Pancreatite Aguda e Estudo de Coagulação (APK)
Distúrbios de coagulação e trombose na pancreatite aguda (Koagulopati Och Trombos Vid Akut Pankreatit-APK Studien)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
Pacientes com pancreatite aguda internados no Hospital Universitário Skåne em Malmö
Pancreatite aguda é definida como no mínimo 2 dos seguintes: níveis de amilase > 3 vezes o limite superior de referência, sinais clínicos de pancreatite aguda, achados de imagem de pancreatite aguda)
Critério de exclusão:
<18 anos de idade
>72 horas desde o início do sintoma até a primeira coleta
Pacientes com imunossupressão ou doenças autoimunes são excluídos de algumas partes do estudo.
Métodos: Soro e plasma são amostrados repetidamente durante a internação hospitalar. Protocolos pré-definidos são usados para coleta de dados de informações clínicas relevantes.
Aspectos específicos de inflamação, geração de trombina, função plaquetária e micropartículas serão analisados em soro ou plasma durante os primeiros dias consecutivos de pancreatite aguda.
Biomarcadores para doença grave, bem como correlação entre inflamação e coagulopatia serão investigados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Suécia, 20502
- Skane University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pancreatite aguda, aceitar consentimento informado -
Critérios de Exclusão: Mais de 72h desde o início dos sintomas até a primeira amostra, paciente já incluído uma vez
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pancreatite aguda leve
Os grupos são definidos pela classificação revisada de Atlanta.
Antecipado 60% de pacientes leves, 30% moderados e 10% graves
|
Testar biomarcadores para desenvolvimento de doença leve, moderada ou grave
|
|
pancreatite aguda moderadamente grave
Os grupos são definidos pela classificação revisada de Atlanta.
Antecipado 60% de pacientes leves, 30% moderados e 10% graves
|
Testar biomarcadores para desenvolvimento de doença leve, moderada ou grave
|
|
pancreatite aguda grave
Os grupos são definidos pela classificação revisada de Atlanta.
Antecipado 60% de pacientes leves, 30% moderados e 10% graves
|
Testar biomarcadores para desenvolvimento de doença leve, moderada ou grave
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pancreatite aguda grave
Prazo: 14 dias
|
De acordo com o Atlanta Revisado, que é um documento de consenso em que a falência de órgãos (definida pelo escore de Marshall modificado) em menos de 48 horas ou sinais de complicações locais na tomografia computadorizada define a gravidade. Esta não é uma escala, mas uma definição geralmente usada de acordo com o artigo: Banks PA, et al. Classificação da pancreatite aguda-2012: revisão da classificação de Atlanta e definições por consenso internacional. Intestino. 2013;62(1):102-11. |
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pancreatite Aguda Moderadamente Grave
Prazo: 14 dias
|
De acordo com o Atlanta Revisado, que é um documento de consenso em que a falência de órgãos (definida pelo escore de Marshall modificado) em menos de 48 horas ou sinais de complicações locais na tomografia computadorizada define a gravidade. Esta não é uma escala, mas uma definição geralmente usada de acordo com o artigo: Banks PA, et al. Classificação da pancreatite aguda-2012: revisão da classificação de Atlanta e definições por consenso internacional. Intestino. 2013;62(1):102-11. |
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Regnér, MD, PhD, Region Skane and Lund University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exploratório para diferentes marcadores
-
Human Service Center, IllinoisDesconhecidoTranstornos Mentais, Desordem Mental | Esquizofrenia | Sintomas cognitivos | Reabilitação vocacionalEstados Unidos
-
Million Marker Wellness, Inc.ConcluídoExposição Ambiental | Enquete | Alfabetização em saúde | Produtos Químicos Disruptores Endócrinos | Exposição a Ftalatos | Bisfenol AEstados Unidos
-
Marker Therapeutics AGTerumo BCTConcluído