Intervenções em Matemática e Habilidades Cognitivas
Intervenções em Dificuldades de Aprendizagem Matemática: Correlatos Cognitivos e Neurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Disfunção cognitiva
- Mudança Cognitiva
- Dificuldades de aprendizagem
- Individualidade
- Desenvolvimento infantil
- Deficiência de Desenvolvimento
- Comportamento
- Conhecimento
- Curva de aprendizado
- Tomando uma decisão
- Comportamento e Mecanismos Comportamentais
- Comportamento, Criança
- Comprometimento Cognitivo, Leve
- Distúrbio Cognitivo
- Neurociência
- Orientação Cognitiva
- Atraso no Desenvolvimento Cognitivo
- Plasticidade Neuronal
- Anormalidade cognitiva
- Dificuldade de aprendizagem matemática
- Aprendizagem desabilitada
- Distúrbio da matemática
- Discalculia
- Discalculia Primária
- Discalculia Adquirida
- Transtorno Específico de Aprendizagem, Com Prejuízo em Matemática
- Atraso Cognitivo, Leve
- Déficits Cognitivos, Leves
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os mecanismos neurocognitivos subjacentes à resposta à intervenção destinada a melhorar e remediar as deficiências nas habilidades numéricas em crianças, incluindo aquelas com dificuldades de aprendizagem matemática (DLM).
Para atingir esse objetivo, os investigadores usarão uma intervenção integrada simbólica/não simbólica (iSNS) motivada teoricamente com um design controlado randomizado para aprimorar o mapeamento de formato cruzado entre representações simbólicas e não simbólicas de quantidades. Os pesquisadores desenvolverão modelos computacionais inovadores para investigar diferenças individuais em processos cognitivos latentes e plasticidade cerebral que contribuem para o aprendizado, retenção de longo prazo e transferência em crianças.
Os investigadores irão avaliar o desempenho em várias áreas e investigar os mecanismos cognitivos e neurais que suportam a aquisição de habilidades numéricas em crianças com diferentes níveis de habilidades de aprendizagem matemática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vinod Menon, PhD
- Número de telefone: 16507363699
- E-mail: menon@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
-
Investigador principal:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Contato:
- Zehra Unal
- Número de telefone: 737-615-0834
- E-mail: zehraeu@stanford.edu
-
Contato:
- Oliver Lasnick
- Número de telefone: 818-836-7956
- E-mail: ohml@stanford.edu
-
Subinvestigador:
- Yunji Park, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 8 anos
- Quociente de Inteligência (QI): Participantes com um QI de escala completa > 70 na Escala Abreviada Wechsler de Inteligência (WASI-II).
- Identificação de Dificuldades de Aprendizagem Matemática: Pontuações abaixo do 25º percentil no teste de processamento de números simbólicos no Numeracy Screener e dois ou mais subtestes de matemática do Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III)
- Identificação de crianças com desenvolvimento típico: Pontuações iguais ou superiores ao 50º percentil no teste de processamento de números simbólicos no Numeracy Screener e em todos os subtestes de matemática do WIAT-III
- Destro
- Visão normal ou corrigida para o normal e sem deficiência auditiva
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno neurológico ou psiquiátrico (ou seja, esquizofrenia, psicose, depressão ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade).
- História de trauma envolvendo traumatismo craniano
- Medicamentos psiquiátricos consistentes
- Nenhuma contra-indicação importante para ressonância magnética (MRI) - aparelhos ortodônticos, implantes metálicos, marca-passos, stents vasculares, tubos auriculares metálicos, exposição consistente a metal, claustrofobia)
- Baixo peso ao nascer (abaixo de 4,4 libras) ou dificuldade significativa durante a gravidez, trabalho de parto, parto ou período neonatal imediato
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Integrativo Simbólico Não Simbólico (iSNS)
Treinamento simbólico não simbólico integrativo (iSNS): Durante um período de 6 semanas, os participantes completarão atividades que fortalecem progressivamente o mapeamento de representações numéricas simbólicas para quantidades numéricas não simbólicas e aprimoram a fluência em habilidades numéricas simbólicas.
|
Depois que os participantes do estudo concluírem as triagens para atender aos nossos critérios de inclusão, os participantes participarão do exame cerebral de ressonância magnética pré-treinamento (se elegível) e avaliações comportamentais e serão então designados para a intervenção por 6 semanas. Durante este treinamento, os participantes passarão três dias por semana resolvendo um conjunto de problemas em casa em um tablet que fornecemos a eles. Os participantes receberão treinamento individual com um membro de nossa equipe de pesquisa uma vez por semana. Após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas, os participantes serão solicitados a concluir uma segunda sessão de ressonância magnética cerebral (para aqueles que concluíram a ressonância magnética pré-treinamento) e consultas pós-medição para avaliar os efeitos imediatos do programa de treinamento. Os participantes também serão convidados a retornar para testes de acompanhamento após seis meses, a fim de avaliar os efeitos duradouros do programa de treinamento. |
|
Comparador Ativo: Comparador Ativo: Intervenção de Controle Ativo (Treinamento de Memória de Trabalho)
Intervenção de controle ativo: Durante um período de 6 semanas, os participantes completarão atividades que melhoram o armazenamento de curto prazo e a manutenção de informações visuoespaciais ou verbais.
|
Depois que os participantes do estudo concluírem as triagens para atender aos nossos critérios de inclusão, os participantes participarão do exame cerebral de ressonância magnética pré-treinamento (se elegível) e avaliações comportamentais e serão então designados para a intervenção por 6 semanas. Durante este treinamento, os participantes passarão três dias por semana resolvendo um conjunto de problemas em casa em um tablet que fornecemos a eles. Os participantes receberão treinamento individual com um membro de nossa equipe de pesquisa uma vez por semana. Após a conclusão do programa de treinamento de 6 semanas, os participantes serão solicitados a concluir uma segunda sessão de ressonância magnética cerebral (para aqueles que concluíram a ressonância magnética pré-treinamento) e consultas pós-medição para avaliar os efeitos imediatos do programa de treinamento. Os participantes também serão convidados a retornar para testes de acompanhamento após seis meses, a fim de avaliar os efeitos duradouros do programa de treinamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base no desempenho da tarefa de comparação de números simbólicos (tempo de reação)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O desempenho será medido pelo tempo de reação das crianças (milissegundos) na tarefa de comparação de números simbólicos
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Alteração da linha de base no desempenho da tarefa de comparação de números simbólicos (precisão)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O desempenho será medido pela precisão das crianças (% de tentativas corretas) na tarefa de comparação de números simbólicos
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Alteração da linha de base no desempenho da tarefa de comparação de números não simbólicos (tempo de reação)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O desempenho será medido pelo tempo de reação das crianças (milissegundos) na tarefa de comparação de números não simbólicos
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Alteração da linha de base no desempenho da tarefa de comparação de números não simbólicos (precisão)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O desempenho será medido pela precisão das crianças (% de tentativas corretas) na tarefa de comparação de números não simbólicos
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mudança da linha de base em medidas cognitivas latentes de desempenho de tarefas de comparação de números simbólicos (taxa de desvio)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O processamento cognitivo latente será medido pela taxa de deriva do desempenho da tarefa de comparação de números simbólicos das crianças
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mudança da linha de base em medidas cognitivas latentes de desempenho de tarefas de comparação de números simbólicos (ajuste pós-erro)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O processamento cognitivo latente será medido pelo ajuste pós-erro do desempenho da tarefa de comparação de números simbólicos das crianças
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mudança da linha de base em medidas cognitivas latentes de desempenho de tarefa de comparação de números não simbólicos (taxa de desvio)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O processamento cognitivo latente será medido pela taxa de deriva do desempenho da tarefa de comparação de números não simbólicos das crianças
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mudança da linha de base em medidas cognitivas latentes de desempenho de tarefa de comparação de números não simbólicos (ajuste pós-erro)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O processamento cognitivo latente será medido pelo ajuste pós-erro do desempenho da tarefa de comparação de números não simbólicos das crianças
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mudança da linha de base na ativação do cérebro durante o desempenho da tarefa de comparação de números simbólicos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
A atividade neural será medida durante a tarefa de comparação de números simbólicos de ressonância magnética funcional (fMRI).
Os dados consistirão em valores beta de mapas de contraste de indivíduos individuais para contraste Perto vs Longe da análise GLM fMRI de cérebro inteiro.
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Mudança da linha de base na ativação cerebral durante o desempenho da tarefa de comparação de números não simbólicos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
A atividade neural será medida durante a tarefa de comparação de números não simbólicos de ressonância magnética funcional (fMRI).
Os dados consistirão em valores beta de mapas de contraste de indivíduos individuais para contraste Perto vs Longe da análise fMRI do modelo linear geral (GLM) de cérebro inteiro.
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no desempenho da tarefa de adição simbólica (tempo de reação)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O desempenho será medido pelo tempo de reação das crianças (milissegundos) na tarefa de adição simbólica
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
|
Alteração da linha de base no desempenho da tarefa de adição simbólica (precisão)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
O desempenho será medido pela precisão das crianças (% de tentativas corretas) na tarefa de adição simbólica
|
Linha de base e pós-intervenção (após 6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios da Comunicação
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Disfunção cognitiva
- Deficiências de Desenvolvimento
- Dificuldades de aprendizagem
- Distúrbios Cognitivos
- Discalculia
Outros números de identificação do estudo
- 62479
- 2R01HD059205-11A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SPO #42749 (Número de outro subsídio/financiamento: Stanford Sponsored Projects Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .