Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a matematikába és a kognitív készségekbe

2026. augusztus 7. frissítette: Vinod Menon, Stanford University

Beavatkozások matematikai tanulási zavarokba: kognitív és neurális korrelációk

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a neurokognitív mechanizmusokat, amelyek a gyermekek numerikus készségeinek fejlesztésére és hiányosságainak orvoslására adott válasz hátterében állnak, beleértve a matematikai tanulási fogyatékossággal élőket (MLD).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a neurokognitív mechanizmusokat, amelyek a gyermekek numerikus készségeinek fejlesztésére és hiányosságainak orvoslására adott válasz hátterében állnak, beleértve a matematikai tanulási fogyatékossággal élőket (MLD).

E cél elérése érdekében a kutatók elméletileg motivált integrált szimbolikus/nem szimbolikus (iSNS) beavatkozást alkalmaznak randomizált, ellenőrzött tervezéssel a mennyiségek szimbolikus és nem szimbolikus ábrázolásai közötti keresztformátumú leképezés javítása érdekében. A kutatók innovatív számítási modelleket dolgoznak ki, hogy megvizsgálják a látens kognitív folyamatok és az agy plaszticitásának egyéni különbségeit, amelyek hozzájárulnak a tanuláshoz, a hosszú távú megtartáshoz és a gyermekek transzferéhez.

A kutatók több területen értékelik a teljesítményt, és megvizsgálják azokat a kognitív és neurális mechanizmusokat, amelyek támogatják a numerikus készségek elsajátítását a különböző szintű matematikai tanulási képességekkel rendelkező gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • Kutatásvezető:
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Yunji Park, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 6-8 éves gyermekek
  2. Intelligenciahányados (IQ): Azok a résztvevők, akiknek a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála (WASI-II) teljes IQ-értéke > 70.
  3. Matematikai tanulási zavarok azonosítása: A 25. percentilis alatti pontszámok a szimbolikus számfeldolgozás tesztjén a Numeracy Screenerben és két vagy több Wechsler egyéni teljesítményteszt (WIAT-III) matematikai résztesztjén
  4. Jellemzően fejlődő gyermekek azonosítása: A szimbolikus számfeldolgozási teszt 50. százalékos vagy afeletti pontszámai a Numeracy Screenerben és az összes WIAT-III matematikai résztesztben
  5. Jobbkezes
  6. Normál vagy normálra korrigált látás és nincs halláskárosodás

Kizárási kritériumok:

  1. Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség (pl. skizofrénia, pszichózis, depresszió vagy figyelemhiányos hiperaktivitási zavar) anamnézisében.
  2. Fejsérüléssel járó trauma anamnézisében
  3. Következetes pszichiátriai gyógyszerek
  4. Nincs jelentős ellenjavallat a mágneses rezonancia képalkotásnak (MRI) - fogszabályzók, fém implantátumok, pacemakerek, vaszkuláris sztentek, fém fülcsövek, állandó fémexpozíció, klausztrofóbia)
  5. Alacsony születési súly (4,4 font alatt) vagy jelentős nehézségek terhesség, szülés, szülés vagy közvetlen újszülöttkori időszak alatt
  6. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integratív szimbolikus, nem szimbolikus (iSNS) képzés
Integratív szimbolikus, nem szimbolikus (iSNS) képzés: 6 hét alatt a résztvevők olyan tevékenységeket hajtanak végre, amelyek fokozatosan erősítik a szimbolikus numerikus ábrázolások nem szimbolikus numerikus mennyiségekre való leképezését, és javítják a szimbolikus numerikus készségek folyékonyságát.
Egyéb: Beavatkozások a matematikába és a kognitív készségekbe - Kísérleti

Miután a vizsgálat résztvevői elvégezték a szűréseket, hogy megfeleljenek a felvételi kritériumainknak, a résztvevők részt vesznek a képzés előtti MRI agyvizsgálaton (ha alkalmas) és viselkedési értékeléseken, majd 6 hétig beosztják őket a beavatkozásra.

A képzés során a résztvevők hetente három napot töltenek azzal, hogy otthonukban egy általunk biztosított táblagépen megoldanak egy sor problémát. A résztvevők hetente egyszer egy-egy képzésben részesülnek kutatócsoportunk egyik tagjával.

A 6 hetes képzési program befejezését követően a résztvevőket egy második agyi MRI képalkotó eljárás elvégzésére kérik (azok számára, akik elvégezték a képzés előtti MRI-t) és a mérés utáni időpontokat, hogy felmérjék a képzési program azonnali hatását. A résztvevőket arra is felkérik, hogy hat hónap elteltével térjenek vissza utóvizsgálatra, hogy felmérjék a képzési program hosszan tartó hatását.
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító: Aktív kontroll beavatkozás (munkamemória tréning)
Aktív kontroll beavatkozás: 6 hét alatt a résztvevők olyan tevékenységeket hajtanak végre, amelyek javítják a vizuális térbeli vagy verbális információk rövid távú tárolását és karbantartását.
Egyéb: Beavatkozások a matematikába és a kognitív készségekbe – Aktív összehasonlító

Miután a vizsgálat résztvevői elvégezték a szűréseket, hogy megfeleljenek a felvételi kritériumainknak, a résztvevők részt vesznek a képzés előtti MRI agyvizsgálaton (ha alkalmas) és viselkedési értékeléseken, majd 6 hétig beosztják őket a beavatkozásra.

A képzés során a résztvevők hetente három napot töltenek azzal, hogy otthonukban egy általunk biztosított táblagépen megoldanak egy sor problémát. A résztvevők hetente egyszer egy-egy képzésben részesülnek kutatócsoportunk egyik tagjával.

A 6 hetes képzési program befejezését követően a résztvevőket egy második agyi MRI képalkotó eljárás elvégzésére kérik (azok számára, akik elvégezték a képzés előtti MRI-t) és a mérés utáni időpontokat, hogy felmérjék a képzési program azonnali hatását. A résztvevőket arra is felkérik, hogy hat hónap elteltével térjenek vissza utóvizsgálatra, hogy felmérjék a képzési program hosszan tartó hatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a szimbolikus szám-összehasonlítási feladat teljesítményében (reakcióidő)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A teljesítményt a gyerekek reakcióidejével (ezredmásodpercben) mérik a szimbolikus szám-összehasonlítási feladaton
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest a szimbolikus szám-összehasonlítási feladat teljesítményében (pontosság)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A szimbolikus szám-összehasonlítási feladat teljesítményét a gyerekek pontossága (próbák százalékos aránya helyes) méri.
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest a nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladat teljesítményében (reakcióidő)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A teljesítményt a gyerekek reakcióideje (ezredmásodperc) méri a nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladaton
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest a nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladat teljesítményében (pontosság)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladat teljesítményét a gyermekek pontossága (próbák százalékos aránya helyes) méri.
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest a szimbolikus szám-összehasonlítási feladatteljesítmény látens kognitív mutatóiban (drift rate)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A látens kognitív feldolgozást a gyermekek szimbolikus szám-összehasonlítási feladatteljesítményétől való eltolódási sebességgel mérjük
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest a szimbolikus szám-összehasonlítási feladatteljesítmény látens kognitív mutatóiban (hiba utáni kiigazítás)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A látens kognitív feldolgozást a gyerekek szimbolikus szám-összehasonlítási feladatteljesítményéből származó hiba utáni korrekcióval mérjük.
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest a nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladatteljesítmény látens kognitív mutatóiban (drift rate)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A látens kognitív feldolgozást a gyermekek nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladatteljesítményétől való eltolódási sebességgel mérjük
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest a nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladatteljesítmény látens kognitív mutatóiban (hiba utáni kiigazítás)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A látens kognitív feldolgozást a gyerekek nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladatteljesítményéből származó hiba utáni korrekcióval mérjük.
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest az agyi aktiválásban a szimbolikus szám-összehasonlítási feladat végrehajtása során
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Az idegi aktivitást a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) szimbolikus szám-összehasonlítási feladat során mérjük. Az adatok az egyes alanyok kontraszttérképeinek béta-értékeiből állnak a közeli és távoli kontraszthoz a teljes agy GLM fMRI-elemzéséből.
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest az agyi aktiválásban a nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladat végrehajtása során
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Az idegi aktivitást a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) nem szimbolikus szám-összehasonlítási feladat során mérjük. Az adatok a teljes agy általános lineáris modelljének (GLM) fMRI-elemzésének közeli és távoli kontrasztjának egyes alanyok kontraszttérképeinek béta-értékeiből állnak.
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a szimbolikus összeadási feladat teljesítményében (reakcióidő)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A teljesítményt a gyerekek reakcióidejével (ezredmásodpercben) mérik a szimbolikus összeadási feladaton
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
Változás az alapvonalhoz képest a szimbolikus összeadási feladat teljesítményében (pontosság)
Időkeret: Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)
A szimbolikus összeadási feladat teljesítményét a gyerekek pontosságával (próbák %-a helyes) mérik
Kiindulási és utólagos beavatkozás (6 hét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 62479
  • 2R01HD059205-11A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • SPO #42749 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Stanford Sponsored Projects Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel