Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje w zakresie matematyki i umiejętności poznawczych

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Vinod Menon, Stanford University

Interwencje w trudnościach w uczeniu się matematyki: korelaty poznawcze i neuronowe

Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów neurokognitywnych leżących u podstaw reakcji na interwencję mającą na celu poprawę i naprawienie słabości umiejętności numerycznych u dzieci, w tym dzieci z trudnościami w uczeniu się matematyki (MLD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów neurokognitywnych leżących u podstaw reakcji na interwencję mającą na celu poprawę i naprawienie słabości umiejętności numerycznych u dzieci, w tym dzieci z trudnościami w uczeniu się matematyki (MLD).

Aby osiągnąć ten cel, badacze wykorzystają teoretycznie motywowaną zintegrowaną interwencję symboliczną/niesymboliczną (iSNS) z randomizowanym, kontrolowanym projektem, aby ulepszyć mapowanie między formatami między symbolicznymi i niesymbolicznymi reprezentacjami wielkości. Badacze opracują innowacyjne modele obliczeniowe, aby zbadać indywidualne różnice w ukrytych procesach poznawczych i plastyczności mózgu, które przyczyniają się do uczenia się, długoterminowego zatrzymywania i przenoszenia u dzieci.

Badacze ocenią wyniki w kilku obszarach i zbadają mechanizmy poznawcze i neuronowe, które wspierają nabywanie umiejętności numerycznych u dzieci o różnym poziomie umiejętności uczenia się matematyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • Główny śledczy:
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yunji Park, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku 6-8 lat
  2. Iloraz inteligencji (IQ): Uczestnicy z pełnym IQ > 70 w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WASI-II).
  3. Identyfikacja trudności w uczeniu się matematyki: wyniki poniżej 25. percentyla w teście przetwarzania liczb symbolicznych w programie numeracy screener i dwóch lub więcej podtestach matematycznych testu indywidualnych osiągnięć Wechslera (WIAT-III)
  4. Identyfikacja typowo rozwijających się dzieci: Wyniki na poziomie 50. percentyla lub powyżej w teście przetwarzania liczb symbolicznych w programie Numeracy Screener i we wszystkich podtestach matematycznych WIAT-III
  5. Praworęczny
  6. Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i brak upośledzenia słuchu

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych (tj. schizofrenii, psychozy, depresji lub zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi).
  2. Historia urazu obejmującego uraz głowy
  3. Konsekwentne leki psychiatryczne
  4. Brak głównych przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (MRI) - aparaty ortodontyczne, metalowe implanty, rozruszniki serca, stenty naczyniowe, metalowe rurki uszne, stała ekspozycja na metal, klaustrofobia)
  5. Niska masa urodzeniowa (poniżej 4,4 funta) lub znaczne trudności podczas ciąży, porodu, porodu lub bezpośrednio po porodzie
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Integracyjne szkolenie symboliczne niesymboliczne (iSNS).
Integracyjne szkolenie symboliczne niesymboliczne (iSNS): W ciągu 6 tygodni uczestnicy ukończą ćwiczenia, które stopniowo wzmacniają mapowanie symbolicznych reprezentacji liczbowych na niesymboliczne wielkości liczbowe i zwiększają płynność symbolicznych umiejętności liczbowych.
Inny: Interwencje w zakresie matematyki i umiejętności poznawczych - eksperymentalne

Po tym, jak uczestnicy badania zakończą badania przesiewowe w celu spełnienia naszych kryteriów włączenia, uczestnicy wezmą udział w skanowaniu mózgu MRI przed treningiem (jeśli kwalifikują się) i ocenie behawioralnej, a następnie zostaną przydzieleni do interwencji na 6 tygodni.

Podczas tego szkolenia uczestnicy spędzą trzy dni w tygodniu rozwiązując zestaw zadań w domu na udostępnionym przez nas tablecie. Raz w tygodniu uczestnicy przejdą indywidualne szkolenie z członkiem naszego zespołu badawczego.

Po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie drugiej sesji obrazowania mózgu MRI (dla osób, które ukończyły MRI przedtreningowe) oraz wizyt po pomiarach w celu oceny natychmiastowych efektów programu treningowego. Uczestnicy zostaną również zaproszeni na powtórne badania po sześciu miesiącach w celu oceny długotrwałych efektów programu szkoleniowego.
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Aktywna interwencja kontrolna (trening pamięci roboczej)
Aktywna interwencja kontrolna: W ciągu 6 tygodni uczestnicy wykonają czynności, które poprawią krótkoterminowe przechowywanie i utrzymywanie informacji wzrokowo-przestrzennych lub werbalnych.
Inny: Interwencje w matematyce i umiejętnościach poznawczych - Active Comparator

Po tym, jak uczestnicy badania zakończą badania przesiewowe w celu spełnienia naszych kryteriów włączenia, uczestnicy wezmą udział w skanowaniu mózgu MRI przed treningiem (jeśli kwalifikują się) i ocenie behawioralnej, a następnie zostaną przydzieleni do interwencji na 6 tygodni.

