- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05201534
Interventiot matematiikassa ja kognitiivisissa taidoissa
Interventiot matematiikan oppimisvaikeuksiin: Kognitiiviset ja hermostolliset korrelaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kognitiivinen muutos
- Oppimisvaikeudet
- Yksilöllisyys
- Lapsen kehitys
- Kehitysvamma
- Käyttäytyminen
- Kognitio
- Oppimiskäyrä
- Päätöksenteko
- Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismit
- Käyttäytyminen, lapsi
- Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä
- Kognitiohäiriö
- Neurotiede
- Kognitiivinen suuntautuminen
- Kognitiivinen kehitysviive
- Neuronaalinen plastisuus
- Kognitiivinen poikkeavuus
- Matematiikan oppimishäiriö
- Oppimisvammainen
- Matematiikan häiriö
- Dyskalkulia
- Dyskalkulia, ensisijainen
- Dyscalculia, hankittu
- Erityinen oppimishäiriö, johon liittyy matematiikan heikkeneminen
- Kognitiivinen viive, lievä
- Kognitiiviset puutteet, lievä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia neurokognitiivisia mekanismeja, jotka ovat taustalla vasteen interventioon, jonka tarkoituksena on parantaa ja korjata lasten numeeristen taitojen heikkouksia, mukaan lukien ne, joilla on matemaattinen oppimisvamma (MLD).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat käyttävät teoreettisesti motivoitua integroitua symbolista/ei-symbolista (iSNS) interventiota satunnaistetulla ohjatulla suunnittelulla parantaakseen symbolisten ja ei-symbolisten suureiden välistä ristiinmuotoista kartoitusta. Tutkijat kehittävät innovatiivisia laskennallisia malleja, joilla selvitetään yksilöllisiä eroja piilevässä kognitiivisessa prosesseissa ja aivojen plastisuudessa, jotka edistävät oppimista, pitkäaikaista säilyttämistä ja siirtymistä lapsilla.
Tutkijat arvioivat suorituskykyä useilla alueilla ja tutkivat kognitiivisia ja hermomekanismeja, jotka tukevat numeeristen taitojen hankkimista lapsilla, joilla on eri tasoisia matemaattisia oppimiskykyjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vinod Menon, PhD
- Puhelinnumero: 16507363699
- Sähköposti: menon@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
-
Päätutkija:
- Vinod Menon, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra Unal
- Puhelinnumero: 737-615-0834
- Sähköposti: zehraeu@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Lasnick
- Puhelinnumero: 818-836-7956
- Sähköposti: ohml@stanford.edu
-
Alatutkija:
- Yunji Park, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-8 vuotiaat
- Älykkyysosamäärä (IQ): Osallistujat, joiden Full Scale IQ on > 70 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa (WASI-II).
- Matemaattisten oppimisvaikeuksien tunnistaminen: pisteet alle 25. prosenttipisteen symbolisten lukujen käsittelytestissä Numeracy Screenerissä ja kahdessa tai useammassa Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III) matemaattisessa osatestissä
- Tyypillisesti kehittyvien lasten tunnistaminen: 50. prosenttipisteen tai sen yläpuolella olevat pisteet symbolisten lukujen käsittelytestissä Numeracy Screenerissä ja kaikissa WIAT-III matemaattisissa osatesteissä
- Oikeakätinen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö, ei kuulovaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin neurologinen tai psykiatrinen häiriö (eli skitsofrenia, psykoosi, masennus tai tarkkaavaisuushäiriö).
- Päänvamman aiheuttama trauma historia
- Johdonmukaiset psykiatriset lääkkeet
- Ei suuria vasta-aiheita magneettikuvaukselle (MRI) - henkselit, metalliimplantteja, sydämentahdistimet, verisuonistentit, metalliset korvaputket, jatkuva altistuminen metallille, klaustrofobia)
- Alhainen syntymäpaino (alle 4,4 paunaa) tai merkittävä vaikeus raskauden, synnytyksen, synnytyksen tai välittömän vastasyntyneen aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroiva symbolinen ei-symbolinen (iSNS) koulutus
Integroiva symbolinen ei-symbolinen (iSNS) koulutus: Osallistujat suorittavat kuuden viikon aikana aktiviteetteja, jotka asteittain vahvistavat symbolisten numeeristen esitysten kartoittamista ei-symbolisiin numeerisiin suureisiin ja parantavat symbolisten numeeristen taitojen sujuvuutta.
|
Kun tutkimuksen osallistujat ovat suorittaneet seulonnat osallistumiskriteeriemme täyttämiseksi, osallistujat osallistuvat koulutusta edeltävään MRI-aivokuvaukseen (jos ovat kelvollisia) ja käyttäytymisarviointeja, minkä jälkeen heidät määrätään interventioon kuudeksi viikoksi. Tämän koulutuksen aikana osallistujat viettävät kolme päivää viikossa ratkaisemaan ongelmia kotonaan heille tarjoamallamme tabletilla. Osallistujat saavat henkilökohtaista koulutusta tutkimusryhmämme jäsenen kanssa kerran viikossa. 6 viikon koulutusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan toinen MRI-aivojen kuvantamisistunto (niille, jotka ovat suorittaneet harjoittelua edeltävän MRI:n) ja toimenpiteiden jälkeisiä tapaamisia, jotta voidaan arvioida koulutusohjelman välittömiä vaikutuksia. Osallistujat kutsutaan myös palaamaan seurantatesteihin kuuden kuukauden kuluttua koulutusohjelman pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi. |
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija: Active Control Intervention (työmuistin koulutus)
Aktiivinen ohjausinterventio: Osallistujat suorittavat kuuden viikon aikana aktiviteetteja, jotka parantavat visuospatiaalisen tai sanallisen tiedon lyhytaikaista tallennusta ja ylläpitoa.
|
Kun tutkimuksen osallistujat ovat suorittaneet seulonnat osallistumiskriteeriemme täyttämiseksi, osallistujat osallistuvat koulutusta edeltävään MRI-aivokuvaukseen (jos ovat kelvollisia) ja käyttäytymisarviointeja, minkä jälkeen heidät määrätään interventioon kuudeksi viikoksi. Tämän koulutuksen aikana osallistujat viettävät kolme päivää viikossa ratkaisemaan ongelmia kotonaan heille tarjoamallamme tabletilla. Osallistujat saavat henkilökohtaista koulutusta tutkimusryhmämme jäsenen kanssa kerran viikossa. 6 viikon koulutusohjelman päätyttyä osallistujia pyydetään suorittamaan toinen MRI-aivojen kuvantamisistunto (niille, jotka ovat suorittaneet harjoittelua edeltävän MRI:n) ja toimenpiteiden jälkeisiä tapaamisia, jotta voidaan arvioida koulutusohjelman välittömiä vaikutuksia. Osallistujat kutsutaan myös palaamaan seurantatesteihin kuuden kuukauden kuluttua koulutusohjelman pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituskyvyssä (reaktioaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Suorituskykyä mitataan lasten reaktioajalla (millisekunteina) symbolisten lukujen vertailutehtävässä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituskyvyssä (tarkkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Suorituskykyä mitataan lasten tarkkuudella (% oikein) symbolisessa numerovertailutehtävässä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta ei-symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituskyvyssä (reaktioaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Suorituskykyä mitataan lasten reaktioajalla (millisekunteina) ei-symbolisessa numerovertailutehtävässä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta ei-symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituskyvyssä (tarkkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Suorituskykyä mitataan lasten tarkkuudella (% oikein) ei-symbolisessa numerovertailutehtävässä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituskyvyn piilevässä kognitiivisessa mittareissa (poikkeamisnopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Piilevää kognitiivista prosessointia mitataan poikkeamalla lasten symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituksista
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Symbolisen numerovertailutehtävän suorituskyvyn piilevien kognitiivisten mittareiden muutos perustasosta (virheen jälkeinen säätö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Piilevä kognitiivinen prosessointi mitataan virheen jälkeisellä säädöllä lasten symbolisten numeroiden vertailutehtävän suorituskyvystä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta piilevien kognitiivisten mittareiden ei-symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituskyvyssä (rypymisnopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Latenttia kognitiivista prosessointia mitataan lasten ei-symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituskyvyn poikkeamisnopeudella
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta piilevien kognitiivisten mittareiden ei-symbolisten lukujen vertailutehtävän suorituskyvyssä (virheen jälkeinen säätö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Piilevä kognitiivinen prosessointi mitataan virheen jälkeisellä säädöllä lasten ei-symbolisen lukuvertailutehtävän suorituksesta
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta aivojen aktivaatiossa symbolisen numerovertailutehtävän suorituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Neuraalinen aktiivisuus mitataan funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) symbolisen numerovertailutehtävän aikana.
Tiedot koostuvat yksittäisten koehenkilöiden kontrastikarttojen beeta-arvoista kokoaivojen GLM-fMRI-analyysin Near vs Far kontrastille.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos lähtötasosta aivojen aktivaatiossa ei-symbolisen numerovertailutehtävän suorituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Neuraalinen aktiivisuus mitataan funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) ei-symbolisen lukuvertailutehtävän aikana.
Tiedot koostuvat yksittäisten koehenkilöiden kontrastikarttojen beeta-arvoista Near vs Far kontrastille koko aivojen yleisen lineaarisen mallin (GLM) fMRI-analyysistä.
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta symbolisen lisäystehtävän suorituskyvyssä (reaktioaika)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Suorituskykyä mitataan lasten reaktioajalla (millisekunteina) symbolisessa summaustehtävässä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta symbolisen lisäystehtävän suorituskyvyssä (tarkkuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Suorituskykyä mitataan lasten tarkkuudella (% oikeat kokeet) symbolisessa summaustehtävässä
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen tilanne (6 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Neurokehityshäiriöt
- Lymfooma
- Viestintähäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Paikallinen käyttäytyminen
- Erityinen oppimishäiriö
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Kehitysvammat
- Lymfooma, follikulaarinen
- Oppimisvaikeudet
- Kognitiohäiriöt
- Dyskalkulia
- Käyttäytyminen
- Lapsen käyttäytyminen
- Orientaatio, Spatiaalinen
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62479
- 2R01HD059205-11A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- SPO #42749 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stanford Sponsored Projects Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .