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Interventi in matematica e abilità cognitive

11 agosto 2025 aggiornato da: Vinod Menon, Stanford University

Interventi nelle difficoltà di apprendimento della matematica: correlati cognitivi e neurali

Lo scopo di questo studio è indagare i meccanismi neurocognitivi alla base della risposta all'intervento volto a migliorare e rimediare alle debolezze nelle abilità numeriche nei bambini, compresi quelli con difficoltà di apprendimento matematico (MLD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare i meccanismi neurocognitivi alla base della risposta all'intervento volto a migliorare e rimediare alle debolezze nelle abilità numeriche nei bambini, compresi quelli con difficoltà di apprendimento matematico (MLD).

Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori utilizzeranno un intervento integrato simbolico/non simbolico (iSNS) teoricamente motivato con un disegno controllato randomizzato per migliorare la mappatura cross-format tra rappresentazioni simboliche e non simboliche di quantità. I ricercatori svilupperanno modelli computazionali innovativi per studiare le differenze individuali nei processi cognitivi latenti e nella plasticità cerebrale che contribuiscono all'apprendimento, alla ritenzione a lungo termine e al trasferimento nei bambini.

I ricercatori valuteranno le prestazioni in diverse aree e indagheranno sui meccanismi cognitivi e neurali che supportano l'acquisizione di abilità numeriche nei bambini con diversi livelli di capacità di apprendimento della matematica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • Investigatore principale:
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yunji Park, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 6 agli 8 anni
  2. Quoziente di intelligenza (QI): partecipanti con un QI su scala completa> 70 sulla scala abbreviata di intelligenza di Wechsler (WASI-II).
  3. Identificazione delle difficoltà di apprendimento matematico: punteggi inferiori al 25° percentile nel test di elaborazione dei numeri simbolici in Numeracy Screener e due o più test secondari di matematica Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III)
  4. Identificazione di bambini con sviluppo tipico: punteggi pari o superiori al 50° percentile nel test di elaborazione dei numeri simbolici in Numeracy Screener e in tutti i sottotest di matematica WIAT-III
  5. Destro
  6. Visione normale o corretta-normale e nessun danno uditivo

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi di disturbo neurologico o psichiatrico (ad es. schizofrenia, psicosi, depressione o disturbo da deficit di attenzione e iperattività).
  2. Storia di traumi che coinvolgono lesioni alla testa
  3. Farmaci psichiatrici coerenti
  4. Nessuna controindicazione importante per la risonanza magnetica (MRI) - apparecchi ortodontici, protesi metalliche, pacemaker, stent vascolari, tubi auricolari metallici, esposizione costante al metallo, claustrofobia)
  5. Basso peso alla nascita (meno di 4,4 libbre) o difficoltà significative durante la gravidanza, il travaglio, il parto o il periodo neonatale immediato
  6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento Integrativo Simbolico Non Simbolico (iSNS).
Formazione integrativa simbolica non simbolica (iSNS): per un periodo di 6 settimane, i partecipanti completeranno attività che rafforzano progressivamente la mappatura delle rappresentazioni numeriche simboliche a quantità numeriche non simboliche e migliorano la fluidità nelle abilità numeriche simboliche.

Dopo che i partecipanti allo studio avranno completato gli screening per soddisfare i nostri criteri di inclusione, i partecipanti prenderanno parte alla scansione cerebrale MRI pre-formazione (se ammissibile) e alle valutazioni comportamentali e verranno quindi assegnati all'intervento per 6 settimane.

Durante questa formazione, i partecipanti trascorreranno tre giorni alla settimana completando una serie di problemi a casa loro su un tablet che forniamo loro. I partecipanti riceveranno una formazione individuale con un membro del nostro team di ricerca una volta alla settimana.

Dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare una seconda sessione di imaging cerebrale MRI (per coloro che hanno completato la risonanza magnetica pre-formazione) e gli appuntamenti post-misura al fine di valutare gli effetti immediati del programma di formazione. I partecipanti saranno inoltre invitati a tornare per il test di follow-up dopo sei mesi al fine di valutare gli effetti a lungo termine del programma di formazione.

Comparatore attivo: Comparatore attivo: intervento di controllo attivo (allenamento della memoria di lavoro)
Intervento di controllo attivo: per un periodo di 6 settimane, i partecipanti completeranno attività che migliorano l'archiviazione e il mantenimento a breve termine delle informazioni visuospaziali o verbali.

Dopo che i partecipanti allo studio avranno completato gli screening per soddisfare i nostri criteri di inclusione, i partecipanti prenderanno parte alla scansione cerebrale MRI pre-formazione (se ammissibile) e alle valutazioni comportamentali e verranno quindi assegnati all'intervento per 6 settimane.

Durante questa formazione, i partecipanti trascorreranno tre giorni alla settimana completando una serie di problemi a casa loro su un tablet che forniamo loro. I partecipanti riceveranno una formazione individuale con un membro del nostro team di ricerca una volta alla settimana.

Dopo il completamento del programma di formazione di 6 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare una seconda sessione di imaging cerebrale MRI (per coloro che hanno completato la risonanza magnetica pre-formazione) e gli appuntamenti post-misura al fine di valutare gli effetti immediati del programma di formazione. I partecipanti saranno inoltre invitati a tornare per il test di follow-up dopo sei mesi al fine di valutare gli effetti a lungo termine del programma di formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto alla linea di base nelle prestazioni dell'attività di confronto dei numeri simbolici (tempo di reazione)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Le prestazioni saranno misurate dal tempo di reazione dei bambini (millisecondi) sul compito di confronto di numeri simbolici
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Modifica rispetto alla linea di base nelle prestazioni dell'attività di confronto dei numeri simbolici (accuratezza)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Le prestazioni saranno misurate dall'accuratezza dei bambini (% di prove corrette) nell'attività di confronto di numeri simbolici
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Variazione rispetto alla linea di base nelle prestazioni dell'attività di confronto di numeri non simbolici (tempo di reazione)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Le prestazioni saranno misurate dal tempo di reazione dei bambini (millisecondi) su un compito di confronto di numeri non simbolici
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Variazione rispetto alla linea di base nelle prestazioni dell'attività di confronto di numeri non simbolici (accuratezza)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Le prestazioni saranno misurate dall'accuratezza dei bambini (% di prove corrette) nel compito di confronto di numeri non simbolici
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Variazione rispetto al basale nelle misure cognitive latenti delle prestazioni del compito di confronto di numeri simbolici (tasso di deriva)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
L'elaborazione cognitiva latente sarà misurata dal tasso di deriva dalle prestazioni del compito di confronto dei numeri simbolici dei bambini
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Variazione rispetto al basale nelle misure cognitive latenti delle prestazioni del compito di confronto di numeri simbolici (aggiustamento post-errore)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
L'elaborazione cognitiva latente sarà misurata mediante aggiustamento post-errore dalla prestazione del compito di confronto dei numeri simbolici dei bambini
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Variazione rispetto al basale nelle misure cognitive latenti delle prestazioni del compito di confronto di numeri non simbolici (tasso di deriva)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
L'elaborazione cognitiva latente sarà misurata dal tasso di deriva dalle prestazioni del compito di confronto dei numeri non simbolici dei bambini
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Variazione rispetto al basale nelle misure cognitive latenti delle prestazioni del compito di confronto di numeri non simbolici (aggiustamento post-errore)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
L'elaborazione cognitiva latente sarà misurata mediante aggiustamento post-errore dalle prestazioni del compito di confronto dei numeri non simbolici dei bambini
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Cambiamento rispetto al basale nell'attivazione cerebrale durante l'esecuzione dell'attività di confronto di numeri simbolici
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
L'attività neurale sarà misurata durante l'attività di confronto di numeri simbolici mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). I dati saranno costituiti dai valori beta delle mappe di contrasto dei singoli soggetti per il contrasto Near vs Far dall'analisi fMRI GLM dell'intero cervello.
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Variazione rispetto al basale nell'attivazione cerebrale durante l'esecuzione di attività di confronto di numeri non simbolici
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
L'attività neurale sarà misurata durante l'attività di confronto di numeri non simbolici mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). I dati consisteranno in valori beta da mappe di contrasto dei singoli soggetti per il contrasto Near vs Far dall'analisi fMRI del modello lineare generale dell'intero cervello (GLM).
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto alla linea di base nelle prestazioni dell'attività di addizione simbolica (tempo di reazione)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Le prestazioni saranno misurate dal tempo di reazione dei bambini (millisecondi) sul compito di addizione simbolica
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Cambiamento rispetto alla linea di base nelle prestazioni dell'attività di addizione simbolica (accuratezza)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)
Le prestazioni saranno misurate dall'accuratezza dei bambini (% di prove corrette) nel compito di addizione simbolica
Basale e post-intervento (dopo 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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