Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner i matematikk og kognitive ferdigheter

7. august 2026 oppdatert av: Vinod Menon, Stanford University

Intervensjoner ved lærevansker i matematikk: kognitive og nevrale korrelater

Hensikten med denne studien er å undersøke nevrokognitive mekanismer som ligger til grunn for respons på intervensjon rettet mot å forsterke, og utbedre svakheter i, numeriske ferdigheter hos barn, inkludert de med matematiske lærevansker (MLD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke nevrokognitive mekanismer som ligger til grunn for respons på intervensjon rettet mot å forsterke, og utbedre svakheter i, numeriske ferdigheter hos barn, inkludert de med matematiske lærevansker (MLD).

For å oppnå dette målet vil etterforskerne bruke en teoretisk motivert integrert symbolsk/ikke-symbolsk (iSNS) intervensjon med en randomisert kontrollert design for å forbedre kryssformatkartlegging mellom symbolske og ikke-symbolske representasjoner av mengder. Etterforskerne vil utvikle innovative beregningsmodeller for å undersøke individuelle forskjeller i latente kognitive prosesser og hjerneplastisitet som bidrar til læring, langsiktig retensjon og overføring hos barn.

Etterforskerne vil vurdere ytelse på flere områder og undersøke kognitive og nevrale mekanismer som støtter tilegnelse av numeriske ferdigheter hos barn med ulike nivåer av matematiske læringsevner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cognitive and Systems Neuroscience Laboratory
        • Hovedetterforsker:
          • Vinod Menon, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yunji Park, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 6-8 år
  2. Intelligence Quotient (IQ): Deltakere med en Full Scale IQ > 70 på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II).
  3. Identifikasjon av matematiske lærevansker: Poeng under 25. persentil på symbolsk tallbehandlingstest i Numeracy Screener og to eller flere Wechsler Individual Achievement Test (WIAT-III) matematiske deltester
  4. Identifikasjon av typisk utviklende barn: Poeng på eller over 50. persentilen på symbolsk tallbehandlingstest i Numeracy Screener og alle WIAT-III matematiske deltester
  5. Høyrehendt
  6. Normalt eller korrigert til normalt syn og ingen hørselshemninger

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni, psykose, depresjon eller oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse.)
  2. Historie med traumer som involverer hodeskade
  3. Konsekvente psykiatriske medisiner
  4. Ingen større kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning (MRI) - seler, metallimplantater, pacemakere, vaskulære stenter, metalliske øreslanger, konsekvent eksponering for metall, klaustrofobi)
  5. Lav fødselsvekt (under 4,4 kg) eller betydelige problemer under graviditet, fødsel, fødsel eller umiddelbar nyfødtperiode
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrativ Symbolic Non-Symbolic (iSNS) opplæring
Integrativ symbolisk ikke-symbolsk (iSNS) opplæring: Over en periode på 6 uker vil deltakerne fullføre aktiviteter som gradvis styrker kartleggingen av symbolske numeriske representasjoner til ikke-symbolske numeriske størrelser og øker flyten i symbolske numeriske ferdigheter.
Annen: Intervensjoner i matematikk og kognitive ferdigheter - Eksperimentell

Etter at studiedeltakerne har fullført screeninger for å oppfylle våre inklusjonskriterier, vil deltakerne delta i MR-hjerneskanningen før trening (hvis kvalifisert) og atferdsvurderinger og vil deretter bli tildelt intervensjonen i 6 uker.

I løpet av denne opplæringen vil deltakerne bruke tre dager hver uke på å fullføre et sett med problemer hjemme på et nettbrett som vi gir dem. Deltakerne vil få en-til-en opplæring med et medlem av vårt forskningsteam en gang i uken.

Etter fullføringen av det 6-ukers treningsprogrammet, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en andre MR-hjerneavbildningsøkt (for de som har fullført MR før trening) og avtaler etter måling for å vurdere umiddelbare effekter av treningsprogrammet. Deltakerne vil også bli invitert til å returnere for oppfølgingstesting etter seks måneder for å vurdere de langvarige effektene av treningsprogrammet.
Aktiv komparator: Active Comparator: Active Control Intervention (arbeidsminnetrening)
Aktiv kontrollintervensjon: Over en periode på 6 uker vil deltakerne fullføre aktiviteter som forbedrer kortsiktig lagring og vedlikehold av visuospatial eller verbal informasjon.
Annen: Intervensjoner i matematikk og kognitive ferdigheter - Active Comparator

Etter at studiedeltakerne har fullført screeninger for å oppfylle våre inklusjonskriterier, vil deltakerne delta i MR-hjerneskanningen før trening (hvis kvalifisert) og atferdsvurderinger og vil deretter bli tildelt intervensjonen i 6 uker.

I løpet av denne opplæringen vil deltakerne bruke tre dager hver uke på å fullføre et sett med problemer hjemme på et nettbrett som vi gir dem. Deltakerne vil få en-til-en opplæring med et medlem av vårt forskningsteam en gang i uken.

Etter fullføringen av det 6-ukers treningsprogrammet, vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre en andre MR-hjerneavbildningsøkt (for de som har fullført MR før trening) og avtaler etter måling for å vurdere umiddelbare effekter av treningsprogrammet. Deltakerne vil også bli invitert til å returnere for oppfølgingstesting etter seks måneder for å vurdere de langvarige effektene av treningsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symbolsk tallsammenligningsoppgaveytelse (reaksjonstid)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Ytelsen vil bli målt ved barnas reaksjonstid (millisekunder) på symbolsk tallsammenligningsoppgave
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i symbolsk tallsammenligningsoppgaveytelse (nøyaktighet)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Ytelsen vil bli målt ved barnas nøyaktighet (% korrekte forsøk) på symbolsk tallsammenligningsoppgave
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i ikke-symbolsk tallsammenligningsoppgaveytelse (reaksjonstid)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Ytelse vil bli målt ved barns reaksjonstid (millisekunder) på ikke-symbolsk tallsammenligningsoppgave
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i ikke-symbolsk tallsammenligningsoppgaveytelse (nøyaktighet)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Ytelsen vil bli målt ved barns nøyaktighet (% korrekte forsøk) på ikke-symbolsk tallsammenligningsoppgave
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i latente kognitive mål for symbolsk tallsammenligningsoppgaveytelse (drifthastighet)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Latent kognitiv prosessering vil bli målt ved drift rate fra barns symbolske tallsammenligningsoppgaveutførelse
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i latente kognitive mål for symbolsk tallsammenligningsoppgaveytelse (post-feiljustering)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Latent kognitiv prosessering vil bli målt ved post-feiljustering fra barns symbolske tallsammenligningsoppgaveutførelse
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i latente kognitive mål for ikke-symbolsk tallsammenligningsoppgaveytelse (drifthastighet)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Latent kognitiv prosessering vil bli målt ved drifthastighet fra barns ikke-symbolske tallsammenligningsoppgaveytelse
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i latente kognitive mål for ikke-symbolsk tallsammenligningsoppgaveytelse (post-feiljustering)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Latent kognitiv prosessering vil bli målt ved post-feiljustering fra barns ikke-symbolske tallsammenligningsoppgaveutførelse
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i hjerneaktivering under oppgaveutførelse med symbolsk tallsammenligning
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Nevral aktivitet vil bli målt under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) symbolsk tallsammenligningsoppgave. Data vil bestå av betaverdier fra individuelle motivkontrastkart for Near vs Far-kontrast fra GLM-fMRI-analysen i hele hjernen.
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra baseline i hjerneaktivering under ikke-symbolsk tallsammenligningsoppgaveutførelse
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Nevral aktivitet vil bli målt under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) ikke-symbolsk tallsammenligningsoppgave. Data vil bestå av betaverdier fra individuelle motivkontrastkart for Near vs Far-kontrast fra den generelle lineære modellen for hele hjernen (GLM) fMRI-analyse.
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i ytelse av symbolsk tilleggsoppgave (reaksjonstid)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Ytelsen vil bli målt ved barnas reaksjonstid (millisekunder) på symbolsk tilleggsoppgave
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Endring fra grunnlinjen i ytelse av symbolsk tilleggsoppgave (nøyaktighet)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)
Ytelsen vil bli målt ved barnas nøyaktighet (% forsøk korrekt) på symbolsk tilleggsoppgave
Baseline og post-intervensjon (etter 6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62479
  • 2R01HD059205-11A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • SPO #42749 (Annet stipend/finansieringsnummer: Stanford Sponsored Projects Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere