrelser og trombose ved akutt pankreatitt (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med akutt pankreatitt innlagt på Skånes universitetssykehus i Malmö
Akutt pankreatitt er definert som minimum 2 av følgende: amylasenivåer >3 ganger øvre referansegrense, kliniske tegn på akutt pankreatitt, bildediagnostiske funn av akutt pankreatitt)
Ekskluderingskriterier:
<18 år
>72 timer fra symptomstart til første prøvetaking
Pasienter med immunsuppresjon eller autoimmune sykdommer er ekskludert fra enkelte deler av studien.
Metoder: Serum og plasma tas gjentatte ganger under sykehusinnleggelsen. Forhåndsdefinerte protokoller brukes for datainnsamling av relevant klinisk informasjon.
Spesifikke aspekter ved inflammasjon, trombingenerering, blodplatefunksjon og mikropartikler vil bli analysert i serum eller plasma i løpet av de første påfølgende dagene med akutt pankreatitt.
Biomarkører for alvorlig sykdom samt sammenheng mellom inflammasjon og koagulopati vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Sverige, 20502
- Skåne University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Akutt pankreatitt, godta informert samtykke -
Eksklusjonskriterier: Mer enn 72 timer fra symptomdebut til første prøve, pasient allerede inkludert én gang
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild akutt pankreatitt
Grupper er definert av den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Forventet 60 % milde, 30 % moderate og 10 % alvorlige pasienter
|
Test biomarkører for utvikling av mild, moderat eller alvorlig sykdom
|
|
moderat alvorlig akutt pankreatitt
Grupper er definert av den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Forventet 60 % milde, 30 % moderate og 10 % alvorlige pasienter
|
Test biomarkører for utvikling av mild, moderat eller alvorlig sykdom
|
|
alvorlig akutt pankreatitt
Grupper er definert av den reviderte Atlanta-klassifiseringen.
Forventet 60 % milde, 30 % moderate og 10 % alvorlige pasienter
|
Test biomarkører for utvikling av mild, moderat eller alvorlig sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig akutt pankreatitt
Tidsramme: 14 dager
|
I følge Revised Atlanta, som er et konsensusdokument der organsvikt (definert av modifisert Marshall-score) mindre enn 48 timer eller tegn på lokale komplikasjoner ved CT-skanning definerer alvorlighetsgraden. Dette er ikke en skala, men en generelt brukt definisjon i henhold til papiret: Banks PA, et al. Klassifisering av akutt pankreatitt-2012: revisjon av Atlanta-klassifiseringen og definisjoner etter internasjonal konsensus. Mage. 2013;62(1):102-11. |
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat alvorlig akutt pankreatitt
Tidsramme: 14 dager
|
I følge Revised Atlanta, som er et konsensusdokument der organsvikt (definert av modifisert Marshall-score) mindre enn 48 timer eller tegn på lokale komplikasjoner ved CT-skanning definerer alvorlighetsgraden. Dette er ikke en skala, men en generelt brukt definisjon i henhold til papiret: Banks PA, et al. Klassifisering av akutt pankreatitt-2012: revisjon av Atlanta-klassifiseringen og definisjoner etter internasjonal konsensus. Mage. 2013;62(1):102-11. |
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skåne and Lund University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/490
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utforskende etter ulike markører
-
University of SouthamptonUniversity of Maryland; Imperial College London; National Institute for Health... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University College, LondonUniversity of SouthamptonRekrutteringRyggmargsskaderStorbritannia
-
Marmara UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...FullførtNevromuskulære sykdommerNederland
-
Trakya UniversityFullført
-
PfizerFullførtMangel på veksthormonStorbritannia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Slovakia, Sverige, Tyrkia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtMitralklaffsykdom