Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner i matematik og kognitive færdigheder

11. august 2025 opdateret af: Vinod Menon, Stanford University

Interventioner i matematikindlæringsvanskeligheder: kognitive og neurale korrelater

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge neurokognitive mekanismer, der ligger til grund for respons på intervention rettet mod at forbedre og afhjælpe svagheder i numeriske færdigheder hos børn, herunder dem med matematiske indlæringsvanskeligheder (MLD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge neurokognitive mekanismer, der ligger til grund for respons på intervention rettet mod at forbedre og afhjælpe svagheder i numeriske færdigheder hos børn, herunder dem med matematiske indlæringsvanskeligheder (MLD).

For at nå dette mål vil efterforskerne bruge en teoretisk motiveret integreret symbolsk/ikke-symbolsk (iSNS) intervention med et randomiseret kontrolleret design for at forbedre krydsformatkortlægning mellem symbolske og ikke-symbolske repræsentationer af mængder. Efterforskerne vil udvikle innovative beregningsmodeller til at undersøge individuelle forskelle i latente kognitive processer og hjernens plasticitet, der bidrager til læring, langsigtet fastholdelse og overførsel hos børn.

Efterforskerne vil vurdere præstationer på flere områder og undersøge kognitive og neurale mekanismer, der understøtter tilegnelse af numeriske færdigheder hos børn med forskellige niveauer af matematikindlæringsevner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • Ledende efterforsker:
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yunji Park, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 6-8 år
  2. Intelligence Quotient (IQ): Deltagere med en fuldskala IQ > 70 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II).
  3. Identifikation af matematiske indlæringsvanskeligheder: Scorer under 25. percentilen på symbolsk talbehandlingstest i Numeracy Screener og to eller flere Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III) matematiske subtests
  4. Identifikation af typisk udviklede børn: Scorer på eller over 50. percentilen på symbolsk talbehandlingstest i Numeracy Screener og alle WIAT-III matematiske undertest
  5. Højrehåndet
  6. Normalt eller korrigeret til normalt syn og ingen hørenedsættelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med neurologisk eller psykiatrisk lidelse (dvs. skizofreni, psykose, depression eller opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse).
  2. Historie om traumer, der involverer hovedskade
  3. Konsekvent psykiatrisk medicin
  4. Ingen større kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) - seler, metalimplantater, pacemakere, vaskulære stents, metalliske øreslanger, konsekvent eksponering for metal, klaustrofobi)
  5. Lav fødselsvægt (under 4,4 lbs) eller betydelige vanskeligheder under graviditet, fødsel, fødsel eller umiddelbar neonatal periode
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integrativ Symbolic Non-Symbolic (iSNS) træning
Integrativ symbolisk ikke-symbolsk (iSNS) træning: Over en periode på 6 uger vil deltagerne gennemføre aktiviteter, der gradvist styrker kortlægningen af ​​symbolske numeriske repræsentationer til ikke-symbolske numeriske størrelser og øger flydende symbolske numeriske færdigheder.
Andet: Interventioner i matematik og kognitive færdigheder - Eksperimentel

Efter undersøgelsesdeltagere har gennemført screeninger for at opfylde vores inklusionskriterier, vil deltagerne deltage i MR-hjernescanningen før træning (hvis kvalificeret) og adfærdsvurderinger og vil derefter blive tildelt interventionen i 6 uger.

Under denne træning vil deltagerne bruge tre dage hver uge på at løse et sæt problemer i deres hjem på en tablet, som vi giver dem. Deltagerne vil modtage en-til-en træning med et medlem af vores forskerteam en gang om ugen.

Efter afslutningen af ​​det 6-ugers træningsprogram, vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en anden MR-hjerneafbildningssession (for dem, der gennemførte MRI før træning) og aftaler efter måling for at vurdere de umiddelbare effekter af træningsprogrammet. Deltagerne vil også blive inviteret til at vende tilbage til opfølgende test efter seks måneder for at vurdere de langvarige effekter af træningsprogrammet.
Aktiv komparator: Active Comparator: Active Control Intervention (arbejdshukommelsestræning)
Aktiv kontrolintervention: Over en periode på 6 uger vil deltagerne gennemføre aktiviteter, der forbedrer kortsigtet opbevaring og vedligeholdelse af visuospatial eller verbal information.
Andet: Interventioner i matematik og kognitive færdigheder - Active Comparator

Efter undersøgelsesdeltagere har gennemført screeninger for at opfylde vores inklusionskriterier, vil deltagerne deltage i MR-hjernescanningen før træning (hvis kvalificeret) og adfærdsvurderinger og vil derefter blive tildelt interventionen i 6 uger.

Under denne træning vil deltagerne bruge tre dage hver uge på at løse et sæt problemer i deres hjem på en tablet, som vi giver dem. Deltagerne vil modtage en-til-en træning med et medlem af vores forskerteam en gang om ugen.

Efter afslutningen af ​​det 6-ugers træningsprogram, vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en anden MR-hjerneafbildningssession (for dem, der gennemførte MRI før træning) og aftaler efter måling for at vurdere de umiddelbare effekter af træningsprogrammet. Deltagerne vil også blive inviteret til at vende tilbage til opfølgende test efter seks måneder for at vurdere de langvarige effekter af træningsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symbolsk talsammenligningsopgaveudførelse (reaktionstid)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ydeevne vil blive målt ved børns reaktionstid (millisekunder) på symbolsk talsammenligningsopgave
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i symbolsk talsammenligningsopgaveudførelse (nøjagtighed)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ydeevne vil blive målt ved børns nøjagtighed (% korrekte forsøg) på en symbolsk talsammenligningsopgave
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i ikke-symbolsk talsammenligningsopgaveudførelse (reaktionstid)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ydeevne vil blive målt ved børns reaktionstid (millisekunder) på en ikke-symbolsk talsammenligningsopgave
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i ikke-symbolsk talsammenligningsopgaveudførelse (nøjagtighed)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ydeevne vil blive målt ved børns nøjagtighed (% korrekte forsøg) på en ikke-symbolsk talsammenligningsopgave
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i latente kognitive mål for symbolsk talsammenligningsopgaveudførelse (drifthastighed)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Latent kognitiv bearbejdning vil blive målt ved drift rate fra børns symbolske tal sammenligning opgave udførelsen
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i latente kognitive mål for symbolsk talsammenligningsopgaveudførelse (post-fejljustering)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Latent kognitiv bearbejdning vil blive målt ved post-fejl justering fra børns symbolske tal sammenligning opgave udførelsen
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i latente kognitive mål for ikke-symbolsk talsammenligningsopgaveudførelse (drifthastighed)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Latent kognitiv bearbejdning vil blive målt ved drifthastighed fra børns ikke-symbolske talsammenligningsopgaveudførelse
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i latente kognitive mål for ikke-symbolsk talsammenligningsopgaveudførelse (post-fejljustering)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Latent kognitiv bearbejdning vil blive målt ved post-fejl justering fra børns ikke-symbolske tal sammenligning opgave udførelsen
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i hjerneaktivering under udførelse af symbolsk talsammenligningsopgave
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Neural aktivitet vil blive målt under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) symbolsk tal sammenligningsopgave. Data vil bestå af beta-værdier fra individuelle emnekontrastkort for nær vs fjern kontrast fra helhjerne-GLM fMRI-analysen.
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i hjerneaktivering under ikke-symbolsk talsammenligningsopgave
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Neural aktivitet vil blive målt under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) ikke-symbolsk talsammenligningsopgave. Data vil bestå af betaværdier fra individuelle emnekontrastkort for nær vs fjern kontrast fra hele-hjerne-generel lineær model (GLM) fMRI-analyse.
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i udførelsen af ​​symbolsk additionsopgave (reaktionstid)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ydeevne vil blive målt ved børns reaktionstid (millisekunder) på symbolsk additionsopgave
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ændring fra baseline i udførelse af symbolsk additionsopgave (nøjagtighed)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (efter 6 uger)
Ydeevne vil blive målt ved børns nøjagtighed (% korrekte forsøg) på symbolsk additionsopgave
Baseline og post-intervention (efter 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62479
  • 2R01HD059205-11A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SPO #42749 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stanford Sponsored Projects Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner