- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05201534
수학 및 인지 기술에 대한 개입
수학 학습 장애에 대한 개입: 인지 및 신경 상관관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 수학 학습 장애(MLD)가 있는 어린이를 포함하여 어린이의 수치 기술의 약점을 개선하고 개선하기 위한 개입에 대한 반응의 기본이 되는 신경인지 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 양의 기호 및 비기호 표현 간의 교차 형식 매핑을 향상시키기 위해 무작위 제어 설계와 함께 이론적으로 동기 부여된 통합 기호/비기호(iSNS) 개입을 사용합니다. 연구자들은 어린이의 학습, 장기 유지 및 전이에 기여하는 잠재 인지 과정 및 뇌 가소성의 개인차를 조사하기 위해 혁신적인 계산 모델을 개발할 것입니다.
조사관은 여러 영역에서 성능을 평가하고 다양한 수준의 수학 학습 능력을 가진 어린이의 수치 기술 습득을 지원하는 인지 및 신경 메커니즘을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vinod Menon, PhD
- 전화번호: 16507363699
- 이메일: menon@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
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수석 연구원:
- Vinod Menon, Ph.D.
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연락하다:
- Zehra Unal
- 전화번호: 737-615-0834
- 이메일: zehraeu@stanford.edu
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연락하다:
- Oliver Lasnick
- 전화번호: 818-836-7956
- 이메일: ohml@stanford.edu
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부수사관:
- Yunji Park, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6-8세 어린이
- 지능 지수(IQ): Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASI-II)에서 풀 스케일 IQ > 70인 참가자.
- 수학 학습 장애 식별: Numeracy Screener 및 2개 이상의 Wechsler Individual Achievement Test(WIAT-III) 수학 하위 테스트의 기호 수 처리 테스트에서 25번째 백분위수 미만의 점수
- 일반적으로 발달하는 아동의 식별: Numeracy Screener 및 모든 WIAT-III 수학 하위 테스트의 상징적 숫자 처리 테스트에서 50번째 백분위수 이상의 점수
- 오른 손잡이
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청각 장애 없음
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 장애(예: 정신분열증, 정신병, 우울증 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애)의 병력
- 두부 손상과 관련된 외상의 병력
- 일관된 정신과 약물
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 주요 금기 사항 없음 - 교정기, 금속 임플란트, 심박 조율기, 혈관 스텐트, 금속 이어 튜브, 금속에 지속적으로 노출, 밀실 공포증)
- 저체중아(4.4lbs 미만) 또는 임신, 진통, 분만 또는 신생아 시기의 심각한 어려움
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ISNS(Integrative Symbolic Non-Symbolic) 교육
ISNS(Integrative Symbolic Non-Symbolic) 교육: 6주 동안 참가자는 상징적 숫자 표현을 비기호 숫자 수량으로 매핑하는 것을 점진적으로 강화하고 상징적 숫자 기술의 유창함을 향상시키는 활동을 완료합니다.
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연구 참가자가 우리의 포함 기준을 충족하기 위한 스크리닝을 완료한 후 참가자는 사전 훈련 MRI 뇌 스캔(자격이 있는 경우) 및 행동 평가에 참여하고 6주 동안 중재에 배정됩니다. 이 교육 기간 동안 참가자는 매주 3일 동안 집에서 제공된 태블릿으로 일련의 문제를 해결합니다. 참가자는 일주일에 한 번 우리 연구팀의 구성원과 일대일 교육을 받게 됩니다. 6주간의 교육 프로그램 완료 후 참가자는 교육 프로그램의 즉각적인 효과를 평가하기 위해 두 번째 MRI 뇌 영상 세션(사전 MRI를 완료한 사람의 경우) 및 측정 후 약속을 완료해야 합니다. 또한 참가자는 교육 프로그램의 장기적인 효과를 평가하기 위해 6개월 후에 후속 테스트를 위해 다시 방문하도록 초대됩니다. |
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활성 비교기: 활성 비교기: 활성 제어 개입(작업 기억 훈련)
능동 통제 개입: 6주 동안 참가자는 시공간 또는 언어 정보의 단기 저장 및 유지 관리를 강화하는 활동을 완료합니다.
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연구 참가자가 우리의 포함 기준을 충족하기 위한 스크리닝을 완료한 후 참가자는 사전 훈련 MRI 뇌 스캔(자격이 있는 경우) 및 행동 평가에 참여하고 6주 동안 중재에 배정됩니다. 이 교육 기간 동안 참가자는 매주 3일 동안 집에서 제공된 태블릿으로 일련의 문제를 해결합니다. 참가자는 일주일에 한 번 우리 연구팀의 구성원과 일대일 교육을 받게 됩니다. 6주간의 교육 프로그램 완료 후 참가자는 교육 프로그램의 즉각적인 효과를 평가하기 위해 두 번째 MRI 뇌 영상 세션(사전 MRI를 완료한 사람의 경우) 및 측정 후 약속을 완료해야 합니다. 또한 참가자는 교육 프로그램의 장기적인 효과를 평가하기 위해 6개월 후에 후속 테스트를 위해 다시 방문하도록 초대됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호 숫자 비교 작업 성능(반응 시간)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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성능은 상징적 숫자 비교 작업에서 어린이의 반응 시간(밀리초)으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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기호 숫자 비교 작업 성능(정확도)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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성능은 기호 숫자 비교 작업에서 어린이의 정확도(시도 정확도 %)로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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비기호 숫자 비교 작업 수행의 기준선에서 변경(반응 시간)
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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성과는 비기호 숫자 비교 작업에서 어린이의 반응 시간(밀리초)으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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비기호 숫자 비교 작업 수행(정확도)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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성과는 비기호 숫자 비교 작업에서 어린이의 정확도(시도 정확도 %)로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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기호 숫자 비교 작업 수행의 잠재 인지 측정에서 기준선으로부터의 변화(이동률)
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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잠재 인지 처리는 아이들의 상징적 숫자 비교 작업 수행에서 표류율로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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기호 숫자 비교 작업 수행의 잠재 인지 측정에서 기준선으로부터의 변화(오류 후 조정)
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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잠재 인지 처리는 아동의 상징적 숫자 비교 작업 수행에서 사후 오류 조정으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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비기호 숫자 비교 작업 수행의 잠재 인지 측정에서 기준선으로부터의 변화(이동률)
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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잠재 인지 처리는 어린이의 비기호 숫자 비교 작업 수행에서 표류율로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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비기호 숫자 비교 작업 수행의 잠재 인지 측정에서 기준선으로부터의 변화(오류 후 조정)
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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잠재 인지 처리는 어린이의 비기호 숫자 비교 작업 수행에서 사후 오류 조정으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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기호 숫자 비교 작업 수행 중 뇌 활성화의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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신경 활동은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기호 수 비교 작업 중에 측정됩니다.
데이터는 전체 뇌 GLM fMRI 분석의 근거리 대 원거리 대비에 대한 개별 주제 대비 맵의 베타 값으로 구성됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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비기호 숫자 비교 작업 수행 중 뇌 활성화의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 비기호 숫자 비교 작업 중에 신경 활동을 측정합니다.
데이터는 전체 뇌 일반 선형 모델(GLM) fMRI 분석의 근거리 대 원거리 대비에 대한 개별 주제 대비 맵의 베타 값으로 구성됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기호 추가 작업 성능(반응 시간)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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성능은 기호 추가 작업에서 어린이의 반응 시간(밀리초)으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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기호 추가 작업 성능(정확도)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 후(6주 후)
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성과는 상징적 덧셈 작업에서 어린이의 정확도(시도 정확도 %)로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후(6주 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 62479
- 2R01HD059205-11A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- SPO #42749 (기타 보조금/기금 번호: Stanford Sponsored Projects Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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