Podczas tego szkolenia uczestnicy spędzą trzy dni w tygodniu rozwiązując zestaw zadań w domu na udostępnionym przez nas tablecie. Raz w tygodniu uczestnicy przejdą indywidualne szkolenie z członkiem naszego zespołu badawczego.

Po zakończeniu 6-tygodniowego programu treningowego uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie drugiej sesji obrazowania mózgu MRI (dla osób, które ukończyły MRI przedtreningowe) oraz wizyt po pomiarach w celu oceny natychmiastowych efektów programu treningowego. Uczestnicy zostaną również zaproszeni na powtórne badania po sześciu miesiącach w celu oceny długotrwałych efektów programu szkoleniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wykonywaniu zadania porównywania liczb symbolicznych (czas reakcji)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Wydajność będzie mierzona czasem reakcji dzieci (w milisekundach) na zadanie porównywania liczb symbolicznych
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wydajności zadania porównywania liczb symbolicznych (dokładność)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Wydajność będzie mierzona dokładnością dzieci (% prób poprawnych) w zadaniu porównywania liczb symbolicznych
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wykonywaniu zadania porównywania liczb niesymbolicznych (czas reakcji)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Wydajność będzie mierzona czasem reakcji dzieci (w milisekundach) na zadanie porównywania niesymbolicznych liczb
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wykonywaniu zadania porównywania liczb niesymbolicznych (dokładność)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Wydajność będzie mierzona dokładnością dzieci (% prób poprawnych) w zadaniu porównywania niesymbolicznych liczb
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w ukrytych miarach poznawczych wykonania zadania porównywania liczb symbolicznych (wskaźnik dryfu)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Utajone przetwarzanie poznawcze będzie mierzone na podstawie wskaźnika odpływu z wykonania zadania porównywania liczb symbolicznych przez dzieci
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w ukrytych miarach poznawczych wykonania zadania porównywania liczb symbolicznych (korekta po błędzie)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Utajone przetwarzanie poznawcze będzie mierzone poprzez korektę po błędzie na podstawie wykonania zadania polegającego na porównywaniu symbolicznych liczb
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w ukrytych miarach poznawczych wykonania zadania porównywania liczb niesymbolicznych (wskaźnik dryfu)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Utajone przetwarzanie poznawcze będzie mierzone na podstawie wskaźnika odpływu z wykonania przez dzieci zadania porównania liczb niesymbolicznych
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w ukrytych miarach poznawczych wykonania zadania porównywania liczb niesymbolicznych (korekta po błędzie)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Utajone przetwarzanie poznawcze będzie mierzone poprzez korektę po błędzie na podstawie wykonania przez dzieci niesymbolicznego porównania liczb
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w aktywacji mózgu podczas wykonywania zadania porównywania liczb symbolicznych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Aktywność neuronów będzie mierzona podczas zadania porównywania liczb symbolicznych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Dane będą składać się z wartości beta z map kontrastu poszczególnych osób dla kontrastu bliskiego i dalekiego z analizy GLM fMRI całego mózgu.
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana od linii podstawowej w aktywacji mózgu podczas wykonywania zadania porównywania liczb niesymbolicznych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Aktywność neuronów zostanie zmierzona podczas niesymbolicznego zadania porównywania liczb za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Dane będą składać się z wartości beta z map kontrastu poszczególnych osób dla kontrastu bliskiego i dalekiego z analizy fMRI ogólnego modelu liniowego całego mózgu (GLM).
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wykonaniu zadania dodawania symbolicznego (czas reakcji)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Wydajność będzie mierzona czasem reakcji dzieci (w milisekundach) na zadanie dodawania symbolicznego
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wykonywaniu zadania dodawania symbolicznego (dokładność)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)
Wydajność będzie mierzona dokładnością dzieci (% prób poprawnych) w zadaniu symbolicznego dodawania
Stan wyjściowy i po interwencji (po 6 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62479
  • 2R01HD059205-11A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • SPO #42749 (Inny numer grantu/finansowania: Stanford Sponsored Projects Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